Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ticagrelor alkalmazása a nem ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus esetén (UPSTREAM): ED-alapú klinikai regiszter

2020. október 30. frissítette: AstraZeneca
Az UPSTREAM regiszter elsődleges célja, hogy az ED és a peri-ED jellemzésével és követésével részletesen kezelje az NSTEMI (non-ST-elevációs szívinfarktus) lefolyására vonatkozó adathiányt az ED (sürgősségi osztály) érkezése és a diagnosztikus angiográfia között. fejlett OAP (orális vérlemezke-ellenes) szerek használata. Az ED-kezelési minták és az ischaemiás és vérzéses kockázati rétegződés sikerességének feltárása mellett a koszorúér-anatómia meghatározása előtt, az UPSTREAM regiszteren keresztül generált adatok lehetővé teszik az ischaemiás és vérzéses kimenetelek elfogadható hozzárendelését a katéterezés előtti thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiához az NSTEMI kezelésében. . Ez a regiszter azt is igyekszik bemutatni, hogy az upstream ticagrelor kortárs használata a kórházi erőforrások gazdaságos felhasználásával és az ellátás zökkenőmentes átállásával a járóbeteg, másodlagos prevenciós környezetbe kapcsolódik a kórházi kezelést követő első 30 napban. Végül lehetővé teszi a ticagrelor és az alternatív OAP szerek betegkiválasztási tényezőinek és folyamatainak jellemzését, a leíró összehasonlítást az elbocsátáson keresztül. Az UPSTREAM kórházba átvitt betegek jogosultak a felvételre, de az OAP-szer beadásának és a diagnosztikai katéterezésnek az időzítése az első kórház ED-ellátásával kezdődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy IV. fázisú, jóváhagyás utáni, többközpontú, prospektív, nem intervenciós vizsgálat egymást követő betegeken, akiknél NSTEMI (nem ST-elevációjú szívizominfarktus) működőképes diagnózist kaptak, és OAP (orális trombocita-ellenes) szerrel (ticagrelor, clopidogrel) kezeltek. , vagy prasugrel) akár az ED-en (sürgősségi osztályon), vagy minden esetben azon az időkereten belül, amelyet a sürgősségi orvosok „felfelé”-nek tekintenek – azaz az ED érkezése utáni első 72 órában és legalább 4 órával a diagnosztikai angiográfia előtt. Ez a regiszter arra szolgál, hogy részletesen kezelje az NSTEMI lefolyásával kapcsolatos adathiányt az ED megérkezése és a diagnosztikai angiográfia között a fejlett OAP szerek ED és peri-ED használatának jellemzésével és követésével.

Demográfiai, ischaemiás vs vérzés kockázati rétegződés [utólag a GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events), a TIMI (Thrombolysis in Myocardialis Infarction) és a PURSUIT (Trombocyta-glikoprotein IIb/IIIa instabil anginában: Receptor Szuppresszió, Integrilin és CRUDESA pontszámok) alapján számítva (Az instabil anginás betegek gyors kockázati rétegződése elnyomhatja-e a mellékhatásokat az ACC/AHA-irányelvek korai végrehajtásával) A vérzési pontszám, illetve az OAP-szerek adatait (beleértve, ha észrevehető, az ágens kiválasztásának indoklását) minden UPSTREAM-beteg esetében összegyűjtik. , függetlenül az OAP terápiától, kibocsátás útján. A kockázati tényezőket, az angiográfia eredményeit, a beavatkozást (ha vannak), a katéterezés utáni ellátást, az elbocsátási rendet és a kórházi eredményeket rögzítik.

Azokat a betegeket, akiket korábban, kórházban kezelnek, és ticagrelorral hazaengednek, 30 (+10) napon belül további nyomon követik telefonon és/vagy diagram áttekintéssel (ha a szükséges elemeket a vizsgáló számára hozzáférhető táblázat tartalmazza). utólagos elbocsátás, amelynek során az értékelendő adatelemek közé tartozik a betegek által bejelentett viziteknek és gyógyszereknek való megfelelés, a betegek által bejelentett egészségügyi erőforrás-felhasználás, valamint minden vonatkozó esemény vagy szövődmény.

