Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ticagrelorin käyttö ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (UPSTREAM) ylävirran asetuksissa: ED-pohjainen kliininen rekisteri

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
UPSTREAM-rekisterin ensisijainen tavoite on käsitellä NSTEMI:n (ei-ST-korkeakoulun sydäninfarktin) etenemistä koskeva tietopuute ED:n (hätäpoliklinikan) saapumisen ja diagnostisen angiografian välillä yksityiskohtaisesti karakterisoimalla ja seuraamalla ED:tä ja peri-ED:tä. kehittyneiden OAP-aineiden (Oral Anti-Platelet) käyttö. Sen lisäksi, että tutkitaan ED-hoitomalleja ja sekä iskeemisen että verenvuotoriskin kerrostumisen onnistumista ennen sepelvaltimoiden anatomian määrittelyä, UPSTREAM-rekisterin kautta tuotetut tiedot mahdollistavat iskeemisten ja verenvuotojen tulosten uskottavan liittämisen katetrointia edeltävään verihiutaleiden vastaiseen hoitoon NSTEMI:n hoidossa. . Tämä rekisteri pyrkii lisäksi osoittamaan, että ticagrelorin nykyaikainen käyttö liittyy sairaalaresurssien taloudellisesti järkevään käyttöön ja hoidon sujuvaan siirtymiseen avohoitoon, sekundaariseen ehkäisyyn ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalahoidon jälkeen. Lopuksi se mahdollistaa potilaan valintatekijöiden ja prosessien karakterisoinnin tikagrelorille verrattuna vaihtoehtoisiin OAP-aineisiin, jolloin kuvaileva vertailu voidaan suorittaa kotiutuksen kautta. UPSTREAM-sairaalaan siirretyt potilaat voidaan ottaa mukaan, mutta OAP-aineen anto ja diagnostinen katetrointi alkavat ED-hoidosta ensimmäisessä sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaihe IV, hyväksynnän jälkeinen, monikeskus, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus peräkkäisillä potilailla, joilla on toimiva diagnoosi NSTEMI (ei ST-korkeutta aiheuttava sydäninfarkti) ja hoitoa OAP-aineella (Oral Anti-Platelet) (tikagrelori, klopidogreeli). tai prasugreeli) joko päivystysosastolla (Emergency Department) tai joka tapauksessa sen ajan sisällä, jonka päivystyslääkärit pitävät "ylävirtaan" eli ensimmäisten 72 tunnin sisällä ED:n saapumisesta ja vähintään 4 tuntia ennen diagnostista angiografiaa. Tämä rekisteri on suunniteltu käsittelemään yksityiskohtaisesti NSTEMI:n etenemistä koskeva tietopuute ED-saapumisen ja diagnostisen angiografian välillä karakterisoimalla ja seuraamalla kehittyneiden OAP-aineiden ED- ja peri-ED-käyttöä.

Demografinen, iskeeminen vs verenvuotoriskin kerrostuminen [laskettu takautuvasti GRACE:n (Global Registry of Acute Coronary Events), TIMI:n (sydäninfarktin trombolyysi) ja PURSUITin (verihiutaleiden glykoproteiini IIb/IIIa epästabiilissa angina pectoriassa: Reseptorin suppressio ja CRUDESA-pisteet) avulla. (Voiko epästabiilin angina pectoris-potilaiden nopea riskikerrostuminen estää haitallisia tuloksia ACC/AHA-ohjeiden varhaisella käyttöönotolla) Verenvuotopisteet] ja OAP-ainetiedot (mukaan lukien, mikäli havaittavissa, perusteet aineen valinnalle) kerätään kaikista UPSTREAM-potilaista OAP-hoidosta riippumatta kotiutuksen kautta. Riskitekijät, angiografiatulokset, interventio/toimenpiteet (jos sellaisia ​​on), katetrointien jälkeinen hoito, kotiutusohjelmat ja sairaalan tulokset kirjataan.

Potilaita, joita hoidetaan ylävirtaan, sairaalassa ja kotiutetaan tikagrelorilla, seurataan edelleen puhelimitse ja/tai kaaviotarkastelulla (jos tarpeelliset elementit sisältyvät kaavioon, joka on tutkijan saatavilla) 30 (+10) päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen, jonka aikana kerättävät arvioinnin tietoelementit sisältävät potilaan ilmoittaman käyntien ja lääkkeiden noudattamisen, potilaan ilmoittaman terveydenhuollon resurssien käytön ja kaikki asiaankuuluvat tapahtumat tai komplikaatiot.

