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遠隔超音波検査の実現可能性と有効性に関する研究

2015年4月16日 更新者:Changsun Kim、Hanyang University

スマートフォンを活用したリアルタイム遠隔超音波検査の臨床応用に向けた実現可能性と有効性の検討

目的

- 研究者らは、スマートフォンベースのリアルタイム画像送信システムを使用した超音波画像の遠隔読影の実現可能性を評価することを目的としています。

メソッド

合計100回の心エコー検査。 50 例は駆出率が 50% を超え、残りの 50 例は駆出率が 50% 未満を示し、腹部超音波画像は 100 件でした。 50 人には急性虫垂炎の兆候があり、残りの 50 人には虫垂炎の所見がありませんでした。引き続き選択されます。 12 人の評価者は、超音波検査装置の LCD モニターと、リモート画像伝送システム (CubeView、Alpinion Medical System、韓国、ソウル) 経由で超音波検査装置に接続された iPhone を使用してこれらの元の画像をレビューし、左心室収縮機能 (心エコー検査)、駆出率を測定し、各検査での急性虫垂炎の存在確率を 5 つのリッカートスケールで等級付けします。

2 つのデバイス間の感度と特異度が比較され、2 つのデバイス間の診断性能も比較されます。 2 つのデバイス間の画質は、二重刺激障害スケール (DSIS) を使用して測定されます。

調査の概要

詳細な説明

12 人の評価者がランダムに 2 つのグループに分けられます

グループ 1 の評価者は、初回訪問時に超音波検査装置の LCD モニターを使用して 1 から 50 までの番号が付けられた心エコー検査をレビューし、最初の訪問時に iPhone と CubeView を使用して 51 から 100 までの番号が付けられた 50 の心エコー検査をレビューします。もう 1 つのグループは、最初に 1 から 50 までの番号が付けられた心エコー検査をレビューします。 CubeView で iPhone を使用し、LCD モニターで 51 ~ 100 を使用します。

彼らは 4 週間の間隔で 2 回訪問し、各セッションで尊敬される機器を使用して心エコー検査検査をレビューします。 また、心エコー検査と同じ計画で腹部超音波画像も検査します。

心エコー検査を検討する際、評価者は視覚的な推定によって駆出率を測定します (1=明らかに正常な EF、2=おそらく正常、3=不明、4=おそらく EF が低下、5=明らかに EF が低下)。 腹部超音波検査のカテゴリーでは、それぞれのケースで虫垂炎の有無の可能性を 5 リッケルトスケール (1 = 明らかに虫垂炎ではない、2 = 虫垂炎の可能性は低い、3 = 不明、4 = 可能性が高い) を使用して評価するように指示されます。虫垂炎、5 = 明らかな虫垂炎)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GyeongGido
      • Guri、GyeongGido、大韓民国、471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 4 年以上の超音波検査の経験を持つ認定救急医。

除外基準:

  • 矯正視力 < 20/30
  • 色の弱さまたは盲目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループI

このグループの評価者は、最初に超音波検査装置の LCD モニターを使用して 1 から 50 までの番号が付けられた超音波画像を確認し、20 分間の必須休憩の後、最初の訪問時に iPhone ディスプレイを使用して CubeView を使用して 51 から 100 までの番号が付けられた残りの超音波検査を確認します。リモート スマートフォンを利用した超音波読影)

彼らは 4 週間の間隔で 2 回訪問し、毎回貴重な機器を使用して超音波画像を検査しました。

審査員は超音波検査装置から送信された超音波画像をスマートフォン上でリアルタイムに読影した
他の名前:
  • スマートフォン(A1530、iPhone 5S、米国)
実験的:グループ II

このグループ II の評価者は、まず iPhone と CubeView (スマートフォンを使用した遠隔超音波読影) を使用して 1 から 50 までの番号が付けられた超音波画像と、LCD モニターを使用して 51 から 100 までの番号が付けられた超音波画像をレビューします。

彼らは 4 週間の間隔で 2 回訪問し、毎回貴重な機器を使用して超音波画像を検査しました。

審査員は超音波検査装置から送信された超音波画像をスマートフォン上でリアルタイムに読影した
他の名前:
  • スマートフォン(A1530、iPhone 5S、米国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPhoneと液晶モニター間の診断性能
時間枠:1日以内に

RSCORE を使用した Dorfman-Berbaum-Metz 法、および DMB-MRMC ソフトウェア (バージョン 2.3、http://perception.radiology.uiowa.edu で入手可能) を使用した ROC 指数のセミパラメトリック推定

  • 95% 信頼区間
  • 査読者とケースはランダムな要素として考慮されます
1日以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Bo Seung Kang, MD、Hanyang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月16日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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