- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271048
Tele-ultraäänitutkimuksen toteutettavuus- ja tehokkuustutkimus
Toteutettavuus ja tehokkuustutkimus älypuhelimen avulla tapahtuvan reaaliaikaisen teleultraäänitutkimuksen kliinisestä soveltamisesta
Tarkoitus
- Tutkijoiden tavoitteena on arvioida ultraäänikuvien etätulkinnan toteutettavuutta älypuhelinpohjaisella reaaliaikaisella kuvansiirtojärjestelmällä.
menetelmät
Yhteensä 100 sydämen kaikututkimusta; 50 osoitti ejektiofraktion yli 50 % ja loput 50 tapausta osoittivat ejektiofraktion alle 50 % ja 100 vatsan ultraäänikuvia; 50:llä oli merkkejä akuutista umpilisäkkeestä ja muilla 50:llä ei ollut umpilisäkkeen tulehduksia, valitaan peräkkäin. 12 arvioijaa tarkastelevat näitä alkuperäisiä kuvia käyttämällä ultraäänilaitteen LCD-näyttöä ja myös iPhonea, joka on yhdistetty ultraäänilaitteeseen etäkuvansiirtojärjestelmän (CubeView, Alpinion medical system, Soul, Korea) kautta, ja arvioivat vasemman kammion systolista toimintaa (esim. kaikukardiografia) mittaamalla ejektiofraktio ja arvioimalla akuutin umpilisäkkeen esiintymisen todennäköisyys jokaisessa tutkimuksessa viiden Likert-asteikolla.
Kahden laitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan, ja myös kahden laitteen diagnostista suorituskykyä verrataan. Kahden laitteen välinen kuvanlaatu mitataan käyttämällä kaksoisstimulaation heikkenemisasteikkoa (DSIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
12 arvioijaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään
Ensimmäisen ryhmän arvioijat käyvät läpi ultraäänilaitteen LCD-näytöllä yhdestä 50:een numeroidut kaikukardiografiatutkimukset ja loput 50 tutkimusta numeroituina 51-100 iPhonella ja CubeView'lla ensimmäisellä käynnillään. Toinen ryhmä tarkastelee ensin kaikukardiografiaa numeroituina yhdestä 50:een. käyttämällä iPhonea CubeView-toiminnolla ja 51-100 LCD-näytön kanssa.
He käyvät kahdesti neljän viikon välein ja käyvät läpi kaikututkimukset arvostetuilla laitteilla kullakin istunnolla. He myös tarkastelevat vatsan ultraäänikuvia samalla suunnitelmalla kuin kaikukardiografiaa.
Kun he käyvät läpi kaikukardiografiaa, arvioijat mittaavat ejektiofraktion visuaalisella arvioinnilla (1 = ilmeisen normaali EF, 2 = luultavasti normaali EF, 3 = epävarma, 4 = todennäköisesti heikentynyt EF, 5 = ilmeisesti vähentynyt EF). Vatsan ultraäänitutkimuksen d luokassa heitä neuvotaan arvioimaan umpilisäkkeen tulehduksen esiintymisen tai puuttumisen todennäköisyys kussakin tapauksessa viiden Likert-asteikon avulla (1 = ilmeinen ei umpilisäkkeentulehdusta, 2 = epätodennäköinen umpilisäketulehdus, 3 = epätodennäköinen, 4 = todennäköinen umpilisäkkeen tulehdus, 5 = ilmeinen umpilisäke).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallituksen päivystyslääkärit, joilla on vähintään 4 vuoden ultraäänikokemus.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattu näkö < 20/30
- Värin heikkous tai sokeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Tämän ryhmän arvioijat tarkastelevat ensin ultraäänikuvia numeroituina yhdestä 50:een ultraäänilaitteen LCD-näytöllä ja 20 minuutin pakollisten taukojen jälkeen loput ultraäänitutkimukset numeroitu 51-100 käyttämällä iPhonen näyttöä CubeView-sovelluksella ensimmäisellä vierailullaan.( Etä ultraäänitulkinta älypuhelimella) He vierailivat kahdesti neljän viikon välein ja tarkastelivat ultraäänikuvia kunnioitetuilla laitteilla jokaisessa istunnossa. |
Arvioijat tulkitsevat ultraäänilaitteesta lähetetyt ultraäänikuvat reaaliajassa älypuhelimella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Tämän ryhmän II arvioijat tarkastelevat ensin ultraäänikuvia numeroituina yhdestä 50:een käyttämällä iPhonea CubeView-sovelluksella (Etä-ultraäänitulkinta älypuhelimella) ja 51-100 LCD-näytöllä. He vierailivat kahdesti neljän viikon välein ja tarkastelivat ultraäänikuvia kunnioitetuilla laitteilla jokaisessa istunnossa. |
Arvioijat tulkitsevat ultraäänilaitteesta lähetetyt ultraäänikuvat reaaliajassa älypuhelimella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky iPhonen ja LCD-näytön välillä
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Dorfman-Berbaum-Metz-menetelmä RSCORE:llä ja ROC-indeksien puoliparametrinen estimointi DMB-MRMC-ohjelmistolla (versio 2.3, saatavana osoitteessa http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
yhden päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .