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Étude de faisabilité de la physiothérapie pour les symptômes moteurs fonctionnels

13 mai 2016 mis à jour par: University College, London

Étude de faisabilité randomisée d'un programme de physiothérapie pour les patients présentant des symptômes moteurs fonctionnels (FMS).

Le but de cette étude est de développer et d'évaluer la faisabilité d'une intervention de physiothérapie pour les personnes présentant des symptômes moteurs fonctionnels (également appelés symptômes neurologiques psychogènes et trouble de conversion). Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention ou un contrôle "traitement habituel".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés dans les cliniques externes de neurologie de Queen Square. Ceux qui consentent à participer termineront les mesures des résultats de base (temps 1) avant d'être randomisés dans un groupe témoin de traitement habituel ou dans le groupe d'intervention.

Groupe Traitement habituel -

  1. Les participants seront dirigés vers des ressources d'information en ligne pour les patients (www.neurosymptoms.org)
  2. Les participants seront placés sur la liste d'attente pour être évalués pour le programme de traitement des patients hospitalisés pour les symptômes fonctionnels à l'Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie. La liste d'attente est actuellement supérieure à 12 mois.
  3. Une référence est faite aux services de thérapie communautaire locaux (qui peuvent inclure la physiothérapie, l'ergothérapie et la thérapie psychologique). Si le participant a été contacté par ses services de thérapie communautaire au cours des 12 derniers mois, une lettre résumant le diagnostic du participant et ses besoins en physiothérapie sera envoyée.
  4. Les participants seront invités à revenir à 4 semaines pour compléter les mesures de résultats pour la deuxième fois (Temps 2)

L'orientation vers une thérapie communautaire pour ces patients est une pratique courante au Royaume-Uni, bien que la forme sous laquelle la thérapie communautaire est dispensée ait tendance à être incohérente dans tout le Royaume-Uni. Il s'agira dans la plupart des cas de 1 à 8 rendez-vous de kinésithérapie ambulatoire ou à domicile. Certaines communautés auront accès à l'ergothérapie, ce qui peut impliquer une pratique assistée et des conseils pour accroître l'indépendance des tâches fonctionnelles et la fourniture d'équipement. La prestation de thérapie communautaire aux participants sera surveillée par le CSRI.

Groupe d'Intervention -

Pour les participants affectés au groupe d'intervention, une admission de 5 jours à l'hôpital de jour de l'hôpital national de neurologie et de neurochirurgie est organisée. L'intervention de kinésithérapie aura lieu dans le service de kinésithérapie. Les participants seront admis individuellement (et non en groupe). En dehors des heures de physiothérapie, les participants sont encouragés à se reposer à l'hôpital de jour et à remplir un cahier de travail. Un seul physiothérapeute indépendant sera formé pour effectuer l'intervention.

Le participant (+/- membre de la famille) assistera à une première rencontre avec le neurologue consultant et le physiothérapeute traitant. Le neurologue procédera à une brève évaluation neurologique et confirmera le diagnostic.

  1. Le diagnostic sera expliqué à nouveau au patient, en utilisant le mot "fonctionnel" pour décrire le diagnostic.
  2. Les signes physiques de FMS seront démontrés au patient. Cela inclut la distractibilité, le signe de Hoover et l'entraînement.
  3. Le programme de traitement sera expliqué au patient, liant la résolution des symptômes à la justification du traitement.
  4. Le participant assistera à 8 à 9 séances de physiothérapie au cours des 5 jours. L'intervention est une combinaison d'éducation sur les symptômes moteurs fonctionnels, la rééducation des mouvements et l'élaboration d'un plan d'autogestion.
  5. Après la dernière séance de physiothérapie, le participant remplira les mesures des résultats (Temps 2) et un formulaire de rétroaction.

Les deux groupes seront suivis 6 mois après le recrutement dans l'étude (Temps 3). Un évaluateur indépendant administrera les mesures des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic cliniquement établi de symptômes moteurs fonctionnels selon les critères de Fahn-Williams.
  • Les investigations diagnostiques sont terminées.
  • Le patient accepte le diagnostic de symptômes moteurs fonctionnels.
  • Durée des symptômes d'au moins six mois.
  • Les symptômes doivent être suffisants pour provoquer une détresse importante (décrite subjectivement par le patient) ou une altération du fonctionnement social, professionnel ou dans d'autres domaines importants.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre l'anglais.
  • La douleur, la fatigue ou les crises dissociatives sont le symptôme prédominant.
  • Troubles importants de l'axe 1 non traités (par ex. anxiété ou dépression).
  • Le niveau d'invalidité empêche la participation à un programme ambulatoire de 5 jours (indice de Barthel inférieur à 25/100)
  • Patient incapable de se présenter 5 jours consécutifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme de physiothérapie de 5 jours au National Hospital for Neurology and Neurosurgery, Queen Square, Londres, Royaume-Uni.
Autre: Programme de physiothérapie de 5 jours
Le groupe expérimental suivra un programme de physiothérapie de 5 jours composé d'éducation, de réentraînement des mouvements et d'un plan d'autogestion.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants sont référés à leur service local de neuro-kinésithérapie et, le cas échéant, placés sur une liste d'attente pour une réadaptation en milieu hospitalier.
Autre: Physiothérapie
Traitement comme la physiothérapie habituelle. Le participant sera référé au service de neuro-kinésithérapie ambulatoire du NHS le plus proche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de changement de l'impression clinique globale
Délai: Environ 4 semaines après la randomisation (ce sera immédiatement après le traitement pour le bras expérimental) et 6 mois
Échelle de changement de Likert auto-évaluée en 5 points
Environ 4 semaines après la randomisation (ce sera immédiatement après le traitement pour le bras expérimental) et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 36
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
EQ-5D-5L
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
questionnaire autodéclaré sur la fonction des membres supérieurs
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Échelle de mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Barème d'assistance nécessaire pour marcher 5, 50 et 500 mètres.
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Échelle d'évaluation des troubles psychogènes du mouvement (PMDRS)
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Analyse vidéo aveugle du mouvement
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Balance de Berg
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
Test de marche de 10 mètres
Délai: Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois
marche chronométrée sur 10 mètres
Au départ, environ 4 semaines après la randomisation et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des reçus des services à la clientèle (CSRI)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
Ce questionnaire recueille des informations rétrospectives sur l'utilisation des services de santé et de protection sociale, les revenus, l'emploi et les prestations. Il peut être utilisé pour calculer les coûts des services et les coûts totaux des soins.
Base de référence et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenn Nielsen, UCL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/LO/0573

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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