Azokat a betegeket, akiket korábban, kórházban kezelnek, vagy más OAP-terápiával (clopidogrel vagy prasugrel) hazaengednek, a kórházi elbocsátáskor befejezett adatgyűjtésen túl nem követik nyomon. Várhatóan viszonylag kis számú beteg váltja át a terápiát a ticagrelorról egy másik OAP szerre az elbocsátást követően, és az elbocsátást követő 30 nap előtt, bár az ilyen változásokat a 30 napos hívás/diagram áttekintés során megkérdőjelezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95812
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32603
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Research Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Research Site
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 06105
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48323
        • Research Site
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64106
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Research Site
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11235
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
        • Research Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Egyesült Államok, 97471
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Research Site
      • York And Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78132
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek (18 évesnél idősebb), akiknél NSTEMI működőképes diagnózis van, és OAP-szerrel (ticagrelor, clopidogrel vagy prasugrel) kezeltek akár az ED-ben, akár minden esetben a sürgősségi orvosok által "felfelé" lévő időkereten belül - az ellátás első 72 órájában és legalább 4 órával a diagnosztikus angiográfia előtt. Ezen túlmenően, csak azok a betegek jogosultak az UPSTREAM-ra, akiknél az ED érkezésétől számított 72 órán belül diagnosztikus koszorúér-angiográfiát végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek (18 évesnél idősebb), akiknél NSTEMI működőképes diagnózis van, és OAP-szerrel (ticagrelor, clopidogrel vagy prasugrel) kezeltek akár az ED-ben, akár minden esetben a sürgősségi orvosok által "felfelé" lévő időkereten belül - azaz az ellátás első 72 órájában és legalább 4 órával a diagnosztikus angiográfia előtt. Ezen túlmenően, csak azok a betegek jogosultak az UPSTREAM-ra, akiknél az ED érkezésétől számított 72 órán belül diagnosztikus koszorúér-angiográfiát végeznek.

Kizárási kritériumok:

  1. A kezelő orvos véleménye szerint a várható élettartam kevesebb, mint 90 nap;
  2. Az ED érkezését követő 72 órán belül nem végeznek diagnosztikai angiográfiát;
  3. A beleegyezés megtagadása; vagy
  4. Nem valószínű, hogy megfelel a telefonos nyomon követésnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Azok a betegek (18 évesnél idősebb), akiknél NSTEMI működőképes diagnózis van, és OAP-szerrel (ticagrelor, clopidogrel vagy prasugrel) kezeltek akár az ED-ben, akár minden esetben a sürgősségi orvosok által "felfelé" lévő időkereten belül - az ellátás első 72 órájában és legalább 4 órával a diagnosztikus angiográfia előtt. Ezen túlmenően, csak azok a betegek jogosultak az UPSTREAM-ra, akiknél az ED érkezésétől számított 72 órán belül diagnosztikus koszorúér-angiográfiát végeznek.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris halálozás, az MI és a stroke összetett és egyedi összetevői
Időkeret: 30 nap
Azoknál a betegeknél, akiket korábban, kórházban kezelnek, és akik ticagrelort kapnak az elbocsátást követő 30 nap végén, felmérik a kardiovaszkuláris halálozás összetett és egyedi összetevőit, a MI-t (miokardiális infarktust), a stroke-ot és a vérzési arányt. 30 napon belül.
30 nap
Vérzési arány 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
Azoknál a betegeknél, akiket korábban, kórházban kezelnek és ticagrelort szednek a kibocsátás utáni 30 nap végén, a kórházban fellépő vérzést a TIMI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) szerint osztályozzák. ), PLATO (vérlemezke-gátlás és betegeredmények) és BARC (Bleeding Academic Research Consortium) skálák; a beteg által a 30 napos követés során jelentett vérzést is értékelni kell.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvizsgálják és elemzik az alternatív OAP-szerek kiválasztását akár az upstream beállításban, akár az upstream ticagrelorról a downstream-re való áttérés után, illetve a klopidogrél vagy prasugrel kiürítését követően.
Időkeret: 30 nap
Megvizsgálják és elemzik az alternatív OAP-szerek kiválasztását akár az upstream beállításban, akár az upstream ticagrelorról a downstream-re való áttérés után, illetve a klopidogrél vagy prasugrel kiürítését követően.
30 nap
Az első upstream OAP szer beadása és a katéterezés közötti idő
Időkeret: 30 nap
Az első upstream OAP-szer beadása és a katéterezés közötti időt folyamatos változóként elemezzük, hogy szélesebb körben értékeljük az OAP-kezelés hatását a diagnosztikus angiográfia előtt NSTEMI-ben.
30 nap
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 30 nap
Azoknál a betegeknél, akiket előzetesen, kórházban kezelnek és ticagrelort kapnak az elbocsátást követő 30 nap végén, az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait a 30 napos kontinuum során rögzítik.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles V. Pollack, MA, MD, FACEP, FAAEM, FAHA, Hospital Quality Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-BRIL-UPSTREAM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel