SCI 이후 통증의 자가 관리를 위한 교육 개입: 파일럿 연구
만성 통증(오랜 기간 동안 존재하는 통증)은 척수 손상(SCI) 환자에게 매우 흔합니다. 불행히도 만성 통증은 치료하기가 매우 어렵습니다. 많은 치료법이 만성 통증을 부분적으로만 감소시킵니다. 결과적으로 많은 척수손상 환자는 통증이 있어도 일상 활동을 수행할 수 있는 방법을 찾아야 합니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 종류의 교육 프로그램이 만성 통증이 일상 생활과 웰빙을 방해하는 정도를 얼마나 잘 줄이는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 척수 손상(SCI) 환자들 사이에서 매우 만연하고 장애가 되는 상태입니다. 불행하게도 현재의 통증 치료는 불완전한 완화를 제공하고 부작용을 일으키며 상당한 비용이 듭니다. 잔류 통증 및 통증 관련 장애를 해결할 수 있는 저위험, 저비용 치료법이 절실히 필요합니다. 많은 연구에서 교육적 중재와 통증 관련 결과의 개선이 연관되어 있습니다.
제안된 파일럿 연구의 전반적인 목표는 만성 통증 및 척수 손상이 있는 사람들을 위한 두 가지 유형의 교육 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. 이 연구는 통증과 SCI가 있는 사람들이 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 저비용, 저위험 치료 옵션을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 척수 손상
- 최소 3개월 동안 지속되는 중등도에서 중증의 만성 통증(0에서 10까지의 척도에서 4/10 이상으로 평가됨, 여기서 0 = "통증 없음" 및 10 = "상상할 수 있는 만큼 심한 통증")
- 유창한 영어
- 현재 새로운 통증 치료를 시작하지 않거나 이전 통증 치료를 변경하지 않음
제외 기준:
- 암 또는 시간이 지남에 따라 악화될 수 있는 상태(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병) 및 신체적 또는 정신적 기능에 영향을 줄 수 있는 상태
- 학습 또는 기억에 상당한 어려움
- 만성 통증 및 SCI 환자를 위해 특별히 고안된 건강 및 기능 교육 프로그램에 이전에 참여
- 영어 이해 불가
- 통증을 유발하는 SCI와 관련이 없는 다른 상태(예: 섬유근육통)의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램 유형 1
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교육 프로그램의 첫 번째 부분은 주당 1회 4주간의 대면 수업(수업당 2시간)과 적어도 주 5일 동안 하루에 약 30분의 숙제를 포함합니다.
교육 프로그램의 두 번째 부분은 주당 최소 5일 동안 하루에 약 30분씩 수행되는 가정 기반 활동만 포함합니다.
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실험적: 교육 프로그램 유형 2
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교육 프로그램의 첫 번째 부분은 주당 1회 4주간의 대면 수업(수업당 2시간)과 적어도 주 5일 동안 하루에 약 30분의 숙제를 포함합니다.
교육 프로그램의 두 번째 부분은 주당 최소 5일 동안 하루에 약 30분씩 수행되는 가정 기반 활동만 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동에 대한 통증 간섭
기간: 10주차 대 기준선
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통증이 일상 활동을 방해하는 정도는 MPI-LIS(Multidimensional Pain Inventory)의 Life Interference Subscale로 측정됩니다.
MPI-LIS는 삶의 활동과 삶의 즐거움에 대한 통증의 간섭 정도에 대한 10개 항목의 자가 보고입니다.
하위 척도는 SCI를 가진 사람의 하위 척도에 대한 요인 분석을 기반으로 권장되는 대로 작업과 관련된 두 항목을 제거하도록 수정됩니다.
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10주차 대 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 10주차 대 기준선
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통증 강도는 0-10 수치 등급 척도로 평가됩니다(0="통증 없음" 및 10="상상할 수 있는 만큼 심한 통증").
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10주차 대 기준선
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정신 건강 및 웰빙
기간: 10주차 대 기준선
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간략한 환자 건강 설문지 및 인지된 스트레스 척도는 기준선과 교육 프로그램 종료 사이에 발생하는 정신 건강의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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10주차 대 기준선
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통증 태도
기간: 10주차 대 기준선
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통증 태도 조사는 통증에 대한 생각과 믿음의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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10주차 대 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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