Césarienne classique versus césarienne mini-invasive : évaluation de la douleur

1. ÉTUDIER

   Primaire, clinique, prospective, randomisée, en double aveugle avec, contrôlée, en deux groupes parallèles interventionnel et analytique.

2. MATÉRIEL

A-CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON

Ont été utilisées pour calculer la taille de l'échantillon de données d'étude Antalon et al. (2001), qui ont également comparé les deux techniques de césarienne, et le test t de Student a été utilisé bi flux. En considérant un écart type de 1,5 points sur l'échelle visuelle analogique de la douleur et une différence significative de deux points, le nombre calculé de patients par groupe était de 15, avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de test de 95 %.

C RANDOMISATION ET CONFIDENTIALITÉ DE L'ATTRIBUTION

L'attribution sera déterminée par une séquence aléatoire générée par ordinateur (logiciel BioStat 5.0, Institut Mamiraua, Brésil). La séquence avait été retenue par le chercheur qui procédera à l'attribution des patientes aux groupes en césarienne Pfannenstiel ou Misgav-Ladach, 15 dans chaque groupe.

D-PROCÉDURES

ANESTHÉSIE:

Dans les deux groupes sera réalisée une rachianesthésie en L2-L4 avec de la bupivacaïne lourde 13 mg et de la morphine 0,1 mg% standardisée par le Service d'Anesthésiologie du HCSL.

OPÉRATION CHIRURGICALE:

Intervention chirurgicale (technique classique)

Une fois affichée, selon le comportement du service, celle-ci sera réalisée selon la technique chirurgicale suivante :

• Préparation traditionnelle : rasage du pubis, vidange préalable de la vessie.
• Asepsie à la chlorhexidine dégermée et à l'alcool
• L'incision abdominale transversale d'environ 10 cm, 3-4 cm au-dessus de la symphyse pubienne.
• Tissu sous-cutané à ouverture croisée.
• Ouverture transversale de l'aponévrose, hémostase des vaisseaux saignants.
• Séparation par dissection des muscles droits antérieurs de la gaine de l'abdomen à l'ombilic.
• Séparation des muscles du raphé médian manuellement, exposition, clampage et ouverture du péritoine pariétal aux ciseaux longitudinalement.
• Ouverture du péritoine viscéral transversalement avec des ciseaux, en décollant la vessie de l'utérus.
• Segment d'hystérotomie transverse, arqué, à concavité supérieure, fait une petite incision au scalpel et que l'on complète à la pince de Kelly pour atteindre la cavité utérine puis l'agrandir avec les doigts sans décoller la vessie de l'utérus.
• Evacuation du liquide amniotique. extraction fœtale, en utilisant le levier si nécessaire.
• Clampage du cordon ombilical et soins immédiats au nouveau-né.
• Administration de céfazoline 2g IV et 10 UI d'ocytocine.
• Post-partum et révision de la cavité utérine.
• Hystérorraphie avec Catgut chromé en une suture continue non ancrée.
• Péritonisation viscérale catgut simple et suture 2-0 en simple fil courant.
• Révision de la cavité abdominale.
• Fermeture du péritoine pariétal et au simple catgut 2-0 en suture courante simple.
• La fermeture du plan musculaire est séparée en "U", avec simple catgut fioa 2-0 points.
• Fermeture de l'aponévrose chrome catgut sutures en un non ancré.
• Rapprochement du tissu sous-cutané avec catgut 2-0 simple en points séparés.
• La fermeture de la peau est faite avec une suture en nylon avec 4-0 points modifiés par Donati.
• Habillage simple au petit matin.

Chirurgie (technique mini-invasive)

Une fois affichée, selon le comportement du service, celle-ci sera réalisée selon la technique chirurgicale suivante :

• Préparation traditionnelle : rasage du pubis, vidange préalable de la vessie.
• Asepsie et dégermante à la chlorhexidine alcoolique.
• L'incision abdominale transversale d'environ 10 cm, 3-4 cm au-dessus de la symphyse pubienne.
• Tissu sous-cutané d'ouverture croisée avec électrocoagulation utilisé dans la coagulation.
• Ouverture transversale de l'aponévrose, hémostase des vaisseaux saignants.
• Séparation des Muscles du raphé médian manuellement, exposition, clampage du péritoine pariétal, petite ouverture aux ciseaux. Grâce à la dilatation digitale, le péritoine est ouvert sur toute la longueur de l'incision.
• Hystérotomies Segment transverse, arqué, concavité supérieure, fait une petite incision au scalpel et que l'on complète avec une pince de Kelly pour atteindre la cavité utérine puis l'agrandir avec les doigts sans décoller la vessie de l'utérus.
• Evacuation du liquide amniotique. Extraction fœtale, en utilisant le levier si nécessaire.
• Clampage du cordon ombilical et soins immédiats au nouveau-né.
• Administration de céfazoline 1 g IV et 10 UI d'ocytocine.
• Et révision de la cavité utérine.
• Hystérorraphie avec Catgut chromé en une suture continue non ancrée.
• Révision de la cavité abdominale.
• Fermeture de l'aponévrose chrome catgut sutures en un non ancré.
• Rapprochement du tissu sous-cutané avec catgut 2-0 simple en points séparés.
• La fermeture de la peau est faite avec une suture en nylon avec 4-0 points modifiés par Donati.
• Habillage simple au petit matin]. Médicaments postopératoires
• Hydratation intraveineuse avec 1000 ml de glucose 5% et 500 ml de solution saline 0,9% en goutte à goutte 60 gouttes/minute.
• Utiliser (diméthicone) toutes les 8 heures la première dose à 12 heures après l'opération.
• Utilisation d'analgésique et d'anti-spasmodique toutes les 6 heures si besoin (Buscopan composts® (butylbromure de scopolamine 20 mg et dipyrone 2,5 mg).

F-METHODE STATISTIQUE Les données seront tabulées et soumises à une analyse statistique. Le niveau de rejet de l'hypothèse nulle sera fixé à 5% (α

Pour les variables numériques seront utilisées des statistiques descriptives, avec des calculs de médiane, moyenne et déviation test padrão.O Mann-Whitney est utilisé pour comparer deux groupes indépendants avec un comportement non paramétrique et le test du chi carré pour les variables catégorielles.