Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de faisabilité et d'efficacité de la télé-échographie

16 avril 2015 mis à jour par: Changsun Kim, Hanyang University

L'étude de faisabilité et d'efficacité pour l'application clinique de la télé-échographie en temps réel à l'aide du smartphone

But

- Les chercheurs visent à évaluer la faisabilité de l'interprétation à distance des images échographiques à l'aide d'un système de transmission d'images en temps réel basé sur un smartphone.

Méthodes

Un total de 100 examens d'échocardiographie ; 50 cas ont montré une fraction d'éjection supérieure à 50 % et les 50 cas restants ont montré une fraction d'éjection inférieure à 50 %, et 100 images échographiques abdominales ; 50 avaient des signes d'appendicite aiguë et les 50 autres n'avaient aucun signe d'appendicite seront sélectionnés consécutivement. Les 12 évaluateurs examinent ces images originales à l'aide d'un écran LCD de l'échographe et également d'un iPhone connecté à l'échographe via un système de transmission d'images à distance (CubeView, système médical Alpinion, Séoul, Corée), évaluant la fonction systolique ventriculaire gauche (pour échocardiographie) en mesurant la fraction d'éjection et en gradant la probabilité de présence d'appendicite aiguë à chaque examen par une échelle de Likert à cinq.

La sensibilité et la spécificité entre deux appareils seront comparées et les performances de diagnostic entre deux appareils seront également comparées. La qualité d'image entre deux appareils sera mesurée à l'aide de l'échelle de dégradation de la double stimulation (DSIS)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les 12 évaluateurs sont divisés au hasard en deux groupes

Les évaluateurs du groupe un examinent les examens d'échocardiographie numérotés de un à 50 à l'aide d'un écran LCD d'échographe et examinent les 50 examens restants numérotés de 51 à 100 à l'aide d'un iPhone avec CubeView lors de leur première visite L'autre groupe examine d'abord l'échocardiographie numérotée de un à 50 en utilisant l'iPhone avec CubeView et 51 à 100 avec le moniteur LCD.

Ils visitent deux fois avec un intervalle de quatre semaines et examinent les examens d'échocardiographie à l'aide d'appareils vénérés à chaque session. Ils examinent également les images échographiques abdominales sur le même plan que l'examen de l'échocardiographie.

Lorsqu'ils examinent l'échocardiographie, les évaluateurs mesurent la fraction d'éjection par estimation visuelle (1 = FE manifestement normal, 2 = FE probablement normal, 3 = incertain, 4 = FE probablement réduit, 5 = FE manifestement réduit). Au cours de l'échographie abdominale, on leur demande d'évaluer la probabilité de la présence ou de l'absence d'appendicite dans chaque cas à l'aide d'une échelle de cinq Likert (1 = aucune appendicite évidente, 2 = appendicite peu probable, 3 = incertain, 4 = probable appendicite, 5 = appendicite évidente).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Corée, République de, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins d'urgence certifiés par le conseil avec une expérience en échographie de 4 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Vue corrigée < 20/30
  • Faiblesse ou cécité des couleurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I

Les évaluateurs de ce groupe examinent d'abord les images échographiques numérotées de 1 à 50 à l'aide de l'écran LCD de l'échographe et, après des repos obligatoires de 20 minutes, examinent les examens échographiques restants numérotés de 51 à 100 à l'aide de l'écran de l'iPhone avec CubeView lors de leur première visite.( Télécommande interprétation échographique à l'aide du smartphone)

Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les images échographiques à l'aide d'appareils vénérés à chaque session.

Les examinateurs ont interprété les images d'échographie sur le smartphone transmises par l'échographe en temps réel
Autres noms:
  • Téléphone intelligent (A1530, iPhone 5S, États-Unis)
Expérimental: Groupe II

Les évaluateurs de ce groupe II examinent d'abord les images échographiques numérotées de 1 à 50 à l'aide de l'iPhone avec CubeView (interprétation à distance de l'échographie à l'aide du smartphone) et de 51 à 100 avec le moniteur LCD.

Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les images échographiques à l'aide d'appareils vénérés à chaque session.

Les examinateurs ont interprété les images d'échographie sur le smartphone transmises par l'échographe en temps réel
Autres noms:
  • Téléphone intelligent (A1530, iPhone 5S, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de diagnostic entre l'iPhone et le moniteur LCD
Délai: en un jour

Méthode Dorfman-Berbaum-Metz avec RSCORE et estimation semi-paramétrique des indices ROC en utilisant le logiciel DMB-MRMC (version 2.3, disponible sur http://perception.radiology.uiowa.edu)

  • Intervalle de confiance à 95 %
  • Les examinateurs et les cas sont pris comme des facteurs aléatoires
en un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

22 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner