A Tele-ultrahangra vonatkozó megvalósíthatósági és hatékonysági tanulmány
Megvalósíthatósági és hatékonysági tanulmány a valós idejű tele-ultrahang okostelefon használatával történő klinikai alkalmazásához
Célja
- A kutatók célja, hogy értékeljék az ultrahangos képek távoli értelmezésének megvalósíthatóságát okostelefon alapú valós idejű képátviteli rendszer segítségével.
Mód
Összesen 100 echokardiográfiás vizsgálat; 50 esetben az ejekciós frakció 50% feletti, a fennmaradó 50 esetben pedig 50% alatti, 100 hasi ultrahangfelvételen; 50-en voltak akut vakbélgyulladás jelei, a többi 50-en pedig nem találtak vakbélgyulladást, egymást követően kiválasztják. A 12 értékelő felülvizsgálja ezeket az eredeti képeket az ultrahang készülék LCD monitorán, valamint egy iPhone készüléken, amely távoli képátviteli rendszeren (CubeView, Alpinion medical system, Szöul, Korea) keresztül csatlakozik az ultrahangos készülékhez, értékelve a bal kamra szisztolés funkcióját (pl. echocardiographia) az ejekciós frakció mérésével és az akut vakbélgyulladás előfordulásának valószínűségének minősítésével minden egyes vizsgálaton egy ötös Likert-skálán.
Összehasonlítják a két eszköz közötti érzékenységet és specificitást, és összehasonlítják a két eszköz diagnosztikai teljesítményét is. A két eszköz közötti képminőséget a kettős stimulációs károsodás skála (DSIS) segítségével mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 12 értékelőt véletlenszerűen két csoportra osztják
Az első csoport értékelői az 1-től 50-ig számozott echokardiográfiás vizsgálatokat tekintik át az ultrahangos készülék LCD-monitorján, a fennmaradó 50 vizsgálatot pedig 51-től 100-ig számozzák iPhone-on CubeView-val az első látogatásukkor. A másik csoport először az 1-től 50-ig számozott echokardiográfiát tekinti át. iPhone használata CubeView funkcióval és 51-100 LCD monitorral.
Négyhetes időközönként kétszer látogatnak el, és minden ülésen áttekintik az echokardiográfiás vizsgálatokat tisztelt eszközökkel. Ugyanabban a tervben tekintik át a hasi ultrahangfelvételeket is, mint az echokardiográfiával.
Amikor áttekintik az echokardiográfiát, az értékelők vizuális becsléssel mérik az ejekciós frakciót (1 = nyilvánvalóan normális EF, 2 = valószínűleg normális EF, 3 = nem biztos, 4 = valószínűleg csökkent EF, 5 = nyilvánvalóan csökkent EF). A hasi ultrahang d kategóriájában azt az utasítást kapják, hogy minden esetben értékeljék a vakbélgyulladás fennállásának vagy hiányának valószínűségét egy ötös Likert skála segítségével (1 = nyilvánvaló, nincs vakbélgyulladás, 2 = nem valószínű vakbélgyulladás, 3 = nem biztos, 4 = valószínű vakbélgyulladás, 5 = nyilvánvaló vakbélgyulladás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Koreai Köztársaság, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Igazgatóság által minősített sürgősségi orvosok 4 éves vagy annál idősebb ultrahangos tapasztalattal.
Kizárási kritériumok:
- Korrigált látás < 20/30
- Színgyengeség vagy vakság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Az ebbe a csoportba tartozó értékelők először az 1-től 50-ig számozott ultrahangfelvételeket tekintik meg az ultrahanggép LCD-monitorján, majd 20 perces kötelező pihenő után a fennmaradó ultrahangos vizsgálatokat tekintik meg 51-től 100-ig, az első látogatáskor a CubeView-val ellátott iPhone kijelzővel.( Távoli ultrahang értelmezés okostelefon segítségével) Négyhetes időközönként kétszer látogattak meg, és minden ülésen áttekintették az ultrahangfelvételeket tiszteletreméltó eszközökkel. |
A bírálók valós időben értelmezték az ultrahangos készülékről továbbított ultrahangfelvételeket az okostelefonon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csoport II
A II. csoportba tartozó értékelők először az 1-től 50-ig számozott ultrahangképeket tekintik át iPhone-on a CubeView-val (távoli ultrahang-értelmezés okostelefonról), illetve 51-től 100-ig az LCD-monitorral. Négyhetes időközönként kétszer látogattak meg, és minden ülésen áttekintették az ultrahangfelvételeket tiszteletreméltó eszközökkel. |
A bírálók valós időben értelmezték az ultrahangos készülékről továbbított ultrahangfelvételeket az okostelefonon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény iPhone és LCD monitor között
Időkeret: egy napon belül
|
Dorfman-Berbaum-Metz módszer RSCORE-val és a ROC indexek félparaméteres becslése a DMB-MRMC szoftver használatával (2.3-as verzió, elérhető a http://perception.radiology.uiowa.edu címen)
|
egy napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .