Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ajoittainen hypoksia jalkojen toiminnassa selkäydinvamman jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Toistuva altistuminen ajoittaiselle hypoksialle parantaakseen kävelystä palautumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka jalkojen lihaksia säätelevä hermosto muuttuu selkäydinvamman seurauksena ja kuinka lyhyet hapen hengittämisen jaksot voivat vaikuttaa niihin ajan mittaan.

Tutkijat olettavat:

  • Altistuminen akuutille ajoittaiselle hypoksialle (AIH) lisää vapaaehtoista jalkojen maksimivoimaa henkilöillä, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma (SCI)
  • AIH-altistuminen lisää jalkalihasten moninivelrefleksiherkkyyttä henkilöillä, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan SCI
  • AIH-altistuminen lisää kävelykykyä henkilöillä, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan SCI

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että alhaisten happipitoisuuksien toistuva hengittäminen lyhyitä aikoja (kutsutaan ajoittaiseksi hypoksiaksi) on turvallinen ja tehokas hoitostrategia, jolla edistetään mielekästä toiminnallista palautumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma. Toistuva altistuminen lievälle hypoksialle laukaisee selkäytimessä tapahtumien sarjan, mukaan lukien uuden proteiinisynteesin ja hengitykseen ja kävelyyn tarvittavien piirien lisääntyneen herkkyyden. Äskettäin tutkijat osoittivat, että päivittäin (5 peräkkäisenä päivänä) ajoittainen hypoksia stimuloi kävelyn tehostumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma.

Näistä jännittävistä löydöistä huolimatta tärkeitä kliinisiä kysymyksiä on jäljellä. Esimerkiksi tutkijat eivät tiedä, onko pitkittynyt, mutta vähemmän voimakas ajoittainen hypoksia indusoi pidempään kestävän motorisen palautumisen, kuten on osoitettu rottamalleissa. Tutkijat olettavat, että toistuva altistuminen vaatimattomille alhaisille happikohtauksille parantaa ja pidentää kävelemisen palautumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma. Tutkijat odottavat ajoittain hypoksian aiheuttamia parannuksia maan päällä kävelykyvyssä, mikä johtuu todennäköisesti paremmasta tasapainosta kiihottavan ja estävän hermovälityksen välillä. kiihottavat panokset ohjaavat kävelyä, estävät panokset muotoilevat ja koordinoivat lihastoimintaa; kuitenkin usein vaarantuvat kroonisen vamman jälkeen. Siten tutkijat ennustavat myös, että toistuva altistuminen ajoittaiselle hypoksialle johtaa parantuneeseen estoon ja parantaa lihaskoordinaatiota kävelyn aikana. Tutkijat käyttävät useita kokeellisia lähestymistapoja, mukaan lukien lihasten elektromyografia, kävelydynamiikan mittaukset ja venytysrefleksit. Lopuksi on tärkeää varmistaa, että toistuva altistuminen ajoittaiselle hypoksialle ei aiheuta patologioita, jotka ovat tyypillisiä vaikeammalle, krooniselle hypoksialle, jota kokevat henkilöt, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Tutkijat vahvistavat, että toistuva altistuminen lieville ajoittaiselle hypoksialle on turvallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat (jälkimmäinen vähentää sydänsairauksien todennäköisyyttä);
  • lääketieteellisesti vakaa, lääkärin luvalla osallistua;
  • motorinen --- epätäydellinen SCI C2---L5:ssä, ei-progressiivinen etiologia;
  • >6 kuukautta SCI:stä, jotta varmistetaan minimaaliset spontaanin neurologisen toipumisen häiriöt;
  • avohoidoksi luokiteltujen on kyettävä edetmään yksi askel maan päällä ilman ihmisen apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen sairaus, mukaan lukien parantumaton decubiti, vaikea neuropaattinen tai krooninen kipuoireyhtymä, infektio, sydän- ja verisuonisairaus, osteoporoosi (murtumahistoria), aktiivinen heterotooppinen luutuminen tai tunnettu jalkojen ääreishermovaurio;
  • alle 24 Minimental Exam;
  • toistuva autonominen dysrefleksia
  • kardiopulmonaaliset komplikaatiot
  • samanaikainen fysioterapia
  • raskauden vuoksi AIH:n sikiöön kohdistuvien tuntemattomien vaikutusten vuoksi, vaikka naisia ​​ei muuten suljeta pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ajoittainen hypoksia (AIH)

Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, hengittävät lieviä hapenpuutteita.

Toimenpide: AIH - Jaksottainen Hypoksia - Hypoksia-ilmaseos Annostus: 10 % happea Taajuus: 1,5 minuutin hapenpuute 1,0 minuutin välein huoneilmaa Kesto: 38 minuuttia

Osallistujat hengittävät ajoittain alhaista happea ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti sen varmistamiseksi, että sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) = 0,10±0,02 (hypoksia). Osallistujat saavat hoitoa 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
Huijausvertailija: Jaksottainen huoneilma (SHAM)

Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, hengittävät lieviä huoneilmaa.

Interventio: SHAM - Jaksottainen huoneilma - huoneilmaseos Annostus: 21 % happea Taajuus: 1,5 minuuttia huoneilmaa 1,0 minuutin välein myös huoneilmaa Kesto: 38 minuuttia

Osallistujat hengittävät ajoittain huoneilmaa ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti sen varmistamiseksi, että sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) = 0,21±0,02 (normoksia). Osallistujat saavat hoitoa 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maanpäällisen kävelyn kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja 1, 2 ja 4 viikon kohdalla
kävelykestävyys (6 minuutin kävelytesti - kuinka pitkän matkan voi kävellä 6 minuutissa)
Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja 1, 2 ja 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maanpäällisessä kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja 1, 2 ja 4 viikon kohdalla
kävelynopeus (10 metrin kävelytesti - kuinka nopeasti voi kävellä 10 metrin päässä)
Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja 1, 2 ja 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy D Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa