Internet-pohjainen unettomuuden hoito (SHUTiNorse)
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health
Internet-pohjainen unettomuuden hoito Norjassa.
Tutkimuksessa testataan Internet-pohjaista unettomuuden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan kustannustehokkaamman ja helpommin saatavilla olevan vaihtoehtoisen unettomuuden hoitotavan toteutettavuutta.
Perinteinen CBT, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja kasvatukselliset näkökohdat, otetaan käyttöön ja muutetaan Internet-interventiojärjestelmäksi, jotta yksilöt voivat saada henkilökohtaisen hoidon milloin tahansa, omaan tahtiinsa.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää verkko-ohjelman kehittämisen.
Tutkijoiden tutkimusryhmällä ja yhteistyökumppaneilla on laaja kokemus tällaisten verkkointerventioiden kehittämisestä sekä huomattava kokemus unettomuudesta.
Vaihe 2 on laaja satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan Internet-interventiota verrattuna passiiviseen potilaskoulutukseen/unihygieniaan.
Kaksisataa unettomuudesta kärsivää henkilöä arvioidaan ennen kuuden viikon hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Oletuksena on, että Internet-interventio edistää unen, mielialan ja kognitiivisten toimintojen paranemista.
Jos nykyinen projekti onnistuu, se voi parantaa matalan kynnyksen hoidon toteutusta yleiseen sairauteen, jolla on tuhoisia vaikutuksia sekä yksilöllisiin että sosioekonomisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5000
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- unettomuuden DMS-IV-kriteerien täyttyminen
- kesto vähintään 3 kuukautta
- valituksia heikentyneestä päivätoiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- puhelinhaastattelussa todetun vakavan masennushäiriön tai muun vakavan mielenterveyden häiriön esiintyminen
- työskentelee yövuoroissa eikä pysty lopettamaan tätä työtapaa
- joilla on vakava somaattinen sairaus, joka estää osallistumisen jatkamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT unettomuuteen
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia unettomuuteen
|
SHUTi
|
|
Active Comparator: Unihygienia
Psykopedagoivia interventioita, jotka perustuvat normaaleihin unihygieniaohjeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet (Bergen insomnia-asteikko ja unettomuuden vakavuusindeksi)): muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja FU
|
Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivätoiminta (mielenterveysongelmat ja väsymys)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet
|
Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
|
Unipäiväkirjan tiedot
Aikaikkuna: Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
Unen kesto, unen alkamislatenssi ja yöllinen heräämisaika: muutos lähtötilanteesta hoidon ja FU:n jälkeen
|
Arviointipisteet: esi- ja jälkihoito (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 ja 18 kuukauden FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lien M, Bredeli E, Sivertsen B, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Faaland P, Ritterband LM, Thorndike FP, Vedaa O. Short and long-term effects of unguided internet-based cognitive behavioral therapy for chronic insomnia in morning and evening persons: a post-hoc analysis. Chronobiol Int. 2019 Oct;36(10):1384-1398. doi: 10.1080/07420528.2019.1647435. Epub 2019 Aug 1.
- Vedaa O, Hagatun S, Kallestad H, Pallesen S, Smith ORF, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Long-Term Effects of an Unguided Online Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia. J Clin Sleep Med. 2019 Jan 15;15(1):101-110. doi: 10.5664/jcsm.7580.
- Hagatun S, Vedaa O, Harvey AG, Nordgreen T, Smith ORF, Pallesen S, Havik OE, Thorndike FP, Ritterband LM, Sivertsen B. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia and comorbid symptoms. Internet Interv. 2018 Feb 21;12:11-15. doi: 10.1016/j.invent.2018.02.003. eCollection 2018 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHUTiNorse
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .