Qingkailing-injektio vs. Puerarin-injektio kortikosteroidien vetäytymisasteen suhteen potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Qingkailing-ruiskeen vaikutus kortikosteroidien vieroitusasteeseen potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Qingkailing-injektion ja Puerarin-injektion vaikutusta kortikosteroidien vieroitusnopeuteen potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivisella RA:lla
- käyttämättä muita lääkkeitä aktiivisen nivelreuman hoitoon vähintään neljän viimeisen viikon aikana
- iältään 18-75 vuotta
- ilman ristiriitaa ennen ilmoittautumista allekirjoitetun kirjallisen, tietoisen suostumuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana
- joilla on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (yli 1 kertaa korkean normaalin yläpuolella)
- vakavien sydän- ja verisuonitautien kanssa
- hematologisen sairauden kanssa
- raskauden, imetyksen aikana tai raskaussuunnitelman alla
- vakavan ruoansulatuskanavan sairauden kanssa
- jos sinulla on vasta-aihe tai olet allerginen testilääkkeille
- olet saanut lääkkeitä yhden edellisen viikon aikana, jotka saattavat vaikuttaa kokeen tuloksiin, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit, haavaumalääkkeet
- se ei ole yhteensopiva koelääkkeen kanssa tai muihin tutkijoiden harkinnan mukaisiin olosuhteisiin
- ilman oikeustoimikelpoisuutta tai vain rajoitetusti oikeustoimikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puerarin-injektio 400 mg
Potilaat, joita hoidetaan Puerarin-injektiolla 400 mg, päivittäin, 24 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Qingkailing injektio 40 ml
Potilaat, joita hoidetaan Qingkailing-injektiolla 40 ml, päivittäin, 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kortikosteroidien vieroitusnopeudessa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 0, 12 viikon, 24 viikon kohdalla
|
Niiden potilaiden määrää (osuutta), jotka eivät enää tarvitse kortikosteroidien käyttöä, seurattiin 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
|
Viikon 0, 12 viikon, 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta taudin aktiivisuuspisteissä 28 nivelessä (DAS28)
Aikaikkuna: Viikon 0, 12 viikon, 24 viikon kohdalla
|
RA:n taudin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä taudin aktiivisuuspisteitä 28 nivelessä (DAS28).
DAS28 = 0,56 • √ (arkojen nivelten määrä) + 0,28 • √ (turvonneiden nivelten määrä) + 0,70 tuumaa (ESR) + 0,014 (maailmanlaajuinen terveys visuaalisella analogisella asteikolla).DAS28 arvioidaan klo 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Viikon 0, 12 viikon, 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QKL20140588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .