Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qingkailing-injektion versus Puerarin-injektion på abstinensrate af kortikosteroider hos patienter med aktiv reumatoid arthritis

31. marts 2017 opdateret af: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Effekten af ​​Qingkailing-injektion på kortikosteroidabstinensraten hos patienter med aktiv reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Qingkailing-injektion versus Puerarin-injektion på abstinenshastigheden af ​​kortikosteroider hos patienter med aktiv reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med aktiv RA
  • uden at tage anden medicin til behandling af aktiv RA i mindst 4 sidste uger
  • i alderen fra 18 til 75 år
  • uden modstrid med det skriftlige, informerede samtykke underskrevet forud for tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • være inkluderet i andre kliniske forsøg inden for de sidste 4 uger
  • med unormal lever- eller nyrefunktion (mere end 1 gang over det høje normale)
  • med alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • med hæmatologisk sygdom
  • er under graviditet, diegivning eller under en graviditetsplan
  • med alvorlig mave-tarmsygdom
  • med kontraindikation eller er allergisk over for teststofferne
  • at være under behandling af lægemidler inden for 1 foregående uge, som kan påvirke resultaterne af forsøget, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva, anti-ulcus lægemidler
  • ikke er kompatibel med forsøgsmedicinen eller andre omstændigheder efter efterforskernes skøn
  • uden retsevne eller kun med begrænset retsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Puerarin injektion 400 mg
Patienter under behandling med Puerarin injektion 400 mg dagligt i 24 uger
Medicin: Puerarin injektion 400 mg
Eksperimentel: Qingkailing injektion 40 ml
Patienter under behandling af Qingkailing-injektion 40 ml dagligt i 24 uger
Medicin: Qingkailing injektion 40 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kortikosteroidabstinenshastighed ved 24 uger
Tidsramme: Ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
Antallet (hyppigheden) af patienter, der ikke længere har brug for kortikosteroider, blev overvåget 0 uge, 12 uger, 24 uger.
Ved 0 uge, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28)
Tidsramme: Ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
Sygdomsaktivitet af RA vurderes ved hjælp af sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28). DAS28 = 0,56 • √(antal ømme led) + 0,28 •√(antal hævede led) + 0,70 In(ESR) + 0,014(global sundhed på visuel analog skala).DAS28 vil blive vurderet til Ved 0 uge, 12 uger og 24 uger
Ved 0 uge, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QKL20140588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Puerarin injektion 400 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner