Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности и эффективности телеультрасонографии

16 апреля 2015 г. обновлено: Changsun Kim, Hanyang University

Исследование возможности и эффективности клинического применения телеультрасонографии в реальном времени с использованием смартфона

Цель

- Исследователи стремятся оценить возможность удаленной интерпретации ультразвуковых изображений с использованием системы передачи изображений в реальном времени на базе смартфона.

Методы

Всего проведено 100 эхокардиографических исследований; 50 показали фракцию выброса выше 50%, а остальные 50 случаев показали фракцию выброса ниже 50% и 100 ультразвуковых изображений брюшной полости; 50 имели признаки острого аппендицита, а остальные 50 не имели признаков аппендицита и будут отобраны последовательно. 12 оценщиков просматривают эти исходные изображения с помощью ЖК-монитора ультразвукового аппарата, а также iPhone, который подключен к ультразвуковому аппарату через систему удаленной передачи изображений (CubeView, медицинская система Alpinion, Сеул, Корея), оценивая систолическую функцию левого желудочка (для эхокардиография) путем измерения фракции выброса и оценки вероятности наличия острого аппендицита при каждом обследовании по пятибалльной шкале Лайкерта.

Будут сравниваться чувствительность и специфичность двух устройств, а также сравниваются диагностические характеристики двух устройств. Качество изображения между двумя устройствами будет измеряться с использованием шкалы ухудшения двойной стимуляции (DSIS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

12 оценщиков случайным образом делятся на две группы.

Оценщики в первой группе просматривают эхокардиографические исследования, пронумерованные от одного до 50, используя ЖК-монитор ультразвукового аппарата, и просматривают оставшиеся 50 исследований, пронумерованные от 51 до 100, используя iPhone с CubeView при первом посещении. Другая группа сначала просматривает эхокардиографические исследования, пронумерованные от одного до 50. с помощью iPhone с CubeView и от 51 до 100 с ЖК-монитором.

Они посещают два раза с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривают эхокардиографические исследования с использованием уважаемых устройств. Они также рассматривают ультразвуковые изображения брюшной полости по тому же плану, что и просмотр эхокардиографии.

При просмотре эхокардиографии оценщики измеряют фракцию выброса с помощью визуальной оценки (1 = явно нормальная ФВ, 2 = вероятно нормальная ФВ, 3 = не уверен, 4 = вероятно сниженная ФВ, 5 = явно сниженная ФВ). В категории d УЗИ брюшной полости им предлагается оценить вероятность наличия или отсутствия аппендицита в каждом случае с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (1 = очевидное отсутствие аппендицита, 2 = маловероятное наличие аппендицита, 3 = неуверенно, 4 = вероятно аппендицит, 5 = явный аппендицит).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Корея, Республика, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 33 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Сертифицированные врачи скорой помощи со стажем УЗИ от 4 лет.

Критерий исключения:

  • Скорректированное зрение < 20/30
  • Цветовая слабость или слепота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I

Оценщики этой группы сначала просматривают ультразвуковые изображения с номерами от 1 до 50 на ЖК-мониторе УЗИ-аппарата и после обязательного 20-минутного отдыха просматривают оставшиеся ультразвуковые исследования с номерами от 51 до 100 на дисплее iPhone с программой CubeView при первом посещении.( Удаленный расшифровка УЗИ с помощью смартфона)

Они приезжали дважды с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривали изображения УЗИ с помощью почитаемых устройств.
Устройство: Дистанционная интерпретация УЗИ с помощью смартфона
Рецензенты интерпретировали ультразвуковые изображения на смартфоне, передаваемые с аппарата УЗИ, в режиме реального времени.
Другие имена:
  • Смартфон (A1530, iPhone 5S, США)
Экспериментальный: Группа II

Оценщики в этой группе II сначала просматривают ультразвуковые изображения с номерами от 1 до 50 с помощью iPhone с CubeView (удаленная интерпретация УЗИ с помощью смартфона) и с 51 по 100 с ЖК-монитором.

Они приезжали дважды с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривали изображения УЗИ с помощью почитаемых устройств.
Устройство: Дистанционная интерпретация УЗИ с помощью смартфона
Рецензенты интерпретировали ультразвуковые изображения на смартфоне, передаваемые с аппарата УЗИ, в режиме реального времени.
Другие имена:
  • Смартфон (A1530, iPhone 5S, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность диагностики между iPhone и ЖК-монитором
Временное ограничение: в течение одного дня

Метод Дорфмана-Бербаума-Меца с RSCORE и полупараметрической оценкой индексов ROC с использованием программного обеспечения DMB-MRMC (версия 2.3, доступно на http://perception.radiology.uiowa.edu)

  • 95% доверительный интервал
  • Рецензенты и кейсы взяты как случайные факторы
в течение одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться