Intervenções educativas para o autogerenciamento da dor pós-LM: um estudo piloto
A dor crônica (dor que está presente por um longo período de tempo) é muito comum entre pessoas com lesão medular (LM). Infelizmente, a dor crônica é muito difícil de tratar. Muitos tratamentos reduzem a dor crônica apenas parcialmente. Como resultado, muitas pessoas com LME precisam encontrar maneiras de realizar as atividades diárias, mesmo sentindo dor.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o quão bem dois tipos diferentes de programas de educação reduzem a extensão em que a dor crônica interfere na vida diária e no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma condição altamente prevalente e incapacitante entre as pessoas com lesão medular (LM). Infelizmente, os tratamentos atuais para a dor oferecem alívio incompleto, produzem efeitos colaterais e/ou envolvem custos significativos. Tratamentos de baixo risco e baixo custo, capazes de tratar a dor residual e a incapacidade relacionada à dor, são extremamente necessários. Vários estudos de pesquisa associaram intervenções educacionais com melhorias nos resultados relacionados à dor.
O objetivo geral do estudo piloto proposto é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e benefícios potenciais de dois tipos de programas educacionais para pessoas com dor crônica e lesão medular. Este estudo tem como objetivo identificar uma opção de tratamento de baixo custo e baixo risco que capacite as pessoas com dor e LM a melhorar seu funcionamento e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinhal por pelo menos um ano
- Dor crônica por pelo menos três meses, moderada a grave (classificada em ou acima de 4/10 em uma escala de 0 a 10, onde 0 = "sem dor" e 10 = "dor tão forte quanto você pode imaginar")
- Fluente em inglês
- Não está iniciando um novo tratamento para dor ou alterando um tratamento anterior para dor
Critério de exclusão:
- Câncer ou condições que podem piorar com o tempo (como esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Alzheimer) e podem afetar meu funcionamento físico ou mental
- Dificuldades significativas com aprendizagem ou memória
- Participação anterior em um programa de educação em saúde e função projetado especificamente para pessoas com dor crônica e lesão medular
- Incapacidade de entender inglês
- Presença de outras condições não relacionadas à LM que causam dor (como fibromialgia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Educação Tipo 1
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A primeira parte do programa educacional envolve quatro semanas de aulas presenciais (2 horas por aula) ministradas uma vez por semana com tarefas de casa de aproximadamente 30 minutos por dia durante pelo menos 5 dias por semana.
A segunda parte do programa educacional envolve apenas atividades domiciliares, realizadas aproximadamente 30 minutos por dia durante pelo menos 5 dias por semana.
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Experimental: Programa de Educação Tipo 2
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A primeira parte do programa educacional envolve quatro semanas de aulas presenciais (2 horas por aula) ministradas uma vez por semana com tarefas de casa de aproximadamente 30 minutos por dia durante pelo menos 5 dias por semana.
A segunda parte do programa educacional envolve apenas atividades domiciliares, realizadas aproximadamente 30 minutos por dia durante pelo menos 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência da dor nas atividades
Prazo: Semana 10 versus linha de base
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A medida em que a dor interfere nas atividades diárias será medida com a Subescala de Interferência na Vida do Inventário de Dor Multidimensional (MPI-LIS).
O MPI-LIS é um auto-relato de 10 itens sobre a extensão da interferência da dor nas atividades da vida e no prazer de viver.
A subescala será modificada para retirar dois itens relacionados ao trabalho, conforme recomendado com base na análise fatorial da subescala em pessoas com LM.
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Semana 10 versus linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Semana 10 versus linha de base
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A intensidade da dor será avaliada em uma escala numérica de 0 a 10 (0 = "sem dor" e 10 = "a dor mais forte que você pode imaginar").
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Semana 10 versus linha de base
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Saúde mental e bem-estar
Prazo: Semana 10 versus linha de base
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O Questionário Breve de Saúde do Paciente e a Escala de Estresse Percebido serão usados para avaliar as mudanças na saúde mental que ocorrem entre o início e o final do programa educacional.
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Semana 10 versus linha de base
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Atitudes de dor
Prazo: Semana 10 versus linha de base
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O Survey of Pain Attitudes será usado para avaliar mudanças nos pensamentos e crenças sobre a dor.
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Semana 10 versus linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne M Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-815-14
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