El estudio de viabilidad y eficacia de la tele-ultrasonografía
El estudio de factibilidad y efectividad para la aplicación clínica de tele-ultrasonografía en tiempo real utilizando el teléfono inteligente
Objetivo
- Los investigadores tienen como objetivo evaluar la viabilidad de la interpretación remota de imágenes de ultrasonido utilizando un sistema de transmisión de imágenes en tiempo real basado en un teléfono inteligente.
Métodos
Un total de 100 exámenes de ecocardiografía; 50 presentaban fracción de eyección superior al 50% y los 50 casos restantes presentaban fracción de eyección inferior al 50%, y 100 ecografías abdominales; Se seleccionarán consecutivamente 50 con signos de apendicitis aguda y los otros 50 sin hallazgos de apendicitis. Los 12 evaluadores revisan estas imágenes originales usando un monitor LCD de la máquina de ultrasonido y también un iPhone que está conectado a la máquina de ultrasonido a través del sistema de transmisión de imágenes remotas (CubeView, sistema médico Alpinion, Seúl, Corea), evaluando la función sistólica del ventrículo izquierdo (para ecocardiografía) midiendo la fracción de eyección y calificando la probabilidad de presencia de apendicitis aguda en cada examen mediante una escala Likert de cinco.
Se compararán la sensibilidad y la especificidad entre dos dispositivos y también se comparará el rendimiento de diagnóstico entre dos dispositivos. La calidad de imagen entre dos dispositivos se medirá utilizando la escala de deterioro de doble estimulación (DSIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 12 evaluadores se dividen aleatoriamente en dos grupos.
Los evaluadores del grupo uno revisan los exámenes de ecocardiografía numerados del uno al 50 usando el monitor LCD de la máquina de ultrasonido y revisan los 50 exámenes restantes numerados del 51 al 100 usando iPhone con CubeView en su primera visita El otro grupo primero revisa la ecocardiografía numerada del uno al 50 usando iPhone con CubeView y 51 a 100 con el monitor LCD.
Visitan dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisan los exámenes de ecocardiografía utilizando dispositivos reverenciados en cada sesión. También revisan las imágenes de ultrasonido abdominal en el mismo plan que revisan la ecocardiografía.
Cuando revisan la ecocardiografía, los evaluadores miden la fracción de eyección por estimación visual (1 = FE obviamente normal, 2 = FE probablemente normal, 3 = inseguro, 4 = FE probablemente reducida, 5 = FE obviamente reducida). En el caso de la ecografía abdominal, se les indica que califiquen la probabilidad de presencia o ausencia de apendicitis en cada caso utilizando una escala de Likert de cinco (1 = sin apendicitis evidente, 2 = apendicitis poco probable, 3 = inseguro, 4 = probable apendicitis, 5 = apendicitis evidente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Corea, república de, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de emergencia certificados por la junta con una experiencia en ultrasonido de 4 años o más.
Criterio de exclusión:
- Vista corregida < 20/30
- Debilidad del color o ceguera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Los evaluadores de este grupo primero revisan las imágenes de ultrasonido numeradas del uno al 50 usando el monitor LCD de la máquina de ultrasonido y luego de descansos obligatorios de 20 minutos, revisan los exámenes de ultrasonido restantes numerados del 51 al 100 usando la pantalla del iPhone con CubeView en su primera visita.( Remoto interpretación de ultrasonografía usando el teléfono inteligente) Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las imágenes de ultrasonido utilizando dispositivos venerados en cada sesión. |
Los revisores interpretaron las imágenes de ultrasonografía en el teléfono inteligente transmitidas desde la máquina de ultrasonido en tiempo real.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II
Los evaluadores de este grupo II primero revisan las imágenes de ultrasonido numeradas del uno al 50 usando iPhone con CubeView (Interpretación remota de ultrasonido usando el teléfono inteligente) y del 51 al 100 con el monitor LCD. Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las imágenes de ultrasonido utilizando dispositivos venerados en cada sesión. |
Los revisores interpretaron las imágenes de ultrasonografía en el teléfono inteligente transmitidas desde la máquina de ultrasonido en tiempo real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de diagnóstico entre iPhone y monitor LCD
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Método Dorfman-Berbaum-Metz con RSCORE y estimación semiparamétrica de índices ROC utilizando el software DMB-MRMC (versión 2.3, disponible en http://perception.radiology.uiowa.edu)
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dentro de un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2014-03
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