Lo studio di fattibilità ed efficacia per la teleecografia
Lo studio di fattibilità ed efficacia per l'applicazione clinica della tele-ultrasonografia in tempo reale utilizzando lo smartphone
Scopo
- Gli investigatori mirano a valutare la fattibilità dell'interpretazione remota per le immagini ecografiche utilizzando un sistema di trasmissione di immagini in tempo reale basato su smartphone.
Metodi
Un totale di 100 esami ecocardiografici; 50 hanno mostrato la frazione di eiezione superiore al 50% e i restanti 50 casi hanno mostrato la frazione di eiezione inferiore al 50% e 100 immagini ecografiche addominali; 50 avevano segni di appendicite acuta e gli altri 50 non avevano riscontri di appendicite saranno selezionati consecutivamente. I 12 valutatori esaminano queste immagini originali utilizzando un monitor LCD dell'ecografo e anche un iPhone collegato all'ecografo tramite un sistema di trasmissione di immagini remote (CubeView, Alpinion medical system, Seoul, Corea), valutando la funzione sistolica del ventricolo sinistro (per ecocardiografia) misurando la frazione di eiezione e classificando la probabilità di presenza di appendicite acuta su ogni esame da una scala di cinque Likert.
Verranno confrontate la sensibilità e la specificità tra due dispositivi e verranno confrontate anche le prestazioni diagnostiche tra due dispositivi. La qualità dell'immagine tra due dispositivi sarà misurata utilizzando la scala di compromissione della doppia stimolazione (DSIS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 12 valutatori sono divisi casualmente in due gruppi
I valutatori del gruppo uno esaminano gli esami ecocardiografici numerati da uno a 50 utilizzando il monitor LCD dell'ecografo e rivedono i restanti 50 esami numerati da 51 a 100 utilizzando iPhone con CubeView alla loro prima visita L'altro gruppo esamina prima l'ecocardiografia numerata da uno a 50 utilizzando iPhone con CubeView e da 51 a 100 con il monitor LCD.
Visitano due volte con un intervallo di quattro settimane e rivedono gli esami ecocardiografici utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione. Esaminano anche le immagini ecografiche addominali sullo stesso piano della revisione dell'ecocardiografia.
Quando esaminano l'ecocardiografia, i valutatori misurano la frazione di eiezione mediante stima visiva (1=EF ovviamente normale, 2 = FE probabilmente normale, 3 = insicuro, 4 = FE probabilmente ridotta, 5 = FE evidentemente ridotta). Dopo l'ecografia addominale, viene chiesto loro di valutare la probabilità della presenza o dell'assenza di appendicite in ciascun caso utilizzando una scala di cinque Likert (1 = evidente nessuna appendicite, 2 = improbabile appendicite, 3 = insicuro, 4 = probabile appendicite, 5 = appendicite evidente).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Corea, Repubblica di, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consiglio di medici di emergenza certificati con un'esperienza ecografica di 4 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Vista corretta < 20/30
- Debolezza del colore o cecità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
I valutatori di questo gruppo rivedono prima le immagini ecografiche numerate da 1 a 50 utilizzando il monitor LCD dell'ecografo e dopo pause obbligatorie di 20 minuti, rivedono gli esami ecografici rimanenti numerati da 51 a 100 utilizzando il display dell'iPhone con CubeView alla loro prima visita.( A distanza interpretazione ecografica tramite smartphone) Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le immagini ecografiche utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione. |
I revisori hanno interpretato in tempo reale le immagini ecografiche sullo smartphone trasmesse dall'ecografo
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II
I valutatori di questo gruppo II rivedono prima le immagini ecografiche numerate da 1 a 50 utilizzando iPhone con CubeView (interpretazione dell'ecografia remota utilizzando lo smartphone) e da 51 a 100 con il monitor LCD. Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le immagini ecografiche utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione. |
I revisori hanno interpretato in tempo reale le immagini ecografiche sullo smartphone trasmesse dall'ecografo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni diagnostiche tra iPhone e monitor LCD
Lasso di tempo: entro un giorno
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Metodo Dorfman-Berbaum-Metz con RSCORE e stima semi-parametrica degli indici ROC utilizzando il software DMB-MRMC (versione 2.3, disponibile su http://perception.radiology.uiowa.edu)
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entro un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-03
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