Taglio cesareo classico contro taglio cesareo minimamente invasivo: valutazione del dolore

1. STUDIO

   Primario, clinico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco con, controllato, due gruppi paralleli interventistico e analitico.

2. MATERIALE

A-CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE

Sono stati utilizzati per calcolare la dimensione dei dati dello studio campione Antalon et al. (2001), che hanno anche confrontato le due tecniche di taglio cesareo, ed è stato utilizzato il t-test di Student bi flusso. Considerando una deviazione standard di 1,5 punti nella Visual Analog Pain Scale, e una differenza significativa di due punti, il numero calcolato di pazienti per gruppo era 15, con un livello di significatività del 5% e una potenza del 95% del test.

C RANDOMIZZAZIONE E RISERVATEZZA DELL'ASSEGNAZIONE

L'assegnazione sarà determinata dalla sequenza casuale generata dal computer (software BioStat 5.0, Mamiraua Institute, Brasile). La sequenza era stata tenuta dal ricercatore che farà l'assegnazione di pazienti a gruppi in cesareo Pfannenstiel o Misgav-Ladach, 15 in ogni gruppo.

D-PROCEDURE

ANESTESIA:

In entrambi i gruppi verrà eseguita l'anestesia spinale a L2-L4 con bupivacaina pesante 13 mg e morfina 0,1 mg% standardizzata dal Servizio di Anestesiologia dell'HCSL.

OPERAZIONE CHIRURGICA:

Procedura chirurgica (tecnica classica)

Una volta visualizzato, secondo il comportamento del servizio, questo verrà eseguito secondo la seguente tecnica chirurgica:

• Preparazione tradizionale: rasatura del pube, previo svuotamento della vescica.
• Asepsi con clorexidina degerminata e alcolica
• L'incisione addominale trasversale di circa 10 cm, 3-4 cm sopra la sinfisi pubica.
• Tessuto sottocutaneo di apertura incrociata.
• Apertura dell'aponeurosi trasversalmente, emostasi dei vasi sanguinanti.
• Separazione mediante dissezione dei muscoli della guaina del retto anteriore dall'addome all'ombelico.
• Separazione manuale dei muscoli del rafe mediano, esposizione, clampaggio e apertura longitudinale con forbici del peritoneo parietale.
• Apertura del peritoneo viscerale trasversalmente con le forbici, staccando la vescica dall'utero.
• Isterotomia segmento trasverso, arcuato, concavità superiore, fatta una piccola incisione con un bisturi e che si completa con pinze Kelly per raggiungere la cavità uterina e poi allargarla con le dita senza togliere la vescica dall'utero.
• Smaltimento del liquido amniotico. estrazione fetale, utilizzando la leva se necessario.
• Clampaggio del cordone ombelicale e cure immediate al neonato.
• Somministrazione di cefazolina 2 g EV e 10 UI di ossitocina.
• Placenta e revisione della cavità uterina.
• Isterorrafia con Catgut cromata in sutura continua non ancorata.
• Peritonizzazione viscerale catgut semplice e sutura 2-0 in sutura continua semplice.
• Revisione della cavità addominale.
• Chiusura del peritoneo parietale e con sutura semplice catgut 2-0 in sutura semplice continua.
• La chiusura del piano muscolare è separata in "U", con semplice catgut fioa 2-0 punti.
• Chiusura dell'aponeurosi sutura catgut cromata in una non ancorata.
• Approssimazione del tessuto sottocutaneo con catgut 2-0 semplice in punti separati.
• La chiusura cutanea è realizzata con sutura in nylon a 4-0 punti Donati modificato.
• L'abbigliamento era semplice nelle prime ore del mattino.

Chirurgia (tecnica minimamente invasiva)

Una volta visualizzato, secondo il comportamento del servizio, questo verrà eseguito secondo la seguente tecnica chirurgica:

• Preparazione tradizionale: rasatura del pube, previo svuotamento della vescica.
• Asepsi e degermante con clorexidina alcolica.
• L'incisione addominale trasversale di circa 10 cm, 3-4 cm sopra la sinfisi pubica.
• Tessuto sottocutaneo di apertura incrociata con elettrocauterizzazione utilizzato nella coagulazione.
• Apertura dell'aponeurosi trasversalmente, emostasi dei vasi sanguinanti.
• Separazione manuale dei muscoli del rafe mediano, esposizione, clampaggio del peritoneo parietale, piccola apertura con le forbici. Attraverso la dilatazione digitale il peritoneo viene aperto per l'intera lunghezza dell'incisione.
• Isterotomie Segmento trasverso, arcuato, concavità superiore, si pratica una piccola incisione con un bisturi e si completa con una pinza di Kelly per raggiungere la cavità uterina e poi allargarla con le dita senza staccare la vescica dall'utero.
• Smaltimento del liquido amniotico. Estrazione fetale, utilizzando la leva se necessario.
• Clampaggio del cordone ombelicale e cure immediate al neonato.
• Somministrazione di cefazolina 1 g EV e 10 UI di ossitocina.
• E revisione della cavità uterina.
• Isterorrafia con Catgut cromata in sutura continua non ancorata.
• Revisione della cavità addominale.
• Chiusura dell'aponeurosi sutura catgut cromata in una non ancorata.
• Approssimazione del tessuto sottocutaneo con catgut 2-0 semplice in punti separati.
• La chiusura cutanea è realizzata con sutura in nylon a 4-0 punti Donati modificato.
• Vestirsi in modo semplice nelle prime ore del mattino]. Farmaco postoperatorio
• Idratazione endovenosa con 1000 ml di glucosio 5% e 500 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% in fleboclisi 60 gocce/minuto.
• Utilizzare (dimeticone) ogni 8 ore la prima dose a 12 ore dopo l'intervento.
• Uso di analgesici e antispasmodici ogni 6 ore se necessario (Buscopan composts® (scopolamina butilbromuro 20 mg e dipirone 2,5 mg).

METODO F-STATISTICO I dati saranno tabulati e sottoposti ad analisi statistica. Il livello di rifiuto dell'ipotesi nulla sarà fissato al 5% (α

Per le variabili numeriche verranno utilizzate statistiche descrittive, con calcoli di mediana, media e deviazione padrão.O test di Mann-Whitney viene utilizzato per confrontare due gruppi indipendenti con comportamento non parametrico e il test chi-quadrato per le variabili categoriali.