Calcium Hydroxyapatite를 이용한 성문 부전 치료의 기능적 효과

성문 부전(성대 부전)의 원인은 한쪽 또는 양쪽 성대의 마비(부동)(갑상선 수술 후 의원성 병인, 목 수술 또는 흉부 또는 종격동의 악성 종양 내부 성장, 바이러스 감염 또는 중추 신경병증 후 특발성)일 수 있습니다. ) 및 성대의 위축(질량 손실), 특히 노인 환자에게 영향을 미칩니다. 불충분의 외과 적 치료는 보존 적 치료가 효과가없는 환자에게 표시됩니다.

성대 부전의 외과적 치료는 두 가지 방법으로 시행됩니다.

• I형 흉선 성형술은 대부분 전신 마취 하에 수행되며, 갑상선 연골을 통해 성대 옆 공간으로 실리콘 블록을 삽입하여 목에 대한 외부 접근을 통해 성대를 내측으로 움직입니다.
• 성대의 외측으로 자기(지방, 연골 등) 또는 이물질(고어텍스, 실리콘 등)을 삽입하여 성대위치의 변화를 용이하게 할 수 있는 성대확대술 코듀로이 바지. 최근에는 이른바 증강주사법이 선호되고 있다.

흉부 성형술은 체코에서 10-15년 동안 시행되어 왔지만, 임상의는 주입 기술에 대한 경험이 제한되어 있으며 몇 년 동안만 사용되어 왔으며 기능적 결과에 대한 정보는 현재까지 여전히 불충분합니다.

작업 가설

• 수산화인회석으로 성대를 보강하면 음성의 주관적 및 객관적 매개변수가 크게 개선됩니다.
• 하이드록시아파타이트를 이용한 성대 확대술은 다른 성문 기능 부전 치료 방법(갑상선 성형술 1형, 자가 지방을 이용한 성대 확대술)과 비교할 수 있는 방법입니다.
• 수산화인회석을 사용한 성대 확대는 국소 마취하에 수행할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 수술 전과 수술 후 선택된 정의된 매개변수를 비교하여 칼슘 수산화인회석("Radiesse Voice")으로 성대를 증가시킨 기능적 효과를 결정하는 것입니다.

연구 치료의 다른 예상되는 이점에는 환자의 삶의 질 향상(음성 개선, 호흡, 정신 상태 개선, 사회적 고립 방지 및 경제적 결과)이 포함됩니다. 또한 새로운 프로세스, 재료 및 방법의 도입으로 이어질 것입니다. 입원 기간 단축, 수술 후 이환율 감소, 외래 시술 가능성도 기대할 수 있다.

이 연구는 전향적 연구로 설계되었으며 헬싱키 선언의 원칙과 지침, 좋은 임상 관행을 준수하고 오스트라바 대학병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구에 등록된 환자는 12개월 동안 추적될 것입니다.

연구 절차 및 제어 시간표:

수술 전 검사:

• 연령, 성별, 체중, 키, 흡연, 불충분 원인에 대한 인구통계학적 데이터
• 설문지 음성 장애 지수(VHI)
• 스트로보스코피 검사(불충분 크기 평가)
• 음성 분석(Vospector 프로그램 - 통기성, 쉰 목소리, 발성 장애의 총 등급, 최대 발성 시간, 발성 장애 심각도 지수 - 음성 범위 검사 기준

수술 후 3개월 검진

• 설문지 음성 장애 지수(VHI)
• 고속 후두경검사, 스트로보경검사 및 비디오키모그래피(불충분 크기 평가)
• 음성 분석(Vospector 프로그램 - 통기성, 쉰 목소리, 발성 장애의 총 등급, 최대 발성 시간, 발성 장애 심각도 지수 - 음성 범위 검사 기준

수술 6개월 후 검진

• 설문지 음성 장애 지수(VHI)
• 고속 후두경검사, 스트로보경검사 및 비디오키모그래피(불충분 크기 평가)
• 음성 분석(Vospector 프로그램 - 통기성, 쉰 목소리, 발성 장애의 총 등급, 최대 발성 시간, 발성 장애 심각도 지수 - 음성 범위 검사 기반.

수술 12개월 후 검사(협조 환자 선택 검사)

• 설문지 음성 장애 지수(VHI)
• 고속 후두경검사, 스트로보경검사 및 비디오키모그래피(불충분 크기 평가)
• 음성 분석(Vospector 프로그램 - 통기성, 쉰 목소리, 발성 장애의 총 등급, 최대 발성 시간, 발성 장애 심각도 지수 - 음성 범위 검사 기반.

통계 데이터 처리 통계 평가를 위해 기술 통계가 사용됩니다(산술 평균, 표준 편향, 빈도표), X2 테스트, 피셔의 정확 테스트, 분산 분석(ANOVA), 95% 신뢰 구간으로 OR(교차비) 계산, 및 로지스틱 회귀. 통계 테스트는 5%의 유의 수준에서 평가됩니다. 통계 분석은 "Stata 10" 프로그램에서 수행됩니다. 프로그램 MS Excel은 데이터 수집에 사용됩니다.