Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun silmukan ja levyhaptisten tooristen silmänsisäisten linssien potilaan sisäinen vertailu

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth

Satunnaistettu potilaan sisäinen vertailu suljetun silmukan ja levyhaptisten tooristen, asfääristen, poikkeamien neutraalien, hydrofiilisten akryylisten silmänsisäisten linssien kanssa potilailla, joilla on kahdenvälinen hajataitteisuus

Kaihileikkauksen aikana silmään istutetaan keinolinssi. Näitä keinolinssejä kutsutaan silmänsisäisiksi linsseiksi (IOL) ja on olemassa monia erilaisia ​​IOL-malleja. Silmissäsi on astigmatismia, joka on normaali ja yleinen silmän ominaisuus. Jos sitä ei korjata, astigmatismi merkitsisi sitä, että sinun on käytettävä silmälaseja katsoaksesi etäisyyttä esineitä. Uudet IOL-mallit, joita kutsutaan tooriksi IOLiksi, auttavat korjaamaan astigmatismia ja parantamaan näköäsi kaihileikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan, kuinka hyvin toorinen IOL korjaa tätä astigmatismia, jotta sinun ei tarvitse käyttää silmälaseja katsoaksesi etäisyyskohteita. Näitä toorisia IOL-malleja on monia, ja tätä tutkimusta varten pyrimme vertaamaan kahta erilaista toorista IOL-mallia laittamalla yksi linssi oikeaan silmään ja erityyppinen linssi vasempaan silmään. Molemmat linssit ovat kaupallisesti saatavilla ja ovat yleisesti istutettuja IOL:eja. Uusia ei-invasiivisia menetelmiä käyttämällä toivomme pystyvämme arvioimaan paremmin näiden linssien visuaalista suorituskykyä ja linssien kykyä korjata hajataitteisuutta. Lisäksi tutkimukseen kuuluu IOL:ien kuvantaminen ja tutkiminen mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75 vuotta, molemminpuolinen merkittävä sarveiskalvon astigmatismi >1,50D.
  • Vaatii Toric IOL:n seuraavalla tehoalueella:
  • Pallo +6.00D - +30.00D
  • Sylinteri +1.00D - +6.00D

Poissulkemiskriteerit:

  • Amblyopia,
  • ennustettu kahdenvälinen sarveiskalvon leikkauksen jälkeinen astigmatismi
  • epäsäännöllinen astigmatismi,
  • laajentuneen pupillin koko alle 5 mm,
  • makulapatologia,
  • glaukooma,
  • verkkokalvon sairaus,
  • sarveiskalvon sairaus,
  • epänormaali iiris,
  • pupillien muodonmuutos ja
  • mikä tahansa aikaisempi sarveiskalvon tai silmänsisäinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensimmäinen silmä suljettu silmukan haptiikka
kohteet, joille on istutettu suljetun silmukan haptiikka ensimmäisen silmäleikkauksen aikana ja levyhaptiikka toorinen intraokulaarinen linssi toisen silmäleikkauksen aikana
Laite: T-flex Aspheric Toric IOL
Laite: TORBI toric IOL:ssa
Muut: Ensimmäinen silmälevy haptic
kohteet, joille on istutettu levyhaptinen toric ensimmäisen silmäleikkauksen aikana ja suljetun silmukan haptinen toorinen intraokulaarinen linssi toisen silmäleikkauksen aikana
Laite: T-flex Aspheric Toric IOL
Laite: TORBI toric IOL:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Pyörimisvakaus
Aikaikkuna: Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
IOL-keskittymä
Aikaikkuna: Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Käynti 1 (1-2 päivää implantaation jälkeen), käynti 2 (1-2 viikkoa implantaation jälkeen), käynti 3 (1-2 kuukautta implantaation jälkeen) ja käynti 4 (3-4 kuukautta)
Esiintyvyys takakapseli samentumista
Aikaikkuna: käynti 4 (3-4 kuukautta)
käynti 4 (3-4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Plymouth

Yhteistyökumppanit

BMI Southend Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip J Buckhurst, PhD, Plymouth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IISR-2014-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-flex Aspheric Toric IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa