MyDiagnostick으로 1차 진료에서 심방 세동 감지 개선 (IDEAL-MD)

심방 세동(AF)은 가장 흔한 부정맥이며 뇌졸중의 일반적인 원인입니다. AF는 무증상일 수 있으며 진단되지 않은 상태로 남을 수 있습니다. AF의 유병률과 감지되지 않은 AF와 관련된 뇌졸중의 비율은 노화와 함께 증가합니다. AF를 적시에 진단하고 그에 따라 항응고제로 치료하면 장애를 일으키는 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 의사의 심방세동 진단을 돕기 위해 MyDiagnostick이 개발되었습니다. 안전하고 사용자 친화적이며 사용하기 쉬운 CE 인증 장치입니다. 이 장치는 ECG의 리드 I 등록을 제공하여 1분 이내에 AF를 감지하거나 제외할 수 있습니다.

연구자들은 일반진료소를 방문하는 65세 이상의 환자들을 대상으로 2군 군집 무작위 진단 시험을 수행하는 것을 목표로 한다. 조사관은 총 42개의 일반 사례를 포함하며 그 중 21개는 MyDiagnostick 암에, 21개는 제어 암에 무작위로 할당합니다. MyDiagnostick 암으로 일반 진료실을 방문하는 65세 이상의 모든 사람은 1년 동안 수술실을 방문할 때마다 장치를 들고 있어야 합니다.

MyDiagnostick(MyDiagnostick 팔)을 사용한 진단 스크리닝 전략으로 새로 발견된 심방세동 사례의 수는 평소 치료(대조군)와 비교됩니다. 또한, CHA2DS2-VASc 점수에 따라 항응고제로 치료받은 환자의 수를 양 군 간에 비교한다. 마지막으로 조사관은 주요 심혈관 사건(MACE), 뇌내출혈 및 기타 주요 출혈의 수, 팔 사이의 모든 원인 사망률을 평가할 것입니다. 끝점은 할당에 대해 블라인드로 평가됩니다.

연구자들은 MyDiagnostick이 1차 진료에서 심방 세동의 진단을 개선하고 그에 따른 치료를 통해 부작용을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.