Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-лечение бессонницы (SHUTiNorse)

20 сентября 2016 г. обновлено: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health

Интернет-лечение бессонницы в Норвегии.

В ходе исследования будет протестировано интернет-лечение бессонницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет разработана и оценена возможность экономически эффективного и более доступного альтернативного подхода к лечению бессонницы. Традиционная когнитивно-поведенческая терапия, включая поведенческие, когнитивные и образовательные аспекты, будет введена в действие и преобразована для системы интернет-вмешательства, чтобы люди могли получить доступ к персонализированному лечению в любое время и по своему усмотрению. Фаза 1 этого исследования будет включать разработку веб-программы. Исследовательская группа исследователей и сотрудники имеют большой опыт разработки таких веб-вмешательств, а также значительный опыт борьбы с бессонницей. Фаза 2 будет представлять собой крупное рандомизированное контролируемое испытание, в котором будет сравниваться интернет-вмешательство с пассивным обучением пациентов/соблюдением гигиены сна. Двести человек с бессонницей будут обследованы до и после шестинедельной программы лечения. Предполагается, что интернет-вмешательство будет способствовать улучшению сна, настроения и когнитивных функций. В случае успеха текущий проект может привести к более эффективному внедрению низкопорогового лечения распространенного расстройства с разрушительным воздействием как на индивидуальные, так и на социально-экономические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5000
        • Norwegian Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18 лет и старше
  2. выполнение критериев бессонницы DMS-IV
  3. продолжительность не менее 3 месяцев
  4. жалобы на нарушение дневного функционирования

Критерий исключения:

  1. наличие большого депрессивного расстройства или другого тяжелого психического расстройства, выявленного в телефонном интервью
  2. работают в ночную смену и не могут прекратить этот режим работы
  3. наличие тяжелого соматического заболевания, препятствующего дальнейшему участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ от бессонницы
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
Поведенческий: КПТ при бессоннице SHUTi
ШУТи
Активный компаратор: Гигиена сна
Психообразовательное вмешательство на основе стандартных советов по гигиене сна
Поведенческий: пассивное обучение пациентов/гигиена сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.
Анкеты, заполняемые самостоятельно (шкала Берге и индекс тяжести бессонницы)): изменение исходного уровня до уровня после лечения и FU
Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа в дневное время (проблемы с психическим здоровьем и усталость)
Временное ограничение: Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.
Анкеты с самооценкой
Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.
Данные дневника сна
Временное ограничение: Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.
Продолжительность сна, латентность начала сна и время ночного бодрствования: изменение от исходного уровня до после лечения и FU
Точки оценки: до и после лечения (через 6 недель после исходного уровня) и через 6 и 18 месяцев FU.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Institute of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHUTiNorse

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться