Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret behandling for søvnløshed (SHUTiNorse)

20. september 2016 opdateret af: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health

Internetbaseret behandling for søvnløshed i Norge.

Undersøgelsen vil teste en internetbaseret behandling for søvnløshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​en omkostningseffektiv, mere tilgængelig alternativ behandlingsmetode for søvnløshed. Traditionel CBT, herunder de adfærdsmæssige, kognitive og uddannelsesmæssige aspekter, vil blive operationaliseret og transformeret til et internetinterventionssystem, så enkeltpersoner kan få adgang til en personlig behandling når som helst, når det passer dem. Fase 1 af denne undersøgelse vil involvere udvikling af webprogrammet. Efterforskernes forskerhold og samarbejdspartnere har stor erfaring med at udvikle sådanne webinterventioner samt betydelig erfaring med søvnløshed. Fase 2 vil være et stort randomiseret kontrolleret forsøg, der tester internetinterventionen sammenlignet med passiv patientuddannelse/søvnhygiejne. To hundrede personer med søvnløshed vil blive vurderet før og efter det seks ugers behandlingsprogram. Det er en hypotese, at internetinterventionen vil fremme forbedringer i søvn, humør og kognitiv funktion. Hvis det lykkes, kan det nuværende projekt resultere i forbedret implementering af en lavtærskelbehandling for en almindelig lidelse med ødelæggende indvirkning på både individuelle og socioøkonomiske resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5000
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller ældre
  2. opfyldelse af DMS-IV-kriterierne for søvnløshed
  3. varighed på mindst 3 måneder
  4. klager over nedsat funktionsevne i dagtimerne

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af en svær depressiv lidelse eller anden alvorlig psykisk lidelse, som identificeret ved telefoninterviewet
  2. arbejder nathold og ude af stand til at afbryde dette arbejdsmønster
  3. har en alvorlig somatisk tilstand, der forhindrer yderligere deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT mod søvnløshed
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
SHUTi
Aktiv komparator: Søvnhygiejne
Psykoeducativ intervention baseret på standard søvnhygiejneråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU
Selvrapporterede spørgeskemaer (Berge Insomnia Scale og Insomnia Severity Index)): ændring fra baseline til efterbehandling og FU
Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion i dagtimerne (psykiske problemer og træthed)
Tidsramme: Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU
Selvrapporterede spørgeskemaer
Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU
Søvndagbogsdata
Tidsramme: Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU
Søvnvarighed, latens for søvnstart og natlig vågentid: ændring fra baseline til efterbehandling og FU
Vurderingspunkter: før- og efterbehandling (6 uger efter baseline) og 6 og 18 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner