Closed Loop와 Plate Haptic Toric 안내 렌즈의 환자 내 비교
2019년 1월 22일 업데이트: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
양측 난시 환자에서 Closed Loop 및 Plate Haptic Toric, Aspheric, Aberration Neutral, Hydrophilic Acrylic 안내 렌즈의 무작위 환자 내 비교
백내장 수술을 하는 동안 눈에 인공 수정체를 이식합니다.
이러한 인공 수정체를 안내 렌즈(IOL)라고 하며 IOL 디자인에는 다양한 유형이 있습니다.
눈에는 정상적이고 일반적인 눈의 특징인 난시가 있습니다.
난시를 교정하지 않고 그대로 두면 멀리 있는 물체를 보기 위해 안경을 착용해야 합니다.
토릭 IOL이라고 하는 새로운 IOL 디자인은 백내장 수술 후 난시를 교정하여 시력을 개선하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 원거리 물체를 보기 위해 안경을 착용할 필요가 없도록 토릭 IOL이 이 난시를 얼마나 잘 교정하는지 살펴보기 위해 고안되었습니다.
이러한 토릭 IOL에는 많은 디자인이 있으며 이 연구에서는 하나의 렌즈를 오른쪽 눈에 넣고 다른 유형의 렌즈를 왼쪽 눈에 넣어 토릭 IOL의 두 가지 다른 디자인을 비교하려고 합니다.
두 렌즈 모두 상업적으로 이용 가능하며 일반적으로 이식된 IOL입니다.
새로운 비침습적 방법을 사용하여 이러한 렌즈의 시각적 성능과 이러한 렌즈의 난시 교정 능력을 더 잘 판단할 수 있기를 바랍니다.
또한 이 연구는 수술 후 합병증의 유병률을 결정하기 위해 IOL을 영상화하고 검사하는 것을 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Essex
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Westcliff on Sea, Essex, 영국, SS09AG
- 모병
- BMI Southend Private Hospital
-
연락하다:
- Maralyn Cole
- 전화번호: 01702 608908
- 이메일: Maralyn.Cole@bmihealthcare.co.uk
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연락하다:
- Elizabeth Law, BSc(hons)
- 이메일: elizabeth.law@plymouth.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세, 양측 유의한 각막 난시 >1.50D.
- 다음 도수 범위 내에서 Toric IOL이 필요합니다.
- 구 +6.00D ~ +30.00D
- 실린더 +1.00D ~ +6.00D
제외 기준:
- 약시,
- 예상되는 양측 수술 후 각막 난시
- 불규칙 난시,
- 5mm보다 작은 동공 크기 확장,
- 황반 병리학,
- 녹내장,
- 망막 질환,
- 각막 질환,
- 비정상적인 홍채,
- 동공 변형 및
- 이전의 각막 또는 안내 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 첫 번째 눈 폐쇄 루프 햅틱
1차 눈 수술 시 Closed loop 햅틱을 이식하고 2차 눈 수술 시 플레이트 햅틱 토릭 안내 렌즈를 이식한 피험자
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다른: 첫 번째 아이 플레이트 햅틱
1차 눈 수술 시 판형 햅틱 토릭을 이식하고 2차 눈 수술 시 폐쇄 루프 햅틱 토릭 안내 렌즈를 이식한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력
기간: 방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매니페스트 굴절
기간: 방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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회전 안정성
기간: 방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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IOL 중심화
기간: 방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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방문 1(이식 후 1-2일), 방문 2(이식 후 1-2주), 방문 3(이식 후 1-2개월) 및 방문 4(3-4개월)
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후낭 혼탁의 유병률
기간: 방문 4 (3-4개월)
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방문 4 (3-4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip J Buckhurst, PhD, Plymouth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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