Potilaita, joita hoidetaan ylävirtaan, sairaalassa tai kotiutettuna eri OAP-hoidolla (klopidogreeli tai prasugreeli), ei seurata sairaalasta kotiutumisen yhteydessä suoritetun tiedonkeruun jälkeen. On odotettavissa, että suhteellisen pieni määrä potilaita vaihtaa hoidon tikagrelorista toiseen OAP-aineeseen kotiutuksen jälkeen ja ennen 30 päivää kotiutuksen jälkeen, vaikka tällaisia ​​muutoksia kysytään 30 päivän puhelun/kaavion tarkastelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95812
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32603
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Research Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Research Site
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 06105
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48323
        • Research Site
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64106
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Research Site
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • Research Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97471
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Research Site
      • York And Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78132
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on toimiva NSTEMI-diagnoosi ja hoitoa OAP-aineella (tikagrelori, klopidogreeli tai prasugreeli) joko päivystyshoidossa tai joka tapauksessa sen ajan sisällä, jonka ensiapulääkärit pitävät "ylävaiheessa" - ensimmäisten 72 tunnin aikana ja vähintään 4 tuntia ennen diagnostista angiografiaa. Lisäksi vain ne potilaat, joille tehdään diagnostinen sepelvaltimon angiografia 72 tunnin sisällä ED:n saapumisesta, ovat oikeutettuja UPSTREAM-ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on toimiva NSTEMI-diagnoosi ja hoitoa OAP-aineella (tikagrelori, klopidogreeli tai prasugreeli) joko päivystyspotilailla tai joka tapauksessa sen ajan sisällä, jonka ensiapulääkärit pitävät "ylävaiheessa" - eli hoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana ja vähintään 4 tuntia ennen diagnostista angiografiaa. Lisäksi vain ne potilaat, joille tehdään diagnostinen sepelvaltimon angiografia 72 tunnin sisällä ED:n saapumisesta, ovat oikeutettuja UPSTREAM-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinajanodote alle 90 päivää hoitavan lääkärin mielestä;
  2. Ei diagnostista angiografiaa 72 tunnin kuluessa ED:n saapumisesta;
  3. Suostumuksen epääminen; tai
  4. Tuskin noudata puhelinseurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on toimiva NSTEMI-diagnoosi ja hoitoa OAP-aineella (tikagrelori, klopidogreeli tai prasugreeli) joko päivystyshoidossa tai joka tapauksessa sen ajan sisällä, jonka ensiapulääkärit pitävät "ylävaiheessa" - ensimmäisten 72 tunnin aikana ja vähintään 4 tuntia ennen diagnostista angiografiaa. Lisäksi vain ne potilaat, joille tehdään diagnostinen sepelvaltimon angiografia 72 tunnin sisällä ED:n saapumisesta, ovat oikeutettuja UPSTREAM-ohjelmaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiivinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmä- ja yksittäiskomponentit
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilailla, joita hoidetaan ylävirtaan, sairaalassa ja jotka saavat tikagreloria 30 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin (MI) ja aivohalvauksen yhdistetyt ja yksittäiset komponentit sekä verenvuotojen määrä arvioidaan 30 päivän sisällä.
30 päivää
Verenvuotoluvut 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilailla, joita hoidetaan ylävirtaan, sairaalassa ja jotka saavat tikagreloria 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta, sairaalassa esiintyvä verenvuoto luokitellaan TIMI:n, GUSTO:n (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) mukaan. ), PLATO (verihiutaleiden esto ja potilaiden tulokset) ja BARC (Bleeding Academic Research Consortium) asteikot; potilaan ilmoittama verenvuoto 30 päivän seurannassa arvioidaan myös.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoisten OAP-aineiden valintaa joko ylävirtaan tai sen jälkeen, kun ylävirran tikagrelorista on vaihdettu alavirtaan tai klopidogreeli tai prasugreeli, tutkitaan ja analysoidaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Vaihtoehtoisten OAP-aineiden valintaa joko ylävirtaan tai sen jälkeen, kun ylävirran tikagrelorista on vaihdettu alavirtaan tai klopidogreeli tai prasugreeli, tutkitaan ja analysoidaan.
30 päivää
Aika ensimmäisen OAP-aineen antamisen ja katetroimisen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensimmäisen ylävirran OAP-aineen antamisen ja katetroinnin välinen aika analysoidaan jatkuvana muuttujana, jotta voidaan arvioida laajemmin OAP-hoidon vaikutusta ennen diagnostista angiografiaa NSTEMI:ssä.
30 päivää
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilailla, joita hoidetaan ylävirtaan, sairaalassa ja jotka saavat tikagreloria 30 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen, terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään koko 30 päivän jatkumon ajalta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles V. Pollack, MA, MD, FACEP, FAAEM, FAHA, Hospital Quality Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-BRIL-UPSTREAM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa