Классическое кесарево сечение в сравнении с малоинвазивным кесаревым сечением: оценка боли

1. УЧИТЬСЯ

   Первичная, клиническая, проспективная, рандомизированная, двойная слепая, контролируемая, две параллельные группы, интервенционная и аналитическая.

2. МАТЕРИАЛ

A-РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ

Для расчета размера выборки использовались данные исследования Antalon et al. (2001), которые также сравнили две методики кесарева сечения, при этом использовался двухпотоковый t-критерий Стьюдента. Принимая во внимание стандартное отклонение в 1,5 балла по визуальной аналоговой шкале боли и значительную разницу в два балла, рассчитанное количество пациентов в группе составило 15 с уровнем значимости 5% и мощностью теста 95%.

C РАНДОМИЗАЦИЯ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

Распределение будет определяться случайной последовательностью, сгенерированной компьютером (программное обеспечение BioStat 5.0, Институт Мамирауа, Бразилия). Последовательность была проведена исследователем, который будет распределять пациенток по группам в кесаревом сечении Пфанненштиля или Мисгав-Ладах, по 15 в каждой группе.

D-ПРОЦЕДУРЫ

АНЕСТЕЗИЯ:

В обеих группах будет выполнена спинномозговая анестезия на уровне L2-L4 тяжелым бупивакаином 13 мг и морфином 0,1 мг%, стандартизованным службой анестезиологии HCSL.

ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА:

Хирургическая процедура (классическая техника)

После отображения в соответствии с поведением службы это будет выполняться в соответствии со следующей хирургической техникой:

• Традиционная подготовка: бритье лобка, предварительное опорожнение мочевого пузыря.
• Асептика дегерминированным хлоргексидином и спиртовым
• Поперечный разрез живота примерно 10 см, на 3-4 см выше лобкового симфиза.
• Поперечное вскрытие подкожной клетчатки.
• Вскрытие апоневроза поперечно, гемостаз кровоточащих сосудов.
• Разделение путем рассечения передних прямых мышц живота до пупка.
• Разделение мышц срединного шва вручную, обнажение, пережатие и вскрытие париетальной брюшины ножницами в продольном направлении.
• Ножницами вскрывают висцеральную брюшину поперечно, отделяя мочевой пузырь от матки.
• Сегмент гистеротомии поперечный, дугообразный, вогнутый вверху, сделан небольшой разрез скальпелем, который в комплекте с щипцами Келли доходит до полости матки и затем расширяется пальцами без отрыва мочевого пузыря от матки.
• Избавление от амниотической жидкости. извлечение плода, при необходимости с использованием рычага.
• Пережатие пуповины и неотложная помощь новорожденному.
• Введение цефазолина 2 г внутривенно и 10 МЕ окситоцина.
• Послед и ревизия полости матки.
• Гистерорафия кетгутом хромовая в непрерывный шов не закрепленный.
• Висцеральная перитонизация простым кетгутом и швами 2-0 простым непрерывным швом.
• Ревизия брюшной полости.
• Ушивание париетальной брюшины простым непрерывным швом кетгутом 2-0.
• Замыкание мышечной плоскости разделено на «U», простым кетгутом фиоа 2-0 баллов.
• Ушивание апоневроза хромированными кетгутовыми швами в один не закрепленный.
• Сближение подкожной клетчатки кетгутом 2-0 простым в отдельных точках.
• Кожу зашивают нейлоновой нитью с модификацией Donati 4-0 точек.
• В ранние часы одеваться было просто.

Хирургия (малоинвазивная техника)

После отображения в соответствии с поведением службы это будет выполняться в соответствии со следующей хирургической техникой:

• Традиционная подготовка: бритье лобка, предварительное опорожнение мочевого пузыря.
• Асептика и дегермантирование спиртовым раствором хлоргексидина.
• Поперечный разрез живота примерно 10 см, на 3-4 см выше лобкового симфиза.
• Перекрестное вскрытие подкожной клетчатки с помощью электрокоагуляции, используемой для свертывания крови.
• Вскрытие апоневроза поперечно, гемостаз кровоточащих сосудов.
• Разделение мышц срединного шва вручную, обнажение, пережатие париетальной брюшины, небольшое вскрытие ножницами. Путем пальцевой дилатации брюшина вскрывается на всем протяжении разрезом.
• Гистеротомия Сегмент поперечный, дугообразный, вогнутый вверху, сделан небольшой разрез скальпелем, который в комплекте с пинцетом Келли доходит до полости матки и затем расширяется пальцами без отрыва мочевого пузыря от матки.
• Избавление от амниотической жидкости. Извлечение плода, при необходимости с использованием рычага.
• Пережатие пуповины и неотложная помощь новорожденному.
• Введение цефазолина 1 г в/в и 10 МЕ окситоцина.
• И ревизия полости матки.
• Гистерорафия кетгутом хромовая в непрерывный шов не закрепленный.
• Ревизия брюшной полости.
• Ушивание апоневроза хромированными кетгутовыми швами в один не закрепленный.
• Сближение подкожной клетчатки кетгутом 2-0 простым в отдельных точках.
• Кожу зашивают нейлоновой нитью с модификацией Donati 4-0 точек.
• В ранние часы одеваться было просто]. Послеоперационное лечение
• Внутривенная гидратация 1000 мл глюкозы 5% и 500 мл 0,9% физиологического раствора капельно 60 капель/мин.
• Используйте (диметикон) каждые 8 ​​часов, первая доза через 12 часов после операции.
• Использование анальгетиков и спазмолитиков каждые 6 часов, если это необходимо (компосты Buscopan® (скополаминбутилбромид 20 мг и анальгетик 2,5 мг).

F-СТАТИСТИЧЕСКИЙ МЕТОД Данные будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу. Уровень отклонения нулевой гипотезы будет установлен на уровне 5% (α

Для числовых переменных будет использоваться описательная статистика с расчетами медианы, среднего значения и отклонения. Тест Манна-Уитни используется для сравнения двух независимых групп с непараметрическим поведением и критерием хи-квадрат для категориальных переменных.