- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02271048
L'étude de faisabilité et d'efficacité de la télé-échographie
L'étude de faisabilité et d'efficacité pour l'application clinique de la télé-échographie en temps réel à l'aide du smartphone
But
- Les chercheurs visent à évaluer la faisabilité de l'interprétation à distance des images échographiques à l'aide d'un système de transmission d'images en temps réel basé sur un smartphone.
Méthodes
Un total de 100 examens d'échocardiographie ; 50 cas ont montré une fraction d'éjection supérieure à 50 % et les 50 cas restants ont montré une fraction d'éjection inférieure à 50 %, et 100 images échographiques abdominales ; 50 avaient des signes d'appendicite aiguë et les 50 autres n'avaient aucun signe d'appendicite seront sélectionnés consécutivement. Les 12 évaluateurs examinent ces images originales à l'aide d'un écran LCD de l'échographe et également d'un iPhone connecté à l'échographe via un système de transmission d'images à distance (CubeView, système médical Alpinion, Séoul, Corée), évaluant la fonction systolique ventriculaire gauche (pour échocardiographie) en mesurant la fraction d'éjection et en gradant la probabilité de présence d'appendicite aiguë à chaque examen par une échelle de Likert à cinq.
La sensibilité et la spécificité entre deux appareils seront comparées et les performances de diagnostic entre deux appareils seront également comparées. La qualité d'image entre deux appareils sera mesurée à l'aide de l'échelle de dégradation de la double stimulation (DSIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 12 évaluateurs sont divisés au hasard en deux groupes
Les évaluateurs du groupe un examinent les examens d'échocardiographie numérotés de un à 50 à l'aide d'un écran LCD d'échographe et examinent les 50 examens restants numérotés de 51 à 100 à l'aide d'un iPhone avec CubeView lors de leur première visite L'autre groupe examine d'abord l'échocardiographie numérotée de un à 50 en utilisant l'iPhone avec CubeView et 51 à 100 avec le moniteur LCD.
Ils visitent deux fois avec un intervalle de quatre semaines et examinent les examens d'échocardiographie à l'aide d'appareils vénérés à chaque session. Ils examinent également les images échographiques abdominales sur le même plan que l'examen de l'échocardiographie.
Lorsqu'ils examinent l'échocardiographie, les évaluateurs mesurent la fraction d'éjection par estimation visuelle (1 = FE manifestement normal, 2 = FE probablement normal, 3 = incertain, 4 = FE probablement réduit, 5 = FE manifestement réduit). Au cours de l'échographie abdominale, on leur demande d'évaluer la probabilité de la présence ou de l'absence d'appendicite dans chaque cas à l'aide d'une échelle de cinq Likert (1 = aucune appendicite évidente, 2 = appendicite peu probable, 3 = incertain, 4 = probable appendicite, 5 = appendicite évidente).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Corée, République de, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins d'urgence certifiés par le conseil avec une expérience en échographie de 4 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Vue corrigée < 20/30
- Faiblesse ou cécité des couleurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Les évaluateurs de ce groupe examinent d'abord les images échographiques numérotées de 1 à 50 à l'aide de l'écran LCD de l'échographe et, après des repos obligatoires de 20 minutes, examinent les examens échographiques restants numérotés de 51 à 100 à l'aide de l'écran de l'iPhone avec CubeView lors de leur première visite.( Télécommande interprétation échographique à l'aide du smartphone) Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les images échographiques à l'aide d'appareils vénérés à chaque session. |
Les examinateurs ont interprété les images d'échographie sur le smartphone transmises par l'échographe en temps réel
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II
Les évaluateurs de ce groupe II examinent d'abord les images échographiques numérotées de 1 à 50 à l'aide de l'iPhone avec CubeView (interprétation à distance de l'échographie à l'aide du smartphone) et de 51 à 100 avec le moniteur LCD. Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les images échographiques à l'aide d'appareils vénérés à chaque session. |
Les examinateurs ont interprété les images d'échographie sur le smartphone transmises par l'échographe en temps réel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de diagnostic entre l'iPhone et le moniteur LCD
Délai: en un jour
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Méthode Dorfman-Berbaum-Metz avec RSCORE et estimation semi-paramétrique des indices ROC en utilisant le logiciel DMB-MRMC (version 2.3, disponible sur http://perception.radiology.uiowa.edu)
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en un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
- Adambounou K, Farin F, Boucher A, Adjenou KV, Gbeassor M, N'dakena K, Vincent N, Arbeille P. [System of telesonography with synchronous teleconsultations and asynchronous telediagnoses (Togo)]. Med Sante Trop. 2012 Jan-Mar;22(1):54-60. doi: 10.1684/mst.2012.0002. French.
- Sable CA, Cummings SD, Pearson GD, Schratz LM, Cross RC, Quivers ES, Rudra H, Martin GR. Impact of telemedicine on the practice of pediatric cardiology in community hospitals. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):E3. doi: 10.1542/peds.109.1.e3.
- Costa C, Oliveira JL. Telecardiology through ubiquitous internet services. Int J Med Inform. 2012 Sep;81(9):612-21. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.05.011. Epub 2012 Jun 17.
- Paulus YM, Thompson NP. Inexpensive, realtime tele-ultrasound using a commercial, web-based video streaming device. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):185-8. doi: 10.1258/jtt.2012.110112. Epub 2012 May 25.
- Ogedegbe C, Morchel H, Hazelwood V, Chaplin WF, Feldman J. Development and evaluation of a novel, real time mobile telesonography system in management of patients with abdominal trauma: study protocol. BMC Emerg Med. 2012 Dec 18;12:19. doi: 10.1186/1471-227X-12-19.
- Kim C, Cha H, Kang BS, Choi HJ, Lim TH, Oh J. A Feasibility Study of Smartphone-Based Telesonography for Evaluating Cardiac Dynamic Function and Diagnosing Acute Appendicitis with Control of the Image Quality of the Transmitted Videos. J Digit Imaging. 2016 Jun;29(3):347-56. doi: 10.1007/s10278-015-9849-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-03
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