Miglioramento del rilevamento della fibrillazione atriale nelle cure primarie con MyDiagnostick (IDEAL-MD)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune e una causa comune di ictus. La FA può essere asintomatica e rimanere non diagnosticata. Sia la prevalenza di FA che la proporzione di ictus correlati a FA non rilevata aumentano con l'invecchiamento. Se la FA viene diagnosticata tempestivamente e trattata di conseguenza con anticoagulanti, è possibile prevenire l'ictus invalidante. Per aiutare i medici a diagnosticare la fibrillazione atriale, è stato sviluppato MyDiagnostick. È un dispositivo certificato CE che è sicuro, facile da usare e facile da usare. Questo dispositivo è in grado di rilevare o escludere la FA entro un minuto fornendo una registrazione della derivazione I dell'ECG.

Gli investigatori mirano a eseguire uno studio diagnostico randomizzato a grappolo a 2 bracci tra pazienti di età pari o superiore a 65 anni che visitano la medicina generale. In totale gli investigatori includeranno 42 pratiche generali di cui assegnano casualmente 21 al braccio MyDiagnostick e 21 al braccio di controllo. A tutte le persone di età pari o superiore a 65 anni che si recano in ambulatorio con il braccio MyDiagnostick verrà chiesto di tenere in mano il dispositivo ogni volta che si recano in ambulatorio per un anno.

Il numero di nuovi casi rilevati di FA con la strategia di screening diagnostico con MyDiagnostick (braccio MyDiagnostick) sarà confrontato con la cura come di consueto (braccio di controllo). Inoltre, il numero di pazienti trattati con anticoagulanti secondo il punteggio CHA2DS2-VASc sarà confrontato tra i due bracci. Infine, i ricercatori valuteranno il numero di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), emorragie intracerebrali e altre emorragie maggiori e mortalità per tutte le cause tra le braccia. I punti finali saranno valutati in cieco rispetto all'assegnazione.

I ricercatori ipotizzano che MyDiagnostick migliori la diagnosi di fibrillazione atriale nelle cure primarie e, di conseguenza, il trattamento ridurrà gli esiti avversi.