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척수 손상에 따른 다리 기능의 급성 간헐적 저산소증

2026년 3월 18일 업데이트: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

만성 척수 손상 환자의 보행 회복을 향상시키기 위한 간헐적 저산소증의 반복적 노출

이 연구의 목적은 척수 손상 후 다리 근육을 제어하는 ​​신경계가 어떻게 변경되고 시간이 지남에 따라 단기간의 저산소 흡입에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  • 급성 간헐적 저산소증(AIH) 노출은 불완전한 경추 척수 손상(SCI) 환자의 최대 수의 다리 근력을 증가시킵니다.
  • AIH 노출은 불완전한 자궁 경부 SCI를 가진 사람의 다리 근육의 다관절 반사 흥분성을 증가시킵니다.
  • AIH 노출은 불완전한 자궁 경부 SCI를 가진 사람의 보행 능력을 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

축적된 증거는 짧은 기간 동안 낮은 산소 수준을 반복적으로 호흡하는 것이(간헐적 저산소증이라고 함) 만성 척수 손상 환자의 의미 있는 기능 회복을 촉진하는 안전하고 효과적인 치료 전략임을 시사합니다. 가벼운 저산소증에 반복적으로 노출되면 새로운 단백질 합성과 호흡 및 보행에 필요한 회로의 감도 증가를 포함하여 척수에서 일련의 사건이 발생합니다. 최근 조사자들은 매일(5일 연속) 간헐적 저산소증이 만성 척수 손상 환자의 보행 향상을 자극했음을 입증했습니다.

이러한 흥미로운 발견에도 불구하고 중요한 임상적 질문이 남아 있습니다. 예를 들어, 조사자들은 쥐 모델에서 보여진 것처럼 장기간에 걸쳐 덜 강렬한 간헐적 저산소증이 더 오래 지속되는 운동 회복을 유도하는지 여부를 알지 못합니다. 연구자들은 낮은 산소 상태에 반복적으로 노출되면 만성 척수 손상 환자의 보행 회복이 향상되고 연장될 것이라는 가설을 세웁니다. 연구자들은 흥분성 및 억제성 신경 전달의 더 큰 균형으로 인해 지상 보행 능력의 간헐적 저산소증 유발 개선을 예상합니다. 흥분성 입력이 걷기를 유도하는 반면, 억제성 입력은 근육 활동을 조각하고 조정합니다. 그러나 만성 부상 후에 너무 자주 타협된 상태로 남아 있습니다. 따라서 연구자들은 또한 간헐적 저산소증에 반복적으로 노출되면 억제가 개선되고 이후 걷는 동안 근육 조정이 향상될 것이라고 예측합니다. 조사관은 근육 근전도 검사, 보행 역학 측정 및 스트레치 반사를 포함한 여러 실험적 접근 방식을 사용할 것입니다. 마지막으로, 간헐적 저산소증에 대한 반복적인 노출이 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 개인이 경험하는 더 심각한 만성 저산소증의 특징적인 병리를 유발하지 않도록 하는 것이 중요합니다. 조사관은 간헐적 저산소증의 가벼운 발작에 반복적으로 노출되는 것이 안전하다는 것을 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세(심장 질환의 가능성을 줄이기 위한 후자);
  • 참여 의사의 허가를 받아 의학적으로 안정적임;
  • 모터---C2---L5의 불완전한 SCI, 비진행성 병인;
  • 자발적인 신경학적 회복의 혼란을 최소화하기 위해 SCI 이후 >6개월;
  • 외래로 분류된 사람들은 인간의 도움 없이 지상에서 한 단계 전진할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 욕창, 중증 신경병증 또는 만성 통증 증후군, 감염, 심혈관 질환, 골다공증(골절 병력), 활동성 이소성 골화 또는 알려진 다리 말초 신경 손상 병력을 포함한 동시 질병;
  • 간이 정신 시험에서 24점 미만;
  • 재발성 자율신경 반사부전증
  • 심폐 합병증
  • 동시 물리 치료
  • 태아에 대한 AIH의 알려지지 않은 영향으로 인한 임신(여성이 제외되지는 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간헐적 저산소증(AIH)

만성적이고 운동 기능이 불완전한 SCI를 가진 피험자는 가벼운 저산소 발작을 들이마실 것입니다.

개입: AIH - 간헐적 저산소증 - 저산소증 공기 혼합물 투여량: 10% 산소 빈도: 1.0분 간격의 실내 공기와 함께 1.5분 저산소 시합 지속 시간: 38분

참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 저산소 호흡을 하게 됩니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. 흡기 산소 분율(FIO2)=0.10±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (저산소증). 참가자는 2주 동안 주 5회 치료를 받게 됩니다.
가짜 비교기: 간헐적 실내 공기(SHAM)

만성적이고 운동 기능이 불완전한 척수손상 환자는 약간의 실내 공기를 들이마실 것입니다.

개입: SHAM - 간헐적 실내 공기 - 실내 공기 혼합 투여량: 21% 산소 빈도: 1.5분 실내 공기 순환 및 1.0분 간격 실내 공기 지속 시간: 38분

참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 실내 공기를 호흡합니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. 흡기 산소 분율(FIO2)=0.21±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (정상 산소). 참가자는 2주 동안 주 5회 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지상 보행 지구력의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(5일) 및 1, 2, 4주
보행 지구력(6분 보행 테스트 - 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지)
기준선, 개입 직후(5일) 및 1, 2, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지상 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(5일) 및 1, 2, 4주
보행 속도(10미터 보행 테스트 - 10미터를 얼마나 빨리 걸을 수 있는지)
기준선, 개입 직후(5일) 및 1, 2, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Randy D Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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