Studie proveditelnosti a účinnosti pro tele-ultrasonografii
Studie proveditelnosti a účinnosti pro klinickou aplikaci teleultrasonografie v reálném čase pomocí chytrého telefonu
Účel
- Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit proveditelnost vzdálené interpretace ultrazvukových snímků pomocí systému přenosu obrazu v reálném čase založeném na chytrém telefonu.
Metody
Celkem 100 echokardiografických vyšetření; 50 vykazovalo ejekční frakci nad 50 % a zbývajících 50 případů vykazovalo ejekční frakci pod 50 % a 100 ultrazvukových snímků břicha; 50 mělo známky akutní apendicitidy a dalších 50 nemělo žádné nálezy apendicitidy bude následně vybráno. 12 hodnotitelů prohlíží tyto originální snímky pomocí LCD monitoru ultrazvukového přístroje a také iPhonu, který je k ultrazvukovému přístroji připojen prostřednictvím systému dálkového přenosu snímků (CubeView, Alpinion medical system, Soul, Korea), přičemž hodnotí systolickou funkci levé komory (např. echokardiografie) měřením ejekční frakce a klasifikací pravděpodobnosti přítomnosti akutní apendicitidy při každém vyšetření pěti Likertovou škálou.
Bude porovnána citlivost a specificita mezi dvěma zařízeními a bude porovnána i diagnostická výkonnost mezi dvěma zařízeními. Kvalita obrazu mezi dvěma zařízeními bude měřena pomocí dvojité stupnice zhoršení stimulace (DSIS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
12 hodnotitelů je náhodně rozděleno do dvou skupin
Hodnotitelé v první skupině při první návštěvě zkontrolují echokardiografická vyšetření očíslovaná od 1 do 50 pomocí LCD monitoru ultrazvukového přístroje a zbývajících 50 vyšetření očíslovaných od 51 do 100 pomocí iPhone s CubeView Druhá skupina nejprve zkontroluje echokardiografii očíslovaná od 1 do 50 pomocí iPhone s CubeView a 51 až 100 s LCD monitorem.
Navštěvují dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení revidují echokardiografická vyšetření pomocí uznávaných zařízení. Rovněž kontrolují ultrazvukové snímky břicha podle stejného plánu jako kontrolu echokardiografie.
Při kontrole echokardiografie hodnotící změří ejekční frakci vizuálním odhadem (1=zřejmě normální EF, 2=pravděpodobně normální EF, 3=nejistý, 4=pravděpodobně snížená EF, 5=zjevně snížená EF). V kategorii d ultrazvuku břicha jsou instruováni, aby ohodnotili pravděpodobnost přítomnosti nebo nepřítomnosti apendicitidy v každém případě pomocí pětiLikertovy škály (1 = zjevná žádná apendicitida, 2 = nepravděpodobná apendicitida, 3 = nejistá, 4 = pravděpodobná apendicitida, 5 = zjevná apendicitida).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korejská republika, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Představte certifikované pohotovostní lékaře s praxí v ultrazvuku 4 roky a více.
Kritéria vyloučení:
- Korigovaný zrak < 20/30
- Slabost barev nebo slepota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Hodnotitelé v této skupině si nejprve při první návštěvě prohlédnou ultrazvukové snímky očíslované od 1 do 50 na LCD monitoru ultrazvukového přístroje a po povinných 20 minutových přestávkách zkontrolují zbývající ultrazvuková vyšetření očíslovaná od 51 do 100 na displeji iPhone s CubeView.( Dálkový interpretace ultrasonografie pomocí chytrého telefonu) Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení prohlíželi ultrazvukové snímky pomocí uznávaných zařízení. |
Recenzenti interpretovali ultrasonografické snímky na smartphonu přenášené z ultrazvukového přístroje v reálném čase
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina II
Hodnotitelé v této skupině II nejprve zkontrolují ultrazvukové snímky očíslované od 1 do 50 pomocí iPhone s CubeView (vzdálená ultrasonografická interpretace pomocí smartphonu) a 51 až 100 na LCD monitoru. Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení prohlíželi ultrazvukové snímky pomocí uznávaných zařízení. |
Recenzenti interpretovali ultrasonografické snímky na smartphonu přenášené z ultrazvukového přístroje v reálném čase
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon mezi iPhonem a LCD monitorem
Časové okno: během jednoho dne
|
Dorfman-Berbaum-Metz metoda s RSCORE a semiparametrickým odhadem ROC indexů pomocí softwaru DMB-MRMC (verze 2.3, dostupná na http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .