O Estudo de Viabilidade e Eficácia da Tele-ultrassonografia
Estudo de Viabilidade e Efetividade para Aplicação Clínica de Teleultrassonografia em Tempo Real Utilizando o Smartphone
Propósito
- Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade da interpretação remota de imagens de ultrassom usando um sistema de transmissão de imagem em tempo real baseado em smartphone.
Métodos
Um total de 100 exames de ecocardiografia; 50 apresentaram fração de ejeção acima de 50% e os demais 50 casos apresentaram fração de ejeção abaixo de 50% e 100 imagens de ultrassonografia abdominal; 50 com sinais de apendicite aguda e os outros 50 sem achados de apendicite serão selecionados consecutivamente. Os 12 avaliadores revisam essas imagens originais usando um monitor LCD do aparelho de ultrassom e também um iPhone que é conectado ao aparelho de ultrassom via sistema de transmissão remota de imagens (CubeView, Alpinion medical system, Seul, Coréia), avaliando a função sistólica do ventrículo esquerdo (por ecocardiografia) medindo a fração de ejeção e graduando a probabilidade de presença de apendicite aguda em cada exame por uma escala de cinco Likert.
A sensibilidade e especificidade entre dois dispositivos serão comparadas e o desempenho diagnóstico entre dois dispositivos também será comparado. A qualidade da imagem entre dois dispositivos será medida usando a escala de comprometimento de estimulação dupla (DSIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 12 avaliadores são divididos aleatoriamente em dois grupos
Os avaliadores do grupo um revisam os exames ecocardiográficos numerados de um a 50 usando o monitor LCD da máquina de ultrassom e revisam os 50 exames restantes numerados de 51 a 100 usando o iPhone com CubeView em sua primeira visita O outro grupo primeiro revisa os ecocardiogramas numerados de um a 50 usando o iPhone com CubeView e 51 a 100 com o monitor LCD.
Eles visitam duas vezes com intervalo de quatro semanas e revisam os exames de ecocardiografia com aparelhos consagrados a cada sessão. Eles também revisam as imagens de ultrassom abdominal no mesmo plano que revisam a ecocardiografia.
Ao revisar a ecocardiografia, os avaliadores medem a fração de ejeção por estimativa visual (1 = FE obviamente normal, 2 = provavelmente FE normal, 3 = duvidoso, 4 = provavelmente FE reduzido, 5 = FE obviamente reduzido). Na categoria de ultrassonografia abdominal, eles são instruídos a avaliar a probabilidade da presença ou ausência de apendicite em cada caso usando uma escala de cinco Likert (1 = óbvio sem apendicite, 2 = improvável apendicite, 3 = incerto, 4 = provável apendicite, 5 = apendicite óbvia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Republica da Coréia, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de emergência certificados pelo conselho com experiência em ultrassom de 4 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Visão corrigida < 20/30
- Fraqueza de cor ou cegueira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
Os avaliadores deste grupo analisam primeiro as imagens de ultrassom numeradas de um a 50 usando o monitor LCD da máquina de ultrassom e, após descansos obrigatórios de 20 minutos, revisam os exames de ultrassom restantes numerados de 51 a 100 usando a tela do iPhone com CubeView em sua primeira visita.( Controlo remoto interpretação de ultrassonografia usando o smartphone) Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as imagens de ultrassom usando dispositivos reversos em cada sessão. |
Os revisores interpretaram as imagens de ultrassonografia no smartphone transmitidas da máquina de ultrassom em tempo real
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II
Os avaliadores deste grupo II analisam primeiramente as imagens de ultrassom numeradas de um a 50 no iPhone com CubeView (interpretação remota da ultrassonografia pelo smartphone) e de 51 a 100 no monitor LCD. Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as imagens de ultrassom usando dispositivos reversos em cada sessão. |
Os revisores interpretaram as imagens de ultrassonografia no smartphone transmitidas da máquina de ultrassom em tempo real
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de diagnóstico entre o iPhone e o monitor LCD
Prazo: dentro de um dia
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Método Dorfman-Berbaum-Metz com RSCORE e estimativa semi-paramétrica de índices ROC usando o software DMB-MRMC (versão 2.3, disponível em http://perception.radiology.uiowa.edu)
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dentro de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-03
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