Intervenciones educativas para el autocontrol del dolor posterior a una LME: un estudio piloto
El dolor crónico (dolor que está presente durante un largo período de tiempo) es muy común entre las personas con lesión de la médula espinal (LME). Desafortunadamente, el dolor crónico es muy difícil de tratar. Muchos tratamientos reducen el dolor crónico solo parcialmente. Como resultado, muchas personas con SCI deben encontrar maneras de realizar sus actividades diarias aunque tengan dolor.
El propósito de este estudio de investigación es determinar qué tan bien dos tipos diferentes de programas educativos reducen la medida en que el dolor crónico interfiere con la vida diaria y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una condición altamente prevalente e incapacitante entre las personas con lesión de la médula espinal (LME). Desafortunadamente, los tratamientos actuales para el dolor ofrecen un alivio incompleto, producen efectos secundarios y/o implican un costo significativo. Se necesitan tratamientos de bajo riesgo y bajo costo capaces de abordar el dolor residual y la discapacidad relacionada con el dolor. Varios estudios de investigación han asociado las intervenciones educativas con mejoras en los resultados relacionados con el dolor.
El objetivo general del estudio piloto propuesto es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los beneficios potenciales de dos tipos de programas educativos para personas con dolor crónico y lesión de la médula espinal. Este estudio tiene como objetivo identificar una opción de tratamiento de bajo costo y bajo riesgo que permita a las personas con dolor y SCI mejorar su funcionamiento y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal durante al menos un año.
- Dolor crónico durante al menos tres meses que es de moderado a severo (calificado en o más de 4/10 en una escala de 0 a 10 donde 0 = "sin dolor" y 10 = "dolor tan fuerte como puedas imaginar")
- Fluido en inglés
- No comenzar actualmente un nuevo tratamiento para el dolor o cambiar un tratamiento para el dolor anterior
Criterio de exclusión:
- Cáncer o afecciones que pueden empeorar con el tiempo (como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer) y pueden afectar mi funcionamiento físico o mental
- Dificultades significativas con el aprendizaje o la memoria
- Participación previa en un programa de educación funcional y de salud diseñado específicamente para personas con dolor crónico y LME
- Incapacidad para entender inglés
- Presencia de otras condiciones no relacionadas con SCI que causan dolor (como la fibromialgia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Educación Tipo 1
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La primera parte del programa educativo incluye cuatro semanas de clases presenciales (2 horas por clase) impartidas una vez por semana con asignaciones de tarea de aproximadamente 30 minutos por día durante al menos 5 días a la semana.
La segunda parte del programa educativo incluye actividades en el hogar solamente, realizadas aproximadamente 30 minutos por día durante al menos 5 días a la semana.
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Experimental: Programa de Educación Tipo 2
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La primera parte del programa educativo incluye cuatro semanas de clases presenciales (2 horas por clase) impartidas una vez por semana con asignaciones de tarea de aproximadamente 30 minutos por día durante al menos 5 días a la semana.
La segunda parte del programa educativo incluye actividades en el hogar solamente, realizadas aproximadamente 30 minutos por día durante al menos 5 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia del dolor con las actividades.
Periodo de tiempo: Semana 10 frente al inicio
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La medida en que el dolor interfiere con las actividades diarias se medirá con la Subescala de Interferencia de Vida del Inventario de Dolor Multidimensional (MPI-LIS).
El MPI-LIS es un autoinforme de 10 ítems sobre el grado de interferencia del dolor con las actividades de la vida y el disfrute de la vida.
La subescala se modificará para eliminar dos ítems relacionados con el trabajo, según lo recomendado en base a un análisis factorial de la subescala en personas con LME.
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Semana 10 frente al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Semana 10 frente al inicio
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La intensidad del dolor se calificará en una escala de calificación numérica del 0 al 10 (0 = "sin dolor" y 10 = "dolor tan fuerte como pueda imaginar").
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Semana 10 frente al inicio
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Salud mental y bienestar
Periodo de tiempo: Semana 10 frente al inicio
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El Cuestionario Breve de Salud del Paciente y la Escala de Estrés Percibido se utilizarán para evaluar los cambios en la salud mental que ocurren entre el inicio y el final del programa educativo.
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Semana 10 frente al inicio
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Actitudes de dolor
Periodo de tiempo: Semana 10 frente al inicio
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La Encuesta de Actitudes ante el Dolor se utilizará para evaluar los cambios en los pensamientos y creencias sobre el dolor.
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Semana 10 frente al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-815-14
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