- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271048
원격초음파의 타당성 및 효율성 연구
스마트폰을 이용한 실시간 원격초음파 임상적용을 위한 타당성 및 유효성 연구
목적
- 조사자는 스마트폰 기반 실시간 영상 전송 시스템을 이용하여 초음파 영상에 대한 원격통역 타당성을 평가하는 것을 목표로 함.
행동 양식
총 100회의 심초음파 검사; 50예는 박출률이 50% 이상, 나머지 50명은 박출률이 50% 미만, 복부초음파 영상 100예; 급성충수염 소견이 있는 50명과 소견이 없는 나머지 50명을 순차적으로 선발한다. 12명의 평가자는 원격 영상 전송 시스템(CubeView, 알피니언 메디컬 시스템, 서울, 한국)을 통해 초음파 기계에 연결된 iPhone과 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 원본 이미지를 검토하고 좌심실 수축 기능(for 심초음파) 박출률을 측정하고 각 검사에서 급성 맹장염의 존재 확률을 5 리커트 척도로 등급을 매깁니다.
두 장치 간의 민감도와 특이도를 비교하고 두 장치 간의 진단 성능도 비교합니다. 두 장치 간의 이미지 품질은 이중 자극 손상 척도(DSIS)를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 평가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹의 평가자는 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 1에서 50까지의 심초음파 검사를 검토하고 나머지 50개의 검사는 51에서 100까지의 검사를 iPhone과 함께 CubeView를 사용하여 검토합니다. 다른 그룹은 1에서 50까지의 심초음파를 먼저 검토합니다. iPhone을 CubeView와 함께 사용하고 51 to 100을 LCD 모니터와 함께 사용합니다.
그들은 4주 간격으로 두 번 방문하고 각 세션에서 존경받는 장치를 사용하여 심장 초음파 검사를 검토합니다. 또한 심초음파 검토와 동일한 계획으로 복부 초음파 영상을 검토합니다.
심초음파를 검토할 때 평가자는 육안 평가로 박출률을 측정합니다(1=분명히 정상 EF, 2=정상 EF일 가능성 있음, 3=확실하지 않음, 4=EF 감소 가능성 있음, 5=확실히 감소된 EF). 복부 초음파 검사에서 환자는 5-리커트 척도(1 = 명백한 충수염 없음, 2 = 충수염 가능성 없음, 3 = 확실하지 않음, 4 = 가능성 있음)를 사용하여 각 경우에 충수염의 존재 또는 부재 가능성을 평가하도록 지시받습니다. 맹장염, 5 = 명백한 맹장염).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, 대한민국, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4년 이상의 초음파 경험을 가진 위원회 인증 응급 의사.
제외 기준:
- 교정 시력 < 20/30
- 색약 또는 실명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
이 그룹의 평가자들은 첫 번째 방문 시 초음파 기계의 LCD 모니터를 사용하여 1부터 50까지의 초음파 이미지를 검토하고 20분의 의무 휴식 후 나머지 51부터 100까지의 초음파 검사를 첫 방문 시 CubeView가 있는 iPhone 디스플레이를 사용하여 검토합니다.( 원격 스마트폰을 이용한 초음파 통역) 4주 간격으로 2회 내원하였고 매 회기마다 존경 받는 기기를 이용하여 초음파 영상을 검토하였다. |
리뷰어들은 초음파 기기에서 실시간으로 전송되는 초음파 영상을 스마트폰으로 해석했다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
이 그룹 II의 평가자들은 iPhone에서 CubeView(스마트폰을 이용한 원격 초음파 해석)로 1부터 50까지 번호가 매겨진 초음파 영상과 LCD 모니터로 51부터 100까지 번호가 매겨진 초음파 영상을 먼저 검토합니다. 4주 간격으로 2회 내원하였고 매 회기마다 존경 받는 기기를 이용하여 초음파 영상을 검토하였다. |
리뷰어들은 초음파 기기에서 실시간으로 전송되는 초음파 영상을 스마트폰으로 해석했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPhone과 LCD 모니터 간의 진단 성능
기간: 하루 이내
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RSCORE를 사용한 Dorfman-Berbaum-Metz 방법 및 DMB-MRMC 소프트웨어(버전 2.3, http://perception.radiology.uiowa.edu에서 사용 가능)를 사용하여 ROC 지수의 반모수 추정
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하루 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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