Die Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie für die Teleultrasonographie
Die Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie für die klinische Anwendung der Echtzeit-Teleultrasonographie mit dem Smartphone
Zweck
- Ziel der Forscher ist es, die Machbarkeit einer Ferninterpretation von Ultraschallbildern mithilfe eines Smartphone-basierten Echtzeit-Bildübertragungssystems zu bewerten.
Methoden
Insgesamt 100 Echokardiographie-Untersuchungen; In 50 Fällen lag die Ejektionsfraktion über 50 % und in den übrigen 50 Fällen lag die Ejektionsfraktion unter 50 %, und bei 100 Abdomen-Ultraschallbildern lag die Ejektionsfraktion bei 50 %. 50 hatten Anzeichen einer akuten Blinddarmentzündung und die anderen 50 hatten keinen Befund einer Blinddarmentzündung und werden nacheinander ausgewählt. Die 12 Prüfer überprüfen diese Originalbilder auf einem LCD-Monitor des Ultraschallgeräts und auch auf einem iPhone, das über ein Fernbildübertragungssystem (CubeView, Alpinion Medical System, Seoul, Korea) mit dem Ultraschallgerät verbunden ist, und bewerten die linksventrikuläre systolische Funktion (z Echokardiographie) durch Messung der Ejektionsfraktion und Einstufung der Wahrscheinlichkeit des Vorliegens einer akuten Blinddarmentzündung bei jeder Untersuchung anhand einer Fünf-Likert-Skala.
Die Sensitivität und Spezifität zwischen zwei Geräten wird verglichen und die diagnostische Leistung zwischen zwei Geräten wird ebenfalls verglichen. Die Bildqualität zwischen zwei Geräten wird anhand der Double Stimulation Impairment Scale (DSIS) gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 12 Bewerter werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt
Die Bewerter der ersten Gruppe überprüfen die Echokardiographie-Untersuchungen mit den Nummern von eins bis 50 auf dem LCD-Monitor des Ultraschallgeräts und überprüfen die verbleibenden 50 Untersuchungen mit den Nummern von 51 bis 100 mit dem iPhone mit CubeView bei ihrem ersten Besuch. Die andere Gruppe überprüft zunächst die Echokardiographie-Untersuchungen mit den Nummern von eins bis 50 mit iPhone mit CubeView und 51 bis 100 mit dem LCD-Monitor.
Sie kommen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüfen bei jeder Sitzung die Echokardiographie-Untersuchungen mit bewährten Geräten. Sie überprüfen auch Ultraschallbilder des Abdomens nach demselben Schema wie die Überprüfung der Echokardiographie.
Bei der Überprüfung der Echokardiographie messen die Prüfer die Ejektionsfraktion durch visuelle Schätzung (1 = offensichtlich normale EF, 2 = wahrscheinlich normale EF, 3 = unsicher, 4 = wahrscheinlich reduzierte EF, 5 = offensichtlich reduzierte EF). Im Rahmen der Ultraschalluntersuchung des Abdomens werden sie angewiesen, die Wahrscheinlichkeit des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer Blinddarmentzündung jeweils anhand einer Fünf-Likert-Skala einzuschätzen (1 = offensichtlich keine Blinddarmentzündung, 2 = unwahrscheinliche Blinddarmentzündung, 3 = unsicher, 4 = wahrscheinlich). Blinddarmentzündung, 5 = offensichtliche Blinddarmentzündung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Korea, Republik von, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachlich zertifizierte Notärzte mit einer Ultraschallerfahrung von mindestens 4 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Korrigiertes Sehvermögen < 20/30
- Farbschwäche oder Blindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Die Bewerter dieser Gruppe überprüfen zunächst die Ultraschallbilder mit den Nummern 1 bis 50 auf dem LCD-Monitor des Ultraschallgeräts und überprüfen nach einer obligatorischen Pause von 20 Minuten die verbleibenden Ultraschalluntersuchungen mit den Nummern 51 bis 100 auf dem iPhone-Display mit CubeView bei ihrem ersten Besuch.( Fernbedienung Ultraschallinterpretation mit dem Smartphone) Sie kamen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüften bei jeder Sitzung die Ultraschallbilder mit bewährten Geräten. |
Die Gutachter interpretierten die vom Ultraschallgerät übermittelten Ultraschallbilder auf dem Smartphone in Echtzeit
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe II
Die Bewerter dieser Gruppe II überprüfen zunächst die Ultraschallbilder mit den Nummern 1 bis 50 mithilfe des iPhone mit CubeView (Ferninterpretation der Ultraschalluntersuchung mithilfe des Smartphones) und 51 bis 100 mit dem LCD-Monitor. Sie kamen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüften bei jeder Sitzung die Ultraschallbilder mit bewährten Geräten. |
Die Gutachter interpretierten die vom Ultraschallgerät übermittelten Ultraschallbilder auf dem Smartphone in Echtzeit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnoseleistung zwischen iPhone und LCD-Monitor
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
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Dorfman-Berbaum-Metz-Methode mit RSCORE und semiparametrischer Schätzung von ROC-Indizes unter Verwendung der DMB-MRMC-Software (Version 2.3, verfügbar unter http://perception.radiology.uiowa.edu)
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innerhalb eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-03
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