Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az álmatlanság internet-alapú kezelése (SHUTiNorse)

2016. szeptember 20. frissítette: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health

Az álmatlanság internet-alapú kezelése Norvégiában.

A tanulmány az álmatlanság internet-alapú kezelését teszteli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kidolgozza és értékeli az álmatlanság költséghatékony, elérhetőbb alternatív kezelési megközelítésének megvalósíthatóságát. A hagyományos CBT, beleértve a viselkedési, kognitív és oktatási szempontokat is, működőképessé és átalakítva egy internetes beavatkozási rendszerré válik, így az egyének bármikor, saját kényelmük szerint hozzáférhetnek egy személyre szabott kezeléshez. A tanulmány 1. fázisa a webes program fejlesztését foglalja magában. A kutatók kutatócsoportja és munkatársai nagy tapasztalattal rendelkeznek az ilyen internetes beavatkozások fejlesztésében, valamint jelentős tapasztalattal rendelkeznek az álmatlanság terén. A 2. fázis egy nagy, randomizált, kontrollált kísérlet lesz, amely az internetes beavatkozást teszteli a passzív betegoktatással/alvási higiéniával összehasonlítva. Kétszáz álmatlanságban szenvedő személyt vizsgálnak meg a hathetes kezelési program előtt és után. Feltételezések szerint az internetes beavatkozás elősegíti az alvás, a hangulat és a kognitív funkciók javulását. Ha sikerrel jár, a jelenlegi projekt az alacsony küszöbű kezelés jobb végrehajtását eredményezheti egy gyakori rendellenesség esetén, amely pusztító hatással van mind az egyéni, mind a társadalmi-gazdasági eredményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5000
        • Norwegian Institute of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. az álmatlanság DMS-IV kritériumainak teljesítése
  3. időtartama legalább 3 hónap
  4. a nappali működés zavarával kapcsolatos panaszok

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos depressziós rendellenesség vagy más súlyos mentális zavar jelenléte, amint azt a telefonos interjúban azonosították
  2. éjszakai műszakban dolgozik, és nem tudja megszakítani ezt a munkarendet
  3. súlyos szomatikus állapota akadályozza a további részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT álmatlanságra
Kognitív-viselkedési terápia álmatlanságra
Viselkedési: CBT álmatlanságra SHUTi
SHUTi
Aktív összehasonlító: Alvási higiénia
Pszichopedagógiai beavatkozás standard alváshigiéniai tanácsok alapján
Viselkedési: passzív betegoktatás/alvási higiénia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság tünetei
Időkeret: Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU
Önkitöltős kérdőívek (Berge Insomnia Skála és Insomnia Súlyossági Index)): változás az alapértékről a kezelés utáni állapotra és a FU
Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nappali működés (mentális egészségügyi problémák és fáradtság)
Időkeret: Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU
Önkitöltős kérdőívek
Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU
Az alvási napló adatai
Időkeret: Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU
Az alvás időtartama, az elalvási várakozási idő és az éjszakai ébrenléti idő: változás az alapértékről a kezelés utáni állapotra és a FU
Értékelési pontok: elő- és utókezelés (6 héttel az alapvonal után), valamint 6 és 18 hónapos FU

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Institute of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHUTiNorse

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT álmatlanságra SHUTi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel