Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassisk kejsersnit versus minimalt invasivt kejsersnit: Smertevurdering

27. maj 2015 opdateret af: Ivanildo Archangelo Junior, Universidade do Vale do Sapucai

Kejsersnit er den mest udførte abdominale operation hos kvinder på verdensplan. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anser 15 % af fødslerne som den ideelle hastighed for denne operation. Brasilien præsenterer dog de højeste forekomster af kejsersnit i verden og når 85% på hospitaler og private klinikker.

Den mest anvendte teknik til kejsersnit er kendt som Pfannenstiel eller klassisk teknik. I 1996 blev en ny teknik beskrevet, kaldet Misgav Ladach eller minimalt invasiv teknik.

Flere undersøgelser har vist, at den minimalt invasive teknik er hurtigere og fremmer lavere omkostninger og mindre intraoperativ blødning. Der er ingen aktuelle beviser for, at denne teknik er mindre smertefuld.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative smerte i begge teknikker ved hjælp af to smerteskalaer: en endimensionel skala, den visuelle analoge skala og en multidimensionel skala, McGill-skalaen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. UNDERSØGELSE

    Primær, klinisk, prospektiv, randomiseret, dobbelt blind med, kontrolleret, to parallelle grupper interventionel og analytisk.

  2. MATERIALE

A-BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE

Blev brugt til at beregne størrelsen af ​​stikprøveundersøgelsesdata Antalon et al. (2001), som også sammenlignede de to teknikker ved kejsersnit, og Elevens t-test blev brugt bi flow. I betragtning af en standardafvigelse på 1,5 point i Visual Analog Pain Scale, og en signifikant forskel på to point, var det beregnede antal patienter pr. gruppe 15, med et signifikansniveau på 5 % og en styrke på 95 test %.

C RANDOMISERING OG FORTROLIGHED AF TILDELING

Tildelingen vil blive bestemt af tilfældig sekvens genereret af computer (BioStat 5.0 software, Mamiraua Institute, Brasilien). Sekvensen var blevet holdt af forsker, der vil foretage allokering af patienter til grupper i kejsersnit Pfannenstiel eller Misgav-Ladach, 15 i hver gruppe.

D-PROCEDURER

AÆSTESI:

I begge grupper vil der blive udført spinal anæstesi ved L2-L4 med tung bupivacain 13 mg og morfin 0,1 mg% standardiseret af Anesthesiology Service of HCSL.

KIRURGISK PROCEDURE:

Kirurgisk procedure (klassisk teknik)

Når først det er vist, vil dette i henhold til tjenestens adfærd blive udført i henhold til følgende kirurgiske teknik:

  • Traditionel tilberedning: barbering af skam, forudgående blæretømning.
  • Asepsis med degermineret clorhexidin og alkoholisk
  • Det tværgående abdominale snit ca. 10 cm, 3-4 cm over skambensymfysen.
  • Krydsåbning af subkutant væv.
  • Åbning af Aponeurose på tværs, hæmostase af blødende kar.
  • Adskillelse ved dissektion af mavens anterior rectus skedemuskler til navlen.
  • Adskillelse af musklerne i median raphe manuelt, eksponering, fastspænding og åbning af parietal peritoneum med saks på langs.
  • Åbning af den viscerale peritoneum på tværs med en saks, fjernelse af blæren fra livmoderen.
  • Hysterotomi segment tværgående, bueformet, overlegen konkavitet, lavet et lille snit med en skalpel, og det er komplet med Kelly pincet for at nå livmoderhulen og derefter forstørre det med fingrene uden at tage blæren af ​​livmoderen.
  • Bortskaffelse af fostervand. føtal ekstraktion, ved brug af gearingen om nødvendigt.
  • Opspænding af navlestrengen og øjeblikkelig pleje til den nyfødte.
  • Administration af cefazolin 2g IV og 10 IE oxytocin.
  • Efterfødsel og revision af livmoderhulen.
  • Hysterorrhaphy med Catgut chrome one i en kontinuerlig sutur ikke forankret.
  • Visceral peritonisering simpel catgut og 2-0 sutur i simpel løbende sutur.
  • Revision af bughulen.
  • Lukning af parietal peritoneum og med simpel catgut 2-0 sutur i simpel løbende sutur.
  • Lukning af muskelplanet er adskilt i "U", med simple catgut fioa 2-0 point.
  • Lukning af aponeurosis krom catgut suturer i en ikke forankret.
  • Approksimation af det subkutane væv med 2-0 catgut enkel i separate punkter.
  • Hudlukning er lavet med nylonsutur med 4-0 point Donati modificeret.
  • Påklædning holdt sig enkel i de tidlige timer.

Kirurgi (minimalt invasiv teknik)

Når først det er vist, vil dette i henhold til tjenestens adfærd blive udført i henhold til følgende kirurgiske teknik:

  • Traditionel tilberedning: barbering af skam, forudgående blæretømning.
  • Asepsis og degermante med alkoholisk klorhexidin.
  • Det tværgående abdominale snit ca. 10 cm, 3-4 cm over skambensymfysen.
  • Krydsåbning af subkutant væv med elektrokauterisering, der anvendes til koagulering.
  • Åbning af Aponeurose på tværs, hæmostase af blødende kar.
  • Adskillelse af musklerne i median raphe manuelt, eksponering, fastspænding af parietal peritoneum, lille åbning med saks. Gennem digital dilatation åbnes peritoneum i hele længden af ​​snittet.
  • Hysterotomier Segmenter tværgående, bueformet, overlegen konkavitet, lavede et lille snit med en skalpel, og det er komplet med Kelly-pincet for at nå livmoderhulen og derefter udvide den med fingrene uden at tage blæren af ​​livmoderen.
  • Bortskaffelse af fostervand. Fosterekstraktion, brug af gearingen om nødvendigt.
  • Opspænding af navlestrengen og øjeblikkelig pleje til den nyfødte.
  • Administration af cefazolin 1 g IV og 10 IE oxytocin.
  • Og revision af livmoderhulen.
  • Hysterorrhaphy med Catgut chrome one i en kontinuerlig sutur ikke forankret.
  • Revision af bughulen.
  • Lukning af aponeurosis krom catgut suturer i en ikke forankret.
  • Approksimation af det subkutane væv med 2-0 catgut enkel i separate punkter.
  • Hudlukning er lavet med nylonsutur med 4-0 point Donati modificeret.
  • Påklædning holdt simpel i de tidlige timer]. Postoperativ medicin
  • Intravenøs hydrering med 1000 ml glukose 5% og 500 ml 0,9% saltvandsopløsning i drop 60 dråber/minut.
  • Brug (dimethicon) hver 8. time den første dosis 12 timer postoperativt.
  • Brug af smertestillende og krampestillende middel hver 6. time om nødvendigt (Buscopan composts® (scopolamin butylbromid 20 mg og dipyron 2,5 mg).

F-STATISTISK METODE Dataene vil blive opstillet i tabelform og underkastet statistisk analyse. Niveauet for afvisning af nulhypotesen vil blive sat til 5 % (α

For numeriske variabler vil blive brugt beskrivende statistik, med beregninger af median, middel og afvigelse padrão.O Mann-Whitney test bruges til at sammenligne to uafhængige grupper med ikke-parametrisk adfærd og chi-kvadrat-testen for kategoriske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Ivanildo Archangelo Jr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Primiparøse patienter, der er i gang med kejsersnit

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Tidligere bækken- og/eller abdominalkirurgi ;
  • Akut kejsersnit på grund af placenta previa, føtal nød, prolaps eller andre obstetriske nødsituationer;
  • Graviditeter under 36 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pfannenstiel kejsersnit
Kvinder i 36 til 40 ugers graviditet gennemgår første kejsersnit ved Pfannenstiel-teknik. Smertevurdering på postoperative timer 6, 12 og 24.
Smerteskalaer (VAS og McGill) 6, 12 og 24 timer efter kejsersnit til smertevurdering
Eksperimentel: Misgav-Ladach kejsersnit
Kvinder i 36 til 40 ugers graviditet gennemgår første kejsersnit ved minimalt invasiv teknik. Smertevurdering på postoperative timer 6, 12 og 24.
Smerteskalaer (VAS og McGill) 6, 12 og 24 timer efter kejsersnit til smertevurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
smertevurdering ved hjælp af to slags smerteskalaer VAS og McGILL skala ved 6, 12 og 24 timer efter operationen
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid brugt i to forskellige teknikker til kejsersnit
Tidsramme: 1 time
sammenligne tid brugt i hver teknik, idet du kun overvejer kejsersnit, der brugte mindre end 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IVANILDO ARCHANGELO, Universidade do Vale do Sapucai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cesarean

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Pfannenstiel kejsersnit

Abonner