불면증에 대한 인터넷 기반 치료 (SHUTiNorse)
2016년 9월 20일 업데이트: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health
노르웨이의 불면증에 대한 인터넷 기반 치료.
이 연구는 불면증에 대한 인터넷 기반 치료를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불면증에 대한 비용 효율적이고 접근하기 쉬운 대체 치료법의 타당성을 개발하고 평가할 것입니다.
행동적, 인지적, 교육적 측면을 포함한 전통적인 CBT는 인터넷 개입 시스템을 위해 운영되고 변형되어 개인이 언제든지 자신의 편의에 따라 개인화된 치료에 접근할 수 있습니다.
이 연구의 1단계는 웹 프로그램 개발을 포함합니다.
연구자 연구팀과 협력자들은 불면증에 대한 상당한 경험뿐만 아니라 그러한 웹 개입을 개발한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
2단계는 수동적 환자 교육/수면 위생과 비교하여 인터넷 개입을 테스트하는 대규모 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
불면증이 있는 200명의 개인이 6주 치료 프로그램 전후에 평가될 것입니다.
인터넷 개입이 수면, 기분 및 인지 기능의 개선을 촉진할 것이라는 가설이 있습니다.
성공할 경우 현재 프로젝트는 개인 및 사회 경제적 결과 모두에 치명적인 영향을 미치는 일반적인 장애에 대한 낮은 임계값 치료의 개선된 구현으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5000
- Norwegian Institute of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불면증에 대한 DMS-IV 기준 충족
- 최소 3개월의 기간
- 주간 기능 장애에 대한 불만
제외 기준:
- 전화 인터뷰에서 확인된 주요 우울 장애 또는 기타 심각한 정신 장애의 존재
- 야간 근무를 하고 이 근무 패턴을 중단할 수 없음
- 더 이상의 참여를 방해하는 심각한 신체 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 CBT
불면증에 대한 인지 행동 요법
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슈티
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활성 비교기: 수면 위생
표준 수면 위생 조언에 기반한 심리 교육적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 증상
기간: 평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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자가 보고 설문지(Berge Insomnia Scale 및 Insomnia Severity Index): 기준선에서 치료 후 및 FU까지의 변화
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평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 기능(정신 건강 문제 및 피로)
기간: 평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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자가 보고 설문지
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평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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수면 일기 데이터
기간: 평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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수면 시간, 수면 시작 잠복기 및 야간 기상 시간: 기준선에서 치료 후 및 FU까지의 변화
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평가 포인트: 치료 전후(기준선 후 6주), 6개월 및 18개월 FU
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lien M, Bredeli E, Sivertsen B, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Faaland P, Ritterband LM, Thorndike FP, Vedaa O. Short and long-term effects of unguided internet-based cognitive behavioral therapy for chronic insomnia in morning and evening persons: a post-hoc analysis. Chronobiol Int. 2019 Oct;36(10):1384-1398. doi: 10.1080/07420528.2019.1647435. Epub 2019 Aug 1.
- Vedaa O, Hagatun S, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Long-Term Effects of an Unguided Online Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia. J Clin Sleep Med. 2019 Jan 15;15(1):101-110. doi: 10.5664/jcsm.7580.
- Hagatun S, Vedaa O, Harvey AG, Nordgreen T, Smith ORF, Pallesen S, Havik OE, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia and comorbid symptoms. Internet Interv. 2018 Feb 21;12:11-15. doi: 10.1016/j.invent.2018.02.003. eCollection 2018 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .