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원격초음파의 타당성 및 효율성 연구

2015년 4월 16일 업데이트: Changsun Kim, Hanyang University

스마트폰을 이용한 실시간 원격초음파 임상적용을 위한 타당성 및 유효성 연구

목적

- 조사자는 스마트폰 기반 실시간 영상 전송 시스템을 이용하여 초음파 영상에 대한 원격통역 타당성을 평가하는 것을 목표로 함.

행동 양식

총 100회의 심초음파 검사; 50예는 박출률이 50% 이상, 나머지 50명은 박출률이 50% 미만, 복부초음파 영상 100예; 급성충수염 소견이 있는 50명과 소견이 없는 나머지 50명을 순차적으로 선발한다. 12명의 평가자는 원격 영상 전송 시스템(CubeView, 알피니언 메디컬 시스템, 서울, 한국)을 통해 초음파 기계에 연결된 iPhone과 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 원본 이미지를 검토하고 좌심실 수축 기능(for 심초음파) 박출률을 측정하고 각 검사에서 급성 맹장염의 존재 확률을 5 리커트 척도로 등급을 매깁니다.

두 장치 간의 민감도와 특이도를 비교하고 두 장치 간의 진단 성능도 비교합니다. 두 장치 간의 이미지 품질은 이중 자극 손상 척도(DSIS)를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

12명의 평가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

첫 번째 그룹의 평가자는 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 1에서 50까지의 심초음파 검사를 검토하고 나머지 50개의 검사는 51에서 100까지의 검사를 iPhone과 함께 CubeView를 사용하여 검토합니다. 다른 그룹은 1에서 50까지의 심초음파를 먼저 검토합니다. iPhone을 CubeView와 함께 사용하고 51 to 100을 LCD 모니터와 함께 사용합니다.

그들은 4주 간격으로 두 번 방문하고 각 세션에서 존경받는 장치를 사용하여 심장 초음파 검사를 검토합니다. 또한 심초음파 검토와 동일한 계획으로 복부 초음파 영상을 검토합니다.

심초음파를 검토할 때 평가자는 육안 평가로 박출률을 측정합니다(1=분명히 정상 EF, 2=정상 EF일 가능성 있음, 3=확실하지 않음, 4=EF 감소 가능성 있음, 5=확실히 감소된 EF). 복부 초음파 검사에서 환자는 5-리커트 척도(1 = 명백한 충수염 없음, 2 = 충수염 가능성 없음, 3 = 확실하지 않음, 4 = 가능성 있음)를 사용하여 각 경우에 충수염의 존재 또는 부재 가능성을 평가하도록 지시받습니다. 맹장염, 5 = 명백한 맹장염).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, 대한민국, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 4년 이상의 초음파 경험을 가진 위원회 인증 응급 의사.

제외 기준:

  • 교정 시력 < 20/30
  • 색약 또는 실명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I

이 그룹의 평가자들은 첫 번째 방문 시 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 1부터 50까지의 초음파 이미지를 검토하고 20분의 의무 휴식 후 나머지 51부터 100까지의 초음파 검사를 첫 방문 시 CubeView가 있는 iPhone 디스플레이를 사용하여 검토합니다.( 원격 스마트폰을 이용한 초음파 통역)

4주 간격으로 2회 내원하였고 매 회기마다 존경 받는 기기를 이용하여 초음파 영상을 검토하였다.

리뷰어들은 초음파 기기에서 실시간으로 전송되는 초음파 영상을 스마트폰으로 해석했다.
다른 이름들:
  • 스마트폰 (A1530, iPhone 5S, 미국)
실험적: 그룹 II

이 그룹 II의 평가자들은 iPhone에서 CubeView(스마트폰을 이용한 원격 초음파 해석)로 1부터 50까지 번호가 매겨진 초음파 영상과 LCD 모니터로 51부터 100까지 번호가 매겨진 초음파 영상을 먼저 검토합니다.

4주 간격으로 2회 내원하였고 매 회기마다 존경 받는 기기를 이용하여 초음파 영상을 검토하였다.

리뷰어들은 초음파 기기에서 실시간으로 전송되는 초음파 영상을 스마트폰으로 해석했다.
다른 이름들:
  • 스마트폰 (A1530, iPhone 5S, 미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPhone과 LCD 모니터 간의 진단 성능
기간: 하루 이내

RSCORE를 사용한 Dorfman-Berbaum-Metz 방법 및 DMB-MRMC 소프트웨어(버전 2.3, http://perception.radiology.uiowa.edu에서 사용 가능)를 사용하여 ROC 지수의 반모수 추정

  • 95% 신뢰 구간
  • 리뷰어와 케이스는 무작위 요인으로 간주됩니다.
하루 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-03

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