활동성 류마티스 관절염 환자에서 코르티코스테로이드의 금단율에 대한 Qingkailing 주사 대 Puerarin 주사
2017년 3월 31일 업데이트: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
활동성 류마티스 관절염 환자의 코르티코스테로이드 금단율에 대한 칭카일링 주사의 효과
이 연구의 목적은 활동성 류마티스 관절염 환자에서 코르티코스테로이드의 금단율에 대한 Qingkailing 주사와 Puerarin 주사의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu, 중국, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 RA 포함
- 지난 4주 동안 활동성 RA 치료를 위해 다른 약물을 복용하지 않은 상태
- 만 18세 ~ 75세
- 등록 전에 서명한 서면 동의서와 상충하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 포함됨
- 간 또는 신장 기능이 비정상인 경우(높은 정상보다 1배 이상 높음)
- 심각한 심혈관 질환으로
- 혈액 질환이 있는
- 임신, 수유기 또는 임신 계획 중
- 심한 위장병으로
- 금기 사항이 있거나 테스트 약물에 알레르기가 있는 경우
- 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드성 항염증제, 면역억제제, 항궤양제와 같은 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 지난 1주 이내에 약물 치료를 받고 있는 경우
- 시험 약물에 적합하지 않거나 조사관의 재량에 따른 기타 상황
- 법적 능력이 없거나 제한적인 법적 능력만 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 푸에라린 주사 400mg
푸에라린 주사 400 mg, 매일, 24주간 치료 중인 환자
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실험적: 칭카이링주사 40ml
Qingkailing 주사 40ml, 매일, 24주 치료 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주에 코르티코스테로이드 금단율의 기준선 대비 변화
기간: 0주, 12주, 24주에
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더 이상 코르티코스테로이드의 사용이 필요하지 않은 환자의 수(비율)를 0주, 12주, 24주에 모니터링하였다.
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0주, 12주, 24주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28개 관절(DAS28)의 질병 활동 점수 기준선 대비 변화
기간: 0주, 12주, 24주에
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RA의 질병 활성은 28개 관절(DAS28)의 질병 활성 점수를 사용하여 평가됩니다.
DAS28 = 0.56 • √(압통 관절 수) + 0.28 •√(종창 관절 수) + 0.70 In(ESR) + 0.014(시각적 아날로그 척도의 글로벌 건강).DAS28은 0주, 12주 및 24주에 평가됩니다.
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0주, 12주, 24주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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