Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qingkailing-injeksjon versus Puerarin-injeksjon på uttakshastighet av kortikosteroider hos pasienter med aktiv revmatoid artritt

31. mars 2017 oppdatert av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Effekten av Qingkailing-injeksjon på kortikosteroidabstinensrate hos pasienter med aktiv revmatoid artritt

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Qingkailing-injeksjon versus Puerarin-injeksjon på abstinenshastighet av kortikosteroider hos pasienter med aktiv revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med aktiv RA
  • uten å ha tatt andre medisiner for behandling av aktiv RA i minst 4 siste uker
  • i alderen 18 til 75 år
  • uten strid med det skriftlige, informerte samtykket signert før påmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • inkludert i andre kliniske studier i løpet av de siste 4 ukene
  • med unormal lever- eller nyrefunksjon (mer enn 1 gang over høynormalen)
  • med alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • med hematologisk sykdom
  • å være i svangerskap, amming eller under en graviditetsplan
  • med alvorlig gastrointestinal sykdom
  • med kontraindikasjon eller allergi mot testmedikamentene
  • være under behandling av legemidler innen 1 forrige uke, som kan påvirke resultatene av forsøket, for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, steroide antiinflammatoriske legemidler, immunsuppressiva, anti-ulcus legemidler
  • ikke er forenlig med prøvemedisinen, eller andre forhold etter etterforskernes skjønn
  • uten rettslig handleevne eller kun med begrenset rettslig handleevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Puerarin injeksjon 400 mg
Pasienter under behandling med Puerarin injeksjon 400 mg, daglig, i 24 uker
Legemiddel: Puerarin injeksjon 400 mg
Eksperimentell: Qingkailing injeksjon 40 ml
Pasienter under behandling med Qingkailing-injeksjon 40 ml, daglig, i 24 uker
Legemiddel: Qingkailing injeksjon 40 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i uttakshastighet for kortikosteroider ved 24 uker
Tidsramme: Ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
Antallet (frekvensen) pasienter som ikke lenger trenger kortikosteroider ble overvåket 0 uke, 12 uker, 24 uker.
Ved 0 uke, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetsscore i 28 ledd (DAS28)
Tidsramme: Ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
Sykdomsaktivitet av RA er vurdert ved bruk av sykdomsaktivitetsscore i 28 ledd (DAS28). DAS28 = 0,56 • √(tall ømme ledd) + 0,28 •√(antall hovne ledd) + 0,70 In(ESR) + 0,014(global helse på visuell analog skala).DAS28 vil bli vurdert til Ved 0 uke, 12 uker og 24 uker
Ved 0 uke, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QKL20140588

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Puerarin injeksjon 400 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere