Gjennomførbarhets- og effektivitetsstudien for tele-ultrasonografi
Gjennomførbarhets- og effektivitetsstudien for klinisk anvendelse av sanntids tele-ultralyd ved bruk av smarttelefonen
Hensikt
– Etterforskerne tar sikte på å evaluere muligheten for fjerntolkning for ultralydbilder ved hjelp av et smarttelefonbasert sanntidsbildeoverføringssystem.
Metoder
Totalt 100 ekkokardiografiundersøkelser; 50 viste ejeksjonsfraksjonen over 50 % og de resterende 50 tilfellene viste ejeksjonsfraksjonen under 50 %, og 100 abdominale ultralydbilder; 50 hadde tegn på akutt blindtarmbetennelse og de andre 50 hadde ingen funn av blindtarmbetennelse vil bli valgt fortløpende. De 12 vurderingsmennene gjennomgår disse originalbildene ved hjelp av en LCD-skjerm på ultralydmaskinen og også en iPhone som er koblet til ultralydmaskinen via et eksternt bildeoverføringssystem (CubeView, Alpinion Medical System, Seoul, Korea), og evaluerer venstre ventrikkels systoliske funksjon (for ekkokardiografi) ved å måle ejeksjonsfraksjonen og gradere sannsynligheten for tilstedeværelse av akutt blindtarmbetennelse ved hver undersøkelse etter en fem Likert-skala.
Sensitiviteten og spesifisiteten mellom to enheter vil bli sammenlignet, og den diagnostiske ytelsen mellom to enheter vil også bli sammenlignet. Bildekvaliteten mellom to enheter vil bli målt ved hjelp av skalaen for dobbel stimuleringssvikt (DSIS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De 12 vurdererne er tilfeldig delt inn i to grupper
Bedømmerne i gruppe én gjennomgår ekkokardiografiundersøkelsene nummerert fra én til 50 ved hjelp av LCD-skjermen på ultralydmaskinen og gjennomgår de resterende 50 undersøkelsene nummerert fra 51 til 100 ved bruk av iPhone med CubeView ved sitt første besøk. Den andre gruppen gjennomgår først ekkokardiografi nummerert fra én til 50 bruker iPhone med CubeView og 51 til 100 med LCD-skjermen.
De besøker to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgår ekkokardiografiundersøkelsene ved å bruke ærede enheter ved hver økt. De gjennomgår også abdominale ultralydbilder på samme plan som gjennomgang av ekkokardiografi.
Når de gjennomgår ekkokardiografien, måler de som vurderer ejeksjonsfraksjonen ved visuell estimering (1 = åpenbart normal EF, 2 = sannsynligvis normal EF, 3 = usikker, 4 = sannsynligvis redusert EF, 5 = åpenbart redusert EF). Ved abdominal ultralyd blir de bedt om å vurdere sannsynligheten for tilstedeværelse eller fravær av blindtarmbetennelse i hvert tilfelle ved å bruke en fem-likert skala (1 = åpenbart ingen blindtarmbetennelse, 2 = usannsynlig blindtarmbetennelse, 3 = usikker, 4 = sannsynlig blindtarmbetennelse, 5 = åpenbar blindtarmbetennelse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Styresertifiserte akuttleger med ultralydserfaring på 4 år og over.
Ekskluderingskriterier:
- Korrigert syn < 20/30
- Fargesvakhet eller blindhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Bedømmerne i denne gruppen gjennomgår først ultralydbilder nummerert fra én til 50 ved hjelp av LCD-skjermen på ultralydmaskinen, og etter obligatoriske pauser på 20 minutter, gjennomgår de gjenværende ultralydundersøkelsene nummerert fra 51 til 100 ved bruk av iPhone-skjerm med CubeView ved deres første besøk.( Fjernkontroll ultralydtolkning ved hjelp av smarttelefonen) De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk ultralydbildene ved å bruke ærede enheter ved hver økt. |
Anmelderne tolket ultralydbildene på smarttelefonen overført fra ultralydmaskinen i sanntid
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Bedømmerne i denne gruppe II vurderer først ultralydbildene nummerert fra én til 50 ved hjelp av iPhone med CubeView (ekstern ultralydtolkning ved bruk av smarttelefonen) og 51 til 100 med LCD-skjermen. De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk ultralydbildene ved å bruke ærede enheter ved hver økt. |
Anmelderne tolket ultralydbildene på smarttelefonen overført fra ultralydmaskinen i sanntid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse mellom iPhone og LCD-skjerm
Tidsramme: innen én dag
|
Dorfman-Berbaum-Metz-metoden med RSCORE og semi-parametrisk estimering av ROC-indekser ved å bruke DMB-MRMC-programvaren (versjon 2.3, tilgjengelig på http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
innen én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .