Interventions éducatives pour l'autogestion de la douleur après une lésion médullaire : une étude pilote
La douleur chronique (douleur qui est présente pendant une longue période de temps) est très fréquente chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Malheureusement, la douleur chronique est très difficile à traiter. De nombreux traitements ne réduisent que partiellement la douleur chronique. En conséquence, de nombreuses personnes atteintes de LM doivent trouver des moyens d'accomplir leurs activités quotidiennes même si elles souffrent.
Le but de cette étude de recherche est de déterminer dans quelle mesure deux types différents de programmes d'éducation réduisent la mesure dans laquelle la douleur chronique interfère avec la vie quotidienne et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est une affection très répandue et invalidante chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). Malheureusement, les traitements actuels de la douleur offrent un soulagement incomplet, produisent des effets secondaires et/ou impliquent des coûts importants. Des traitements à faible risque et peu coûteux capables de traiter la douleur résiduelle et l'incapacité liée à la douleur sont grandement nécessaires. Un certain nombre d'études de recherche ont associé les interventions éducatives à des améliorations des résultats liés à la douleur.
L'objectif global de l'étude pilote proposée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les avantages potentiels de deux types de programmes éducatifs pour les personnes souffrant de douleur chronique et de lésions médullaires. Cette étude vise à identifier une option de traitement à faible coût et à faible risque qui permet aux personnes souffrant de douleur et de lésions médullaires d'améliorer leur fonctionnement et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion médullaire depuis au moins un an
- Douleur chronique depuis au moins trois mois qui est modérée à sévère (évaluée à ou au-dessus de 4/10 sur une échelle de 0 à 10 où 0 = "pas de douleur" et 10 = "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer")
- Anglais courant
- Ne commence pas actuellement un nouveau traitement contre la douleur ou ne modifie pas un traitement contre la douleur précédent
Critère d'exclusion:
- Cancer ou affections pouvant s'aggraver avec le temps (telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer) et pouvant affecter mon fonctionnement physique ou mental
- Difficultés importantes d'apprentissage ou de mémoire
- Participation antérieure à un programme d'éducation à la santé et à la fonction spécialement conçu pour les personnes souffrant de douleur chronique et de lésions médullaires
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Présence d'autres conditions non liées à la SCI qui causent de la douleur (comme la fibromyalgie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation Type 1
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La première partie du programme éducatif comprend quatre semaines de cours en personne (2 heures par classe) donnés une fois par semaine avec des devoirs d'environ 30 minutes par jour pendant au moins 5 jours par semaine.
La deuxième partie du programme éducatif comprend uniquement des activités à domicile, effectuées environ 30 minutes par jour pendant au moins 5 jours par semaine.
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Expérimental: Programme d'éducation Type 2
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La première partie du programme éducatif comprend quatre semaines de cours en personne (2 heures par classe) donnés une fois par semaine avec des devoirs d'environ 30 minutes par jour pendant au moins 5 jours par semaine.
La deuxième partie du programme éducatif comprend uniquement des activités à domicile, effectuées environ 30 minutes par jour pendant au moins 5 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence de la douleur avec les activités
Délai: Semaine 10 par rapport au départ
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La mesure dans laquelle la douleur interfère avec les activités quotidiennes sera mesurée avec la sous-échelle d'interférence de la vie de l'inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI-LIS).
Le MPI-LIS est une auto-évaluation en 10 points de l'étendue de l'interférence de la douleur avec les activités de la vie et la jouissance de la vie.
La sous-échelle sera modifiée pour supprimer deux éléments liés au travail, comme recommandé sur la base d'une analyse factorielle de la sous-échelle chez les personnes atteintes de LME.
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Semaine 10 par rapport au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Semaine 10 par rapport au départ
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L'intensité de la douleur sera évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10 (0 = "pas de douleur" et 10 = "la douleur est aussi intense que vous pouvez l'imaginer").
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Semaine 10 par rapport au départ
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Santé mentale et bien-être
Délai: Semaine 10 par rapport au départ
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Le bref questionnaire sur la santé du patient et l'échelle de stress perçu seront utilisés pour évaluer les changements dans la santé mentale qui se produisent entre le début et la fin du programme d'éducation.
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Semaine 10 par rapport au départ
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Attitudes de douleur
Délai: Semaine 10 par rapport au départ
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L'enquête sur les attitudes face à la douleur sera utilisée pour évaluer les changements dans les pensées et les croyances au sujet de la douleur.
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Semaine 10 par rapport au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-815-14
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