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기능적 운동 증상에 대한 물리치료의 타당성 조사

2016년 5월 13일 업데이트: University College, London

기능적 운동 증상(FMS) 환자를 위한 물리치료 프로그램의 무작위 타당성 조사.

이 연구의 목적은 기능적 운동 증상(심인성 신경 증상 및 전환 장애라고도 함)이 있는 사람들을 위한 물리 치료 개입의 타당성을 개발하고 평가하는 것입니다. 참가자는 개입 또는 "평소와 같은 치료" 통제를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 Queen Square의 외래 환자 신경과 클리닉에서 모집됩니다. 참여에 동의한 사람들은 일반적인 치료 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되기 전에 기준선 결과 측정(시간 1)을 완료합니다.

평소 그룹으로 치료 -

  1. 참가자는 온라인 환자 정보 리소스(www.neurosymptoms.org)로 안내됩니다.
  2. 참가자는 국립 신경과 및 신경외과 병원에서 기능적 증상에 대한 입원 환자 치료 프로그램 평가를 위해 대기자 명단에 배치됩니다. 대기자 명단은 현재 12개월 이상입니다.
  3. 지역 사회 치료 서비스(물리 치료, 작업 치료 및 심리 치료가 포함될 수 있음)로 의뢰됩니다. 참가자가 지난 12개월 동안 지역사회 치료 서비스에서 연락을 받은 경우 참가자의 진단 및 물리 치료 요구 사항을 요약한 편지가 발송됩니다.
  4. 참가자는 두 번째로 결과 측정을 완료하기 위해 4주에 돌아와야 합니다(시간 2).

영국에서는 지역사회 치료가 제공되는 형태가 영국 전역에서 일관성이 없는 경향이 있지만 이러한 환자를 위한 지역사회 치료로의 의뢰는 영국에서 일반적인 관행입니다. 대부분의 경우 1~8회의 외래 환자 또는 가정 물리 치료 예약이 수반됩니다. 일부 커뮤니티에서는 기능적 작업 및 장비 제공으로 독립성을 높이기 위한 지원 실습 및 조언을 수반할 수 있는 작업 치료를 이용할 수 있습니다. 참여자에 대한 지역사회 치료 제공은 CSRI를 통해 모니터링됩니다.

개입 그룹 -

중재군에 배정된 참여자는 국립신경외과병원 주간병원에 5일간 입원할 수 있다. 물리치료는 물리치료과에서 진행됩니다. 참가자는 개별적으로(그룹이 아닌) 입장할 수 있습니다. 물리 치료 시간 외에 참가자는 주간 병원에서 휴식을 취하고 워크북을 작성하도록 권장됩니다. 한 명의 독립적인 물리치료사가 개입을 제공하도록 교육을 받습니다.

참가자(+/- 가족 구성원)는 컨설턴트 신경과 전문의 및 치료 물리 치료사와의 초기 회의에 참석합니다. 신경과 전문의는 간단한 신경학적 평가를 수행하고 진단을 확정합니다.

  1. 진단을 설명하기 위해 "기능적"이라는 단어를 사용하여 환자에게 진단을 다시 설명합니다.
  2. FMS의 신체적 징후는 환자에게 입증될 것입니다. 여기에는 산만함, 후버 징후 및 동조가 포함됩니다.
  3. 치료 프로그램은 환자에게 설명되어 증상 해결과 치료 근거를 연결합니다.
  4. 참가자는 5일 동안 8-9회의 물리 치료 세션에 참석하게 됩니다. 중재는 기능적 운동 증상에 대한 교육, 운동 재훈련 및 자가 관리 계획 개발의 조합입니다.
  5. 최종 물리 치료 세션 후 참가자는 결과 측정(시간 2) 및 피드백 양식을 작성합니다.

두 그룹 모두 연구에 모집한 후 6개월에 후속 조치를 취할 것입니다(시간 3). 독립적인 평가자가 결과 측정을 관리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Fahn-Williams 기준에 따라 기능적 운동 증상의 임상적으로 확립된 진단.
  • 진단 조사가 끝났습니다.
  • 환자는 기능적 운동 증상의 진단을 받아들입니다.
  • 최소 6개월의 증상 지속 기간.
  • 증상은 사회적, 직업적 또는 기타 중요한 기능 영역에서 심각한 고통(환자가 주관적으로 설명함) 또는 장애를 유발하기에 충분해야 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 이해할 수 없습니다.
  • 통증, 피로 또는 해리성 발작이 주된 증상입니다.
  • 눈에 띄는 미치료 축 1 장애(예: 불안 또는 우울증).
  • 장애 수준으로 인해 5일 외래 환자 프로그램에 참여할 수 없습니다(Barthel Index 점수 25/100 미만).
  • 연속 5일 참석할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
영국 런던 퀸스퀘어 국립 신경과 및 신경외과 병원의 5일 물리치료 프로그램.
실험군은 교육, 동작 재훈련 및 자기 관리 계획으로 구성된 5일간의 물리 치료 프로그램을 이수하게 됩니다.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
참가자는 지역 신경 물리 치료 서비스에 회부되며 적절한 경우 입원 환자 재활 대기자 명단에 배치됩니다.
일반적인 물리치료로 치료합니다. 참가자는 가장 가까운 NHS 외래 환자 신경 물리 치료 서비스로 추천됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 글로벌 인상 변화 척도
기간: 무작위 배정 후 약 4주(실험군에 대한 치료 직후) 및 6개월
자체 평가 5점 리커트 변화 척도
무작위 배정 후 약 4주(실험군에 대한 치료 직후) 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
EQ-5D-5L
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
일과 사회적 적응 척도
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
상지 기능에 대한 자가 보고 설문지
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기능 이동성 척도
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
5, 50, 500미터를 걸을 때 필요한 도움의 정도.
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
심인성 운동 장애 평가 척도(PMDRS)
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
블라인드 비디오 움직임 분석
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월
10미터 이상 정해진 시간에 걷기
기준선, 무작위 배정 후 약 4주 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
이 설문지는 건강 및 사회 복지 서비스 이용, 소득, 고용 및 혜택에 대한 소급 정보를 수집합니다. 서비스 비용과 총 치료 비용을 계산하는 데 사용할 수 있습니다.
기준선 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Nielsen, UCL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/LO/0573

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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