不眠症のインターネットベースの治療 (SHUTiNorse)
2016年9月20日 更新者:Borge Sivertsen、Norwegian Institute of Public Health
ノルウェーの不眠症に対するインターネットベースの治療。
この研究では、不眠症に対するインターネットベースの治療法をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、費用対効果が高く、よりアクセスしやすい不眠症の代替治療アプローチの実現可能性を開発および評価します。
行動面、認知面、教育面を含む従来のCBTは、インターネット介入システム用に運用化および変換されるため、個人はいつでも自分の都合に合わせてパーソナライズされた治療にアクセスできます。
この調査のフェーズ 1 では、Web プログラムの開発が行われます。
調査員の研究チームと共同研究者は、このようなウェブ介入を開発した豊富な経験と、不眠症に関するかなりの経験を持っています.
フェーズ 2 は、受動的な患者教育/睡眠衛生と比較して、インターネット介入をテストする大規模なランダム化比較試験になります。
不眠症の 200 人が、6 週間の治療プログラムの前後に評価されます。
インターネット介入は、睡眠、気分、および認知機能の改善を促進すると仮定されています.
成功すれば、現在のプロジェクトは、個人および社会経済的転帰の両方に壊滅的な影響を与える、一般的な障害に対する閾値の低い治療の改善された実施につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bergen、ノルウェー、5000
- Norwegian Institute of Public Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 不眠症のDMS-IV基準を満たす
- 少なくとも3か月の期間
- 日中の機能障害の訴え
除外基準:
- 電話インタビューで特定された大うつ病性障害またはその他の重度の精神障害の存在
- 夜勤があり、この勤務パターンをやめられない
- さらなる参加を妨げる深刻な身体的状態を持っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:不眠症のためのCBT
不眠症に対する認知行動療法
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シュティ
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アクティブコンパレータ:睡眠衛生
標準的な睡眠衛生アドバイスに基づく心理教育的介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症の症状
時間枠:評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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自己申告アンケート (Berge Insomnia Scale および Insomnia Severity Index): ベースラインから治療後および FU への変更
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評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日中機能(メンタルヘルスの問題と疲労)
時間枠:評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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自己申告アンケート
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評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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睡眠日誌データ
時間枠:評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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睡眠時間、入眠潜時および夜間覚醒時間: ベースラインから治療後および FU への変化
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評価ポイント: 治療前後 (ベースラインから 6 週間後)、6 ヶ月および 18 ヶ月の FU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lien M, Bredeli E, Sivertsen B, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Faaland P, Ritterband LM, Thorndike FP, Vedaa O. Short and long-term effects of unguided internet-based cognitive behavioral therapy for chronic insomnia in morning and evening persons: a post-hoc analysis. Chronobiol Int. 2019 Oct;36(10):1384-1398. doi: 10.1080/07420528.2019.1647435. Epub 2019 Aug 1.
- Vedaa O, Hagatun S, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Long-Term Effects of an Unguided Online Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia. J Clin Sleep Med. 2019 Jan 15;15(1):101-110. doi: 10.5664/jcsm.7580.
- Hagatun S, Vedaa O, Harvey AG, Nordgreen T, Smith ORF, Pallesen S, Havik OE, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia and comorbid symptoms. Internet Interv. 2018 Feb 21;12:11-15. doi: 10.1016/j.invent.2018.02.003. eCollection 2018 Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不眠症のためのCBT SHUTiの臨床試験
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