Koulutusinterventiot kivun itsehallintaan SCI:n jälkeen: Pilottitutkimus
Krooninen kipu (kipu, joka on jatkuvaa pitkään) on hyvin yleistä selkäydinvamma (SCI) kärsivillä ihmisillä. Valitettavasti kroonista kipua on erittäin vaikea hoitaa. Monet hoidot vähentävät kroonista kipua vain osittain. Tämän seurauksena monien SCI-potilaiden on löydettävä tapoja suorittaa päivittäisiä toimintoja, vaikka heillä on kipua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin kaksi erilaista koulutusohjelmaa vähentävät sitä, missä määrin krooninen kipu häiritsee jokapäiväistä elämää ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on erittäin yleinen ja vammauttava sairaus henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Valitettavasti nykyiset kivunhoidot tarjoavat epätäydellistä helpotusta, aiheuttavat sivuvaikutuksia ja/tai aiheuttavat huomattavia kustannuksia. Matalariskisiä ja edullisia hoitoja, jotka pystyvät käsittelemään jäännöskipua ja kipuun liittyvää vammaa, tarvitaan suuresti. Useat tutkimukset ovat yhdistäneet koulutustoimet kipuun liittyvien tulosten paranemiseen.
Ehdotetun pilottitutkimuksen yleistavoite on arvioida kahdentyyppisten koulutusohjelmien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia hyötyjä kroonista kipua ja selkäydinvammaa sairastaville. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa edullinen ja vähäriskinen hoitovaihtoehto, joka antaa kivusta ja SCI:stä kärsiville ihmisille mahdollisuuden parantaa toimintaansa ja elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma vähintään vuoden ajan
- Vähintään kolmen kuukauden krooninen kipu, joka on keskivaikea tai vaikea (arvio 4/10 tai enemmän asteikolla 0-10, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "niin paha kipu kuin voit kuvitella")
- Sujuva englannin kielen taito
- Ei tällä hetkellä aloita uutta kipuhoitoa tai vaihda aikaisempaa kipuhoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä tai sairaudet, jotka voivat pahentua ajan myötä (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti) ja voivat vaikuttaa fyysiseen tai henkiseen toimintaani
- Merkittäviä oppimis- tai muistivaikeuksia
- Aikaisempi osallistuminen terveys- ja toimintakasvatusohjelmaan, joka on suunniteltu erityisesti kroonista kipua ja SCI:tä sairastaville
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Muiden sairauksien, jotka eivät liity SCI:hen ja jotka aiheuttavat kipua (kuten fibromyalgia) esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelman tyyppi 1
|
Koulutusohjelman ensimmäinen osa sisältää neljän viikon henkilötunteja (2 tuntia per luokka), jotka annetaan kerran viikossa ja kotitehtäviä on noin 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
Koulutusohjelman toinen osa sisältää vain kotona tapahtuvaa toimintaa, jota suoritetaan noin 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelman tyyppi 2
|
Koulutusohjelman ensimmäinen osa sisältää neljän viikon henkilötunteja (2 tuntia per luokka), jotka annetaan kerran viikossa ja kotitehtäviä on noin 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
Koulutusohjelman toinen osa sisältää vain kotona tapahtuvaa toimintaa, jota suoritetaan noin 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu häiritsee toimintaa
Aikaikkuna: Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Se, missä määrin kipu häiritsee päivittäistä toimintaa, mitataan Multidimensional Pain Inventory (MPI-LIS) Life Interference Subscale -asteikolla.
MPI-LIS on 10 kohdan oma raportti kivun vaikutuksista elämäntoimintoihin ja elämästä nauttimiseen.
Alaasteikkoa muutetaan poistamaan kaksi työhön liittyvää kohtaa, kuten SCI-potilaiden ala-asteikon tekijäanalyysin perusteella suositellaan.
|
Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella 0-10 asteikolla (0="ei kipua" ja 10="kipu niin paha kuin voit kuvitella").
|
Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lyhyen potilaan terveyskyselyn ja koetun stressin asteikon avulla arvioidaan mielenterveyden muutoksia, jotka tapahtuvat perustilanteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kivun asenteet
Aikaikkuna: Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Survey of Pain Attitudes -tutkimusta käytetään arvioimaan muutoksia kipua koskevissa ajatuksissa ja uskomuksissa.
|
Viikko 10 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-815-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .