Estudo de Viabilidade da Fisioterapia para Sintomas Motores Funcionais
13 de maio de 2016 atualizado por: University College, London
Estudo Randomizado de Viabilidade de um Programa de Fisioterapia para Pacientes com Sintomas Motores Funcionais (SFM).
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a viabilidade de uma intervenção fisioterapêutica para pessoas com sintomas motores funcionais (também conhecidos como sintomas neurológicos psicogênicos e transtorno de conversão).
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção ou um controle de "tratamento como de costume".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em clínicas de neurologia ambulatoriais na Queen Square. Aqueles que consentirem em participar completarão as medidas de resultado da linha de base (Tempo 1) antes de serem randomizados para um grupo de controle de tratamento usual ou para o grupo de intervenção.
Grupo de tratamento habitual -
- Os participantes serão direcionados para recursos on-line de informações do paciente (www.neurosymptoms.org)
- Os participantes serão colocados na lista de espera para serem avaliados para o programa de tratamento hospitalar para sintomas funcionais no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia. A lista de espera é atualmente superior a 12 meses.
- Um encaminhamento é feito para serviços locais de terapia comunitária (que podem incluir fisioterapia, terapia ocupacional e terapia psicológica). Se o participante teve contato com seus serviços de terapia comunitária nos últimos 12 meses, será enviada uma carta resumindo o diagnóstico do participante e as necessidades de fisioterapia.
- Os participantes serão solicitados a retornar em 4 semanas para concluir as medidas de resultado pela segunda vez (Tempo 2)
Um encaminhamento para terapia comunitária para esses pacientes é uma prática comum no Reino Unido, embora a forma como a terapia comunitária é fornecida tenda a ser inconsistente em todo o Reino Unido. Na maioria dos casos, implicará entre 1 e 8 consultas de fisioterapia ambulatorial ou domiciliar. Algumas comunidades terão acesso à Terapia Ocupacional, o que pode implicar prática apoiada e aconselhamento para aumentar a independência com tarefas funcionais e fornecimento de equipamentos. A prestação de terapia comunitária aos participantes será monitorada através do CSRI.
Grupo de Intervenção -
Para os participantes alocados no grupo de intervenção, é providenciada uma internação de 5 dias no Day Hospital do Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia. A intervenção fisioterapêutica decorrerá no serviço de fisioterapia. Os participantes serão admitidos individualmente (e não em grupos). Fora dos horários de fisioterapia, os participantes são incentivados a descansar no hospital-dia e a preencher uma apostila. Um único fisioterapeuta independente será treinado para realizar a intervenção.
O participante (+/- membro da família) participará de uma reunião inicial com o neurologista consultor e o fisioterapeuta responsável. O neurologista fará uma breve avaliação neurológica e confirmará o diagnóstico.
- O diagnóstico será explicado novamente ao paciente, usando a palavra "funcional" para descrever o diagnóstico.
- Os sinais físicos da SFM serão demonstrados ao paciente. Isso inclui distração, sinal de Hoover e arrastamento.
- O programa de tratamento será explicado ao paciente, relacionando a resolução dos sintomas com a lógica do tratamento.
- O participante participará de 8 a 9 sessões de fisioterapia durante os 5 dias. A intervenção é uma combinação de educação sobre sintomas motores funcionais, retreinamento de movimento e desenvolvimento de um plano de autogerenciamento.
- Após a sessão final de fisioterapia, o participante preencherá as medidas de resultado (Tempo 2) e um formulário de feedback.
Ambos os grupos serão acompanhados 6 meses após o recrutamento para o estudo (Tempo 3). Um avaliador independente administrará as medidas de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clinicamente estabelecido de sintomas motores funcionais de acordo com os critérios de Fahn-Williams.
- As investigações diagnósticas chegaram ao fim.
- O paciente aceita o diagnóstico de sintomas motores funcionais.
- Duração dos sintomas de pelo menos seis meses.
- Os sintomas devem ser suficientes para causar sofrimento significativo (subjetivamente descrito pelo paciente) ou prejuízo no funcionamento social, ocupacional ou em outras áreas importantes do funcionamento.
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender inglês.
- Dor, fadiga ou convulsões dissociativas é o sintoma predominante.
- Distúrbios proeminentes do eixo 1 não tratados (por exemplo, ansiedade ou depressão).
- O nível de incapacidade impede a participação em um programa ambulatorial de 5 dias (pontuação do Índice de Barthel inferior a 25/100)
- Paciente impossibilitado de comparecer por 5 dias consecutivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Programa de fisioterapia de 5 dias no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia, Queen Square, Londres, Reino Unido.
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O grupo experimental completará um programa de fisioterapia de 5 dias que consiste em educação, retreinamento de movimento e um plano de autogerenciamento.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes são encaminhados para o serviço de neurofisioterapia local e, se apropriado, colocados em uma lista de espera para reabilitação de pacientes internados.
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Tratamento como fisioterapia habitual.
O participante será encaminhado ao serviço de neurofisioterapia ambulatorial do NHS mais próximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de impressão clínica global de mudança
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a randomização (imediatamente após o tratamento para o braço experimental) e 6 meses
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Escala de mudança Likert de 5 pontos autoavaliada
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Aproximadamente 4 semanas após a randomização (imediatamente após o tratamento para o braço experimental) e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido 36
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Escala de Trabalho e Ajuste Social
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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questionário auto-relatado de função do membro superior
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Escala de Mobilidade Funcional
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Escala de assistência necessária ao caminhar 5, 50 e 500 metros.
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Escala de Avaliação de Distúrbios do Movimento Psicogênico (PMDRS)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Análise cega de movimento em vídeo
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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caminhada cronometrada de 10 metros
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Linha de base, aproximadamente 4 semanas após a randomização e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Recebimento de Serviços ao Cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Este questionário coleta informações retrospectivas sobre o uso de serviços de saúde e assistência social, renda, emprego e benefícios.
Ele pode ser usado para calcular os custos do serviço e os custos totais dos cuidados.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Nielsen, UCL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/LO/0573
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