비 ST분절 상승 심근 경색(UPSTREAM)에 대한 업스트림 설정에서 Ticagrelor의 활용: ED 기반 임상 레지스트리
연구 개요
상세 설명
이것은 NSTEMI(Non-ST-Elevation Myocardial Infarction)의 작동 진단 및 OAP(경구 항혈소판) 제제(ticagrelor, clopidogrel)를 사용한 치료를 받은 연속적인 환자에 대한 승인 후, 다기관, 전향적, 비개입적 4상 연구입니다. , 또는 프라수그렐) ED(응급실)에서 또는 어떤 경우든 응급 의사가 "업스트림"으로 간주하는 시간 범위 내, 즉 ED 도착 후 처음 72시간 이내 및 진단 혈관 조영술 최소 4시간 전. 이 레지스트리는 고급 OAP 에이전트의 ED 및 주변 ED 사용을 특성화하고 추적하여 ED 도착과 진단 혈관 조영 사이의 NSTEMI 과정에 관한 데이터 격차를 자세히 다루도록 설계되었습니다.
인구통계학적, 허혈 대 출혈 위험 계층화[GRACE(급성 관상 동맥 사건의 글로벌 레지스트리), TIMI(심근 경색의 혈전 용해) 및 PURSUIT(불안정 협심증의 혈소판 당단백질 IIb/IIIa: 인테그릴린을 사용한 수용체 억제) 점수 및 CRUSADE에 의해 후향적으로 계산됨] (불안정 협심증 환자의 빠른 위험 계층화는 ACC/AHA 지침의 조기 구현으로 부작용 결과를 억제할 수 있음) 각각 출혈 점수] 및 OAP 제제 데이터(식별할 수 있는 경우 제제 선택의 근거 포함)가 모든 UPSTREAM 환자에 대해 수집됩니다. , OAP 요법과 관계없이 퇴원을 통해. 위험 요인, 혈관 조영술 결과, 중재(있는 경우), 카테터 삽입 후 관리, 퇴원 요법 및 병원 내 결과가 기록됩니다.
업스트림, 병원 내 치료를 받고 티카그렐러로 집에서 퇴원한 환자는 30(+10)일에 전화 및/또는 차트 검토(조사자가 액세스할 수 있는 차트에 필요한 요소가 포함된 경우)를 통해 추가 추적 관찰됩니다. 퇴원 후 수집할 평가 데이터 요소에는 환자가 보고한 방문 및 투약 준수, 환자가 보고한 의료 자원 활용 및 모든 관련 사건 또는 합병증이 포함됩니다.
다른 OAP 요법(클로피도그렐 또는 프라수그렐)으로 업스트림, 병원 내 치료 또는 집에서 퇴원한 환자는 병원 퇴원 시 완료된 데이터 수집 이상으로 추적되지 않습니다. 상대적으로 적은 수의 환자가 퇴원 후 및 퇴원 후 30일 이전에 티카그렐러에서 다른 OAP 제제로 요법을 변경할 것으로 예상되지만 그러한 변경은 30일 콜/차트 검토에서 쿼리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Research Site
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Research Site
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California
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Sacramento, California, 미국, 95812
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Research Site
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Research Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- Research Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32603
- Research Site
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Research Site
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Research Site
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Research Site
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Macon, Georgia, 미국, 31217
- Research Site
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Research Site
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Indiana
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Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Research Site
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Research Site
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Baltimore, Maryland, 미국, 20814
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Research Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 06105
- Research Site
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Michigan
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Bloomfield, Michigan, 미국, 48323
- Research Site
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Research Site
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Research Site
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Research Site
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Research Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Research Site
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Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- Research Site
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Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- Research Site
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Research Site
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Research Site
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Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Research Site
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- Research Site
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Research Site
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Research Site
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- Research Site
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New York, New York, 미국, 10029
- Research Site
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New York, New York, 미국, 11235
- Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
- Research Site
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Oregon
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Roseburg, Oregon, 미국, 97471
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Research Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Research Site
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York And Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17403
- Research Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Research Site
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Memphis, Tennessee, 미국, 37920
- Research Site
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Research Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Research Site
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Research Site
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McKinney, Texas, 미국, 75069
- Research Site
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New Braunfels, Texas, 미국, 78132
- Research Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Research Site
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Research Site
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Wisconsin
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Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
- Research Site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ED에서 또는 응급 의사가 "업스트림"으로 간주하는 기간 내에 OAP 제제(티카그렐로, 클로피도그렐 또는 프라수그렐)로 치료하고 NSTEMI로 진단된 환자(18세 이상) 즉, 진료 첫 72시간 이내 및 진단 혈관조영술 최소 4시간 전. 또한 ED 도착 후 72시간 이내에 진단 관상동맥 조영술을 받은 환자만 UPSTREAM을 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료하는 임상의의 의견에 따른 기대 수명이 90일 미만인 경우;
- ED 도착 후 72시간 이내에 진단 혈관조영술을 받지 않음;
- 동의 거부 또는
- 전화로 후속 조치를 따르지 않을 가능성이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
ED에서 또는 응급 의사가 "업스트림"으로 간주하는 기간 내에 OAP 제제(티카그렐로, 클로피도그렐 또는 프라수그렐)로 치료하고 NSTEMI로 진단된 환자(18세 이상) 치료 첫 72시간 이내 및 진단 혈관조영술 최소 4시간 전.
또한 ED 도착 후 72시간 이내에 진단 관상동맥 조영술을 받은 환자만 UPSTREAM을 이용할 수 있습니다.
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비간섭 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망, MI 및 뇌졸중의 복합 및 개별 구성요소
기간: 30 일
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상류, 병원 내 치료를 받고 퇴원 후 30일 말에 티카그렐러를 투여받는 환자에서 심혈관 사망, MI(심근경색), 뇌졸중 및 출혈률의 복합 및 개별 구성 요소를 평가합니다. 30일 이내.
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30 일
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30일 이내 출혈률
기간: 30 일
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상류, 병원 내 치료를 받고 퇴원 후 30일이 지난 시점에 티카그렐러를 투여받는 환자에서 병원 내 출혈은 TIMI, GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries)에 따라 분류됩니다. ), PLATO(PLATelet 억제 및 환자 결과) 및 BARC(출혈 학술 연구 컨소시엄) 척도; 30일 추적 조사에서 환자가 보고한 출혈도 평가됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업스트림 환경에서 또는 업스트림 티카그렐러에서 다운스트림으로 전환하거나 클로피도그렐 또는 프라수그렐을 방출한 후 대체 OAP 제제를 선택하고 분석합니다.
기간: 30 일
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업스트림 환경에서 또는 업스트림 ticagrelor에서 다운스트림으로 전환하거나 클로피도그렐 또는 프라수그렐을 방출한 후 대체 OAP 제제를 선택하고 분석합니다.
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30 일
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첫 번째 업스트림 OAP 제제 투여와 카테터 삽입 사이의 시간
기간: 30 일
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첫 번째 업스트림 OAP 제제 투여와 카테터 삽입 사이의 시간은 NSTEMI에서 진단 혈관조영술 전에 OAP 치료의 영향을 보다 광범위하게 평가하기 위해 연속 변수로 분석됩니다.
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30 일
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의료 자원 활용
기간: 30 일
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업스트림, 병원 내 치료를 받고 퇴원 후 30일이 지난 시점에 티카그렐러를 복용 중인 환자의 경우 의료 자원 활용 데이터가 30일 연속 기간 동안 수집됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles V. Pollack, MA, MD, FACEP, FAAEM, FAHA, Hospital Quality Foundation
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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