Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Qingkailing-injektion kontra Puerarin-injektion på utsättningsfrekvens av kortikosteroider hos patienter med aktiv reumatoid artrit

31 mars 2017 uppdaterad av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Effekten av Qingkailing-injektion på uttagsfrekvensen av kortikosteroider hos patienter med aktiv reumatoid artrit

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Qingkailing-injektion kontra Puerarin-injektion på utsättningshastighet av kortikosteroider hos patienter med aktiv reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med aktiv RA
  • utan att ha tagit någon annan medicin för behandling av aktiv RA under minst 4 senaste veckorna
  • i åldrarna 18 till 75 år
  • utan att stå i strid med det skriftliga, informerade samtycke som undertecknats före registreringen.

Exklusions kriterier:

  • inkluderas i annan klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna
  • med onormal lever- eller njurfunktion (mer än 1 gång över det höga normala)
  • med allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • med hematologisk sjukdom
  • är under graviditet, amningsperiod eller under en graviditetsplan
  • med svår mag-tarmsjukdom
  • med kontraindikation eller är allergisk mot testläkemedlen
  • vara under behandling av läkemedel inom 1 föregående vecka, som kan påverka resultaten av prövningen, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva medel, anti-ulcus läkemedel
  • inte är förenlig med prövningsläkemedlet eller andra omständigheter efter utredarnas gottfinnande
  • utan rättskapacitet eller endast med begränsad rättskapacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Puerarin injektion 400 mg
Patienter under behandling med Puerarin injektion 400 mg, dagligen, i 24 veckor
Läkemedel: Puerarin injektion 400 mg
Experimentell: Qingkailing injektion 40 ml
Patienter under behandling av Qingkailing injektion 40 ml, dagligen, i 24 veckor
Läkemedel: Qingkailing injektion 40 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i utsättningshastighet för kortikosteroider vid 24 veckor
Tidsram: Vid 0 vecka, 12 veckor, 24 veckor
Antalet (frekvensen) patienter som inte längre behöver använda kortikosteroider övervakades 0 vecka, 12 veckor, 24 veckor.
Vid 0 vecka, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i sjukdomsaktivitetspoäng i 28 leder (DAS28)
Tidsram: Vid 0 vecka, 12 veckor, 24 veckor
Sjukdomsaktivitet av RA bedöms med hjälp av sjukdomsaktivitetspoäng i 28 leder (DAS28). DAS28 = 0,56 • √(antal ömma leder) + 0,28 •√(antal svullna leder) + 0,70 In(ESR) + 0,014(global hälsa på visuell analog skala).DAS28 kommer att bedömas till Vid 0 vecka, 12 veckor och 24 veckor
Vid 0 vecka, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QKL20140588

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Puerarin injektion 400 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera