Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelsen for tele-ultralyd
Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelsen for klinisk anvendelse af realtids tele-ultralyd ved brug af smartphone
Formål
- Efterforskerne sigter mod at evaluere gennemførligheden af fjernfortolkning af ultralydsbilleder ved hjælp af et smartphone-baseret realtime billedtransmissionssystem.
Metoder
I alt 100 ekkokardiografiundersøgelser; 50 viste ejektionsfraktionen over 50 % og de resterende 50 tilfælde viste ejektionsfraktionen under 50 %, og 100 abdominale ultralydsbilleder; 50 havde tegn på akut blindtarmsbetændelse og de øvrige 50 havde ingen fund af blindtarmsbetændelse vil blive udvalgt fortløbende. De 12 bedømmere gennemgår disse originale billeder ved hjælp af en LCD-skærm på ultralydsmaskinen og også en iPhone, som er forbundet til ultralydsmaskinen via fjernbilledtransmissionssystem (CubeView, Alpinion Medical System, Seoul, Korea), og evaluerer venstre ventrikulær systolisk funktion (f. ekkokardiografi) ved at måle ejektionsfraktionen og gradere sandsynligheden for tilstedeværelse af akut blindtarmsbetændelse ved hver undersøgelse efter en fem Likert-skala.
Følsomheden og specificiteten mellem to enheder vil blive sammenlignet, og den diagnostiske ydeevne mellem to enheder vil også blive sammenlignet. Billedkvaliteten mellem to enheder vil blive målt ved hjælp af skalaen for dobbelt stimulation impairment (DSIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 12 bedømmere er tilfældigt opdelt i to grupper
Bedømmerne i gruppe 1 gennemgår ekkokardiografiundersøgelserne nummereret fra 1 til 50 ved hjælp af LCD-monitor på ultralydsmaskine og gennemgår de resterende 50 undersøgelser nummereret fra 51 til 100 ved brug af iPhone med CubeView ved deres første besøg. Den anden gruppe gennemgår først ekkokardiografi nummereret fra 1 til 50 bruger iPhone med CubeView og 51 til 100 med LCD-skærmen.
De besøger to gange med et interval på fire uger og gennemgår ekkokardiografiundersøgelserne ved hjælp af ærede apparater ved hver session. De gennemgår også abdominale ultralydsbilleder på samme plan som gennemgang af ekkokardiografi.
Når de gennemgår ekkokardiografien, måler bedømmerne udstødningsfraktionen ved visuel estimering (1 = åbenlyst normal EF, 2 = sandsynligvis normal EF, 3 = usikker, 4 = sandsynligvis reduceret EF, 5 = åbenlyst reduceret EF). I forbindelse med abdominal ultralyd bliver de bedt om at vurdere sandsynligheden for tilstedeværelse eller fravær af blindtarmsbetændelse i hvert tilfælde ved hjælp af en fem-likert skala (1 = åbenlyst ingen blindtarmsbetændelse, 2 = usandsynlig blindtarmsbetændelse, 3 = usikker, 4 = sandsynligt blindtarmsbetændelse, 5 = tydelig blindtarmsbetændelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestyrelsescertificerede akutlæger med ultralydserfaring på 4 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Korrigeret syn < 20/30
- Farvesvaghed eller blindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Bedømmerne i denne gruppe gennemgår først ultralydsbilleder nummereret fra 1 til 50 ved hjælp af LCD-skærm på ultralydsmaskine og efter obligatoriske pauser på 20 minutter gennemgår de resterende ultralydsundersøgelser nummereret fra 51 til 100 ved hjælp af iPhone-skærm med CubeView ved deres første besøg.( Fjern ultralydsfortolkning ved hjælp af smartphone) De besøgte to gange med et interval på fire uger og gennemgik ultralydsbillederne ved hjælp af ærede apparater ved hver session. |
Anmelderne fortolkede ultralydsbillederne på smartphonen transmitteret fra ultralydsmaskinen i realtid
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
Bedømmerne i denne gruppe II gennemgår først ultralydsbillederne nummereret fra 1 til 50 ved hjælp af iPhone med CubeView (fjern ultralydsfortolkning ved hjælp af smartphone) og 51 til 100 med LCD-skærmen. De besøgte to gange med et interval på fire uger og gennemgik ultralydsbillederne ved hjælp af ærede apparater ved hver session. |
Anmelderne fortolkede ultralydsbillederne på smartphonen transmitteret fra ultralydsmaskinen i realtid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne mellem iPhone og LCD-skærm
Tidsramme: inden for en dag
|
Dorfman-Berbaum-Metz-metoden med RSCORE og semi-parametrisk estimering af ROC-indekser ved at bruge DMB-MRMC-softwaren (version 2.3, tilgængelig på http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .