Studium wykonalności i skuteczności teleultrasonografii
Studium wykonalności i skuteczności klinicznego zastosowania teleultrasonografii w czasie rzeczywistym za pomocą smartfona
Zamiar
- Badacze mają na celu ocenę wykonalności zdalnej interpretacji obrazów ultrasonograficznych za pomocą systemu transmisji obrazu w czasie rzeczywistym opartego na smartfonie.
Metody
Łącznie 100 badań echokardiograficznych; 50 przypadków wykazało frakcję wyrzutową powyżej 50%, aw pozostałych 50 przypadkach frakcję wyrzutową poniżej 50% oraz 100 obrazów USG jamy brzusznej; 50 miało objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, a pozostałe 50 nie miało objawów zapalenia wyrostka robaczkowego, zostanie wybranych kolejno. 12 oceniających przegląda te oryginalne obrazy za pomocą monitora LCD aparatu ultrasonograficznego, a także iPhone'a, który jest podłączony do aparatu ultrasonograficznego za pośrednictwem systemu zdalnej transmisji obrazu (CubeView, system medyczny Alpinion, Seul, Korea), oceniając czynność skurczową lewej komory (np. echokardiografia) poprzez pomiar frakcji wyrzutowej i ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w każdym badaniu w pięciostopniowej skali Likerta.
Porównana zostanie czułość i specyficzność między dwoma urządzeniami, a także porównana zostanie wydajność diagnostyczna między dwoma urządzeniami. Jakość obrazu między dwoma urządzeniami będzie mierzona za pomocą skali upośledzenia podwójnej stymulacji (DSIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12 oceniających jest losowo podzielonych na dwie grupy
Osoby oceniające w grupie pierwszej przeglądają badania echokardiograficzne ponumerowane od 1 do 50 na monitorze LCD ultrasonografu i przeglądają pozostałe 50 badań ponumerowanych od 51 do 100 za pomocą iPhone'a z CubeView podczas pierwszej wizyty. Druga grupa najpierw przegląda echokardiografię ponumerowaną od 1 do 50 przy użyciu iPhone'a z CubeView i od 51 do 100 z monitorem LCD.
Odwiedzają dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądają badania echokardiograficzne przy użyciu cenionych urządzeń podczas każdej sesji. Dokonują również przeglądu obrazów USG jamy brzusznej na tym samym planie, co przegląd echokardiografii.
Przeglądając echokardiografię, oceniający mierzą frakcję wyrzutową za pomocą oceny wizualnej (1 = EF ewidentnie prawidłowa, 2 = EF prawdopodobnie prawidłowa, 3 = niepewna, 4 = EF prawdopodobnie zmniejszona, 5 = EF wyraźnie zmniejszona). W przypadku USG jamy brzusznej należy ocenić prawdopodobieństwo obecności lub braku zapalenia wyrostka robaczkowego w każdym przypadku za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (1 = oczywisty brak zapalenia wyrostka robaczkowego, 2 = mało prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego, 3 = niepewne, 4 = prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego, 5 = oczywiste zapalenie wyrostka robaczkowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Republika Korei, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowani lekarze medycyny ratunkowej z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w zakresie ultrasonografii.
Kryteria wyłączenia:
- Wzrok skorygowany < 20/30
- Osłabienie kolorów lub ślepota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Oceniający w tej grupie najpierw przeglądają zdjęcia USG ponumerowane od 1 do 50 na monitorze LCD aparatu USG, a po obowiązkowych 20-minutowych przerwach przeglądają pozostałe badania USG ponumerowane od 51 do 100 na wyświetlaczu iPhone'a z CubeView podczas pierwszej wizyty. Zdalny interpretacja USG za pomocą smartfona) Odwiedzili dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądali obrazy ultrasonograficzne przy użyciu cenionych urządzeń podczas każdej sesji. |
Recenzenci interpretowali obrazy ultrasonograficzne na smartfonie przesyłane z aparatu USG w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Oceniający w tej grupie II najpierw przeglądają obrazy USG ponumerowane od 1 do 50 za pomocą iPhone'a z CubeView (Zdalna interpretacja USG za pomocą smartfona) i od 51 do 100 za pomocą monitora LCD. Odwiedzili dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądali obrazy ultrasonograficzne przy użyciu cenionych urządzeń podczas każdej sesji. |
Recenzenci interpretowali obrazy ultrasonograficzne na smartfonie przesyłane z aparatu USG w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna między telefonem iPhone a monitorem LCD
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
|
Metoda Dorfmana-Berbauma-Metza z RSCORE i półparametryczną estymacją wskaźników ROC z wykorzystaniem programu DMB-MRMC (wersja 2.3, dostępna pod adresem http://perception.radiology.uiowa.edu)
|
w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .