Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Qingkailing-Injektion versus Puerarin-Injektion zur Entzugsrate von Kortikosteroiden bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis

31. März 2017 aktualisiert von: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Die Wirkung der Qingkailing-Injektion auf die Entzugsrate von Kortikosteroiden bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Qingkailing-Injektion im Vergleich zur Puerarin-Injektion auf die Entzugsrate von Kortikosteroiden bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit aktiver RA
  • ohne in den letzten 4 Wochen andere Medikamente zur Behandlung der aktiven RA einzunehmen
  • im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • ohne Widerspruch zu der vor der Einschreibung unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb der letzten 4 Wochen in eine andere klinische Studie aufgenommen wurden
  • mit anomaler Leber- oder Nierenfunktion (mehr als 1 Mal über dem hohen Normalwert)
  • mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • mit hämatologischer Erkrankung
  • sich in der Schwangerschaft, Stillzeit oder im Rahmen eines Schwangerschaftsplans befinden
  • mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen
  • mit Kontraindikation oder Allergie gegen die Testmedikamente
  • innerhalb der letzten 1 Woche unter der Behandlung mit Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, steroidale entzündungshemmende Medikamente, Immunsuppressiva, Medikamente gegen Geschwüre
  • Nichtkompatibilität mit der Studienmedikation oder andere Umstände nach Ermessen der Prüfärzte
  • nicht oder nur beschränkt geschäftsfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Puerarin-Injektion 400 mg
Patienten, die 24 Wochen lang täglich mit 400 mg Puerarin injiziert werden
Arzneimittel: Puerarin-Injektion 400 mg
Experimental: Qingkailing-Injektion 40 ml
Patienten, die 24 Wochen lang täglich mit 40 ml Qingkailing-Injektion behandelt werden
Arzneimittel: Qingkailing-Injektion 40 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kortikosteroidentzugsrate nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Anzahl (Rate) der Patienten, die die Anwendung von Kortikosteroiden nicht mehr benötigen, wurde 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen überwacht.
Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Krankheitsaktivitäts-Scores in 28 Gelenken (DAS28) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Krankheitsaktivität von RA wird anhand des Krankheitsaktivitäts-Scores in 28 Gelenken (DAS28) bewertet. DAS28 = 0,56 • √(Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke) + 0,28 •√(Anzahl geschwollener Gelenke) + 0,70 In(ESR) + 0,014 (globale Gesundheit auf visueller Analogskala).DAS28 wird bei 0 Woche, 12 Wochen und 24 Wochen bewertet
Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QKL20140588

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Puerarin-Injektion 400 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren