De haalbaarheids- en effectiviteitsstudie voor tele-echografie
De haalbaarheids- en effectiviteitsstudie voor klinische toepassing van realtime tele-echografie met behulp van de smartphone
Doel
- De onderzoekers streven ernaar de haalbaarheid te evalueren van interpretatie op afstand voor ultrasone beelden met behulp van een op een smartphone gebaseerd realtime beeldtransmissiesysteem.
methoden
In totaal 100 echocardiografische onderzoeken; 50 toonden een ejectiefractie van meer dan 50% en de overige 50 gevallen vertoonden een ejectiefractie van minder dan 50%, en 100 abdominale echografiebeelden; 50 hadden tekenen van acute appendicitis en de andere 50 hadden geen bevindingen van appendicitis zullen achtereenvolgens worden geselecteerd. De 12 beoordelaars bekijken deze originele beelden met behulp van een LCD-monitor van het ultrasone apparaat en ook een iPhone die is aangesloten op het ultrasone apparaat via een extern beeldtransmissiesysteem (CubeView, Alpinion medical system, Seoul, Korea), waarbij de systolische linkerventrikelfunctie wordt geëvalueerd (voor echocardiografie) door de ejectiefractie te meten en de kans op aanwezigheid van acute appendicitis bij elk onderzoek te beoordelen op een Likert-schaal van vijf.
De gevoeligheid en specificiteit tussen twee apparaten worden vergeleken en ook de diagnostische prestaties tussen twee apparaten worden vergeleken. De beeldkwaliteit tussen twee apparaten wordt gemeten met behulp van de dubbele stimulatie-stoornisschaal (DSIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 12 beoordelaars worden willekeurig verdeeld in twee groepen
De beoordelaars in groep één bekijken de echocardiografieën, onderzoeken genummerd van één tot 50, met behulp van een lcd-monitor of echografieapparaat en beoordelen de overige 50 onderzoeken, genummerd van 51 tot 100, met behulp van een iPhone met CubeView bij hun eerste bezoek. De andere groep beoordeelt eerst de echocardiografie, genummerd van één tot 50 iPhone gebruiken met CubeView en 51 tot 100 met de LCD-monitor.
Ze bezoeken twee keer met een interval van vier weken en bekijken de echocardiografie-onderzoeken met behulp van gerespecteerde apparaten bij elke sessie. Ze beoordelen ook abdominale echografiebeelden volgens hetzelfde plan als het beoordelen van echocardiografie.
Wanneer ze de echocardiografie beoordelen, meten de beoordelaars de ejectiefractie door middel van visuele schatting (1=duidelijk normale EF, 2 = waarschijnlijk normale EF, 3 = onzeker, 4 = waarschijnlijk verminderde EF, 5 = duidelijk verminderde EF). Bij de abdominale echografie krijgen ze de instructie om de waarschijnlijkheid van de aan- of afwezigheid van appendicitis in elk geval te beoordelen met behulp van een vijf-Likert-schaal (1 = duidelijk geen appendicitis, 2 = onwaarschijnlijk appendicitis, 3 = onzeker, 4 = waarschijnlijk blindedarmontsteking, 5 = duidelijke blindedarmontsteking).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, republiek van, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Board-gecertificeerde spoedartsen met een echografie-ervaring van 4 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Gecorrigeerd gezichtsvermogen < 20/30
- Kleurzwakte of blindheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
De beoordelaars in deze groep bekijken eerst echografiebeelden genummerd van 1 tot 50 met behulp van de LCD-monitor van het echografieapparaat en na verplichte rust van 20 minuten bekijken ze de resterende echografieonderzoeken genummerd van 51 tot 100 met behulp van iPhone-scherm met CubeView bij hun eerste bezoek.( Op afstand echografische interpretatie met behulp van de smartphone) Ze kwamen twee keer langs met een tussenpoos van vier weken en beoordeelden de echografiebeelden bij elke sessie met behulp van gerespecteerde apparaten. |
De recensenten interpreteerden de echografiebeelden op de smartphone die door de echografiemachine in realtime werden verzonden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II
De beoordelaars in deze groep II bekijken eerst de echobeelden genummerd van één tot 50 met iPhone met CubeView (interpretatie van echografie op afstand met behulp van de smartphone) en 51 tot 100 met de LCD-monitor. Ze kwamen twee keer langs met een tussenpoos van vier weken en beoordeelden de echografiebeelden bij elke sessie met behulp van gerespecteerde apparaten. |
De recensenten interpreteerden de echografiebeelden op de smartphone die door de echografiemachine in realtime werden verzonden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties tussen iPhone en LCD-monitor
Tijdsspanne: binnen een dag
|
Dorfman-Berbaum-Metz-methode met RSCORE en semi-parametrische schatting van ROC-indices met behulp van de DMB-MRMC-software (versie 2.3, beschikbaar op http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
binnen een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .