Cesárea clásica versus cesárea mínimamente invasiva: evaluación del dolor

1. ESTUDIAR

   Primario, clínico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego con, controlado, dos grupos paralelos intervencionista y analítico.

2. MATERIAL

A-CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

Se utilizaron para calcular el tamaño de la muestra los datos del estudio Antalon et al. (2001), quienes también compararon las dos técnicas de cesárea, y se utilizó la prueba t de Student bi flow. Considerando una desviación estándar de 1,5 puntos en la Escala Visual Analógica del Dolor, y una diferencia significativa de dos puntos, el número de pacientes calculado por grupo fue de 15, con un nivel de significancia del 5% y poder de prueba del 95%.

C ALEATORIZACIÓN Y CONFIDENCIALIDAD DE LA ASIGNACIÓN

La asignación será determinada por secuencia aleatoria generada por computadora (software BioStat 5.0, Instituto Mamiraua, Brasil). La secuencia estuvo a cargo del investigador que hará la asignación de pacientes a los grupos en cesárea Pfannenstiel o Misgav-Ladach, 15 en cada grupo.

D-PROCEDIMIENTOS

ANESTESIA:

En ambos grupos se realizará raquianestesia en L2-L4 con bupivacaína pesada 13 mg y morfina 0,1 mg% estandarizada por el Servicio de Anestesiología del HCSL.

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO:

Procedimiento quirúrgico (técnica clásica)

Una vez visualizada, según el comportamiento del servicio, esta se realizará según la siguiente técnica quirúrgica:

• Preparación tradicional: rasurado del pubis, previo vaciamiento vesical.
• Asepsia con clorhexidina desgerminada y alcohólica
• La incisión abdominal transversa aproximadamente 10 cm, 3-4 cm por encima de la sínfisis púbica.
• Tejido subcutáneo de apertura cruzada.
• Abriendo la aponeurosis transversalmente, hemostasia de vasos sangrantes.
• Separación por disección de los músculos de la vaina del recto anterior del abdomen hasta el ombligo.
• Separación de los músculos del rafe medio de forma manual, exposición, pinzamiento y apertura del peritoneo parietal con tijera longitudinalmente.
• Apertura del peritoneo visceral transversalmente con tijera, despegando la vejiga del útero.
• Histerotomía segmento transverso, arqueado, concavidad superior, se realiza una pequeña incisión con bisturí y que se completa con pinzas de Kelly para llegar a la cavidad uterina y luego agrandarla con los dedos sin despegar la vejiga del útero.
• Eliminación de líquido amniótico. extracción fetal, utilizando la palanca si es necesario.
• Pinzamiento del cordón umbilical y atención inmediata al recién nacido.
• Administración de cefazolina 2g IV y oxitocina 10 UI.
• Placenta y revisión de la cavidad uterina.
• Histerorrafia con catgut cromado en sutura continua no anclada.
• Peritonización visceral catgut simple y sutura 2-0 en sutura continua simple.
• Revisión de la cavidad abdominal.
• Cierre del peritoneo parietal y con sutura catgut simple 2-0 en sutura continua simple.
• Cerrando el plano muscular se separa en "U", con catgut simple fioa 2-0 puntos.
• Cierre de la aponeurosis con puntos de catgut cromado en uno no anclado.
• Aproximación del tejido subcutáneo con catgut 2-0 simple en puntos separados.
• El cierre de la piel se realiza con sutura de nylon con puntos 4-0 modificados por Donati.
• Vestirse se mantuvo simple en las primeras horas.

Cirugía (técnica mínimamente invasiva)

Una vez visualizada, según el comportamiento del servicio, esta se realizará según la siguiente técnica quirúrgica:

• Preparación tradicional: rasurado del pubis, previo vaciamiento vesical.
• Asepsia y degermante con clorhexidina alcohólica.
• La incisión abdominal transversa aproximadamente 10 cm, 3-4 cm por encima de la sínfisis púbica.
• Cruz Apertura de tejido subcutáneo con electrocauterio utilizado en la coagulación.
• Abriendo la aponeurosis transversalmente, hemostasia de vasos sangrantes.
• Separación de los Músculos del rafe mediano manualmente, exposición, pinzamiento del peritoneo parietal, pequeña apertura con tijera. A través de la dilatación digital se abre el peritoneo en toda la longitud de la incisión.
• Histerotomías Segmento transverso, arqueado, concavidad superior, se realiza una pequeña incisión con bisturí y que se completa con pinzas de Kelly para llegar a la cavidad uterina y luego agrandarla con los dedos sin despegar la vejiga del útero.
• Eliminación de líquido amniótico. Extracción fetal, utilizando la palanca si es necesario.
• Pinzamiento del cordón umbilical y atención inmediata al recién nacido.
• Administración de cefazolina 1 g IV y oxitocina 10 UI.
• Y revisión de la cavidad uterina.
• Histerorrafia con catgut cromado en sutura continua no anclada.
• Revisión de la cavidad abdominal.
• Cierre de la aponeurosis con puntos de catgut cromado en uno no anclado.
• Aproximación del tejido subcutáneo con catgut 2-0 simple en puntos separados.
• El cierre de la piel se realiza con sutura de nylon con puntos 4-0 modificados por Donati.
• La vestimenta se mantuvo simple en las primeras horas]. medicación postoperatoria
• Hidratación intravenosa con 1000 ml de glucosa al 5% y 500 ml de solución salina al 0,9% en goteo 60 gotas/minuto.
• Utilizar (dimeticona) cada 8 horas la primera dosis a las 12 horas del postoperatorio.
• Uso de analgésico y antiespasmódico cada 6 horas si es necesario (Buscopan composts® (butilbromuro de escopolamina 20 mg y dipirona 2,5 mg).

F-MÉTODO ESTADÍSTICO Los datos serán tabulados y sometidos a análisis estadístico. El nivel de rechazo de la hipótesis nula se fijará en el 5% (α

Para las variables numéricas se utilizará estadística descriptiva, con cálculos de mediana, media y desviación padrão.O Mann-Whitney prueba se utiliza para comparar dos grupos independientes con comportamiento no paramétrico y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